Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Butelka 20 g lub 100 g

1. Nazwa produktu leczniczego

GENCJANA 0,5% ROZTWÓR WODNY
5 mg/g, roztwór na skórę
Methylrosanilinii chloridum

2. Zawartość substancji czynnej

Skład
1 g roztworu zawiera
substancję czynną: metylorozanilinowy chlorek 5 mg

3. Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze: woda oczyszczona.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

20 g Kod EAN: 5909990668212
100 g Kod EAN: 5909990668229

5. Sposób i droga podania

Podanie na skórę.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

8. Termin ważności

Termin ważności
Nie stosować po upływie terminu ważności.

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania nieużytego produktu leczniczego

Jeśli właściwe

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
PPF HASCO-LEK S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
(Logo podmiotu odpowiedzialnego)

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr 6682

Numer serii

Numer serii

Ogólna kategoria dostępności

OTC - Lek wydawany bez recepty.

Instrukcja użycia

Wskazania do stosowania
Do odkażania powierzchownych uszkodzeń naskórka, błon śluzowych i skóry, do stosowania w ropnych zakażeniach skóry i błon śluzowych, niektórych grzybicach i drożdżycach.

Kiedy nie stosować leku Gencjana 0,5%
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na metylorozanilinowy chlorek. Nie stosować u osób chorych na porfirię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować do oczu, na rany ziarninujące lub wrzodziejące zmiany w obrębie twarzy.
Metylorozanilinowy chlorek zabarwia tkanki, plami tkaniny i odzież. Plamy z tkanin można usunąć za pomocą mieszaniny etanolu z kwasem octowym.

Lek Gencjana 0,5% a inne leki
Zakwaszenie lub koloidalny uwodniony krzemian glinu (bentonit), osłabiają działanie leku.

Ciąża lub karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Gencjana 0,5%

2/3

Informacje o leku GENCJANA 0,5%

Stosowanie leku

Lek należy stosować zewnętrznie - miejscowo, jako środek odkażający.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku GENCJANA 0,5% może być niebezpieczne.

W razie przyjęcia doustnego tego leku, należy zwrócić się do lekarza.

Działania niepożądane

Długotrwałe i częste stosowanie, zwłaszcza u dzieci, może spowodować podrażnienia lub owrzodzenia skóry lub błon śluzowych mających bezpośredni kontakt z lekiem.

Po zastosowaniu metylozoanilinowego chlorku u dzieci w przypadkach pleśniawek błony śluzowej jamy ustnej, odnotowano przypadki wystąpienia zaburzenia akcji oddechowej, związanej z silnym podrażnieniem śluzówek górnych dróg oddechowych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na etykiecie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: e-mail: ndl@urpl.gov.pl, tel.: (22) 49 21 301.

Informacja dodatkowa

Informacja podana systemem Braille'a: gencjana 0,5% roztwór wodny.

Niepowtarzalny identyfikator - kod 2D: Nie dotyczy.

Niepowtarzalny identyfikator - dane czytelne dla człowieka: Nie dotyczy.