ULOTKA DLA PACJENTA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

GEMIPAR 500

500 mg, czopki

Paracetamolum

Skład:

1 czopek zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum)

oraz substancje pomocnicze: parafina ciekła, tłuszcz obojętny (Vitepsol H15).

Dostępne opakowania: 10 czopków

Podmiot odpowiedzialny:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski

Spis treści ulotki:

1. Co to jest GEMIPAR 500 i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 500
3. Jak stosować GEMIPAR 500
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku GEMIPAR 500
6. Inne informacje

1. Co to jest GEMIPAR 500 i w jakim celu się go stosuje

GEMIPAR 500 to czopki, które zawierają paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Wskazania do stosowania:
Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np. bóle głowy, zębów, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. Gorączka np. w przebiegu przeziębienia lub grypy u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować paracetamolu doustnie np. z powodu nudności lub wymiotów.

2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 500

Niebezpieczne skutki stosowania leku

Nie należy stosować leku jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.

Zachować szczególną ostrożność stosując GEMIPAR 500:

Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Podczas stosowania paracetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Stosowanie leku GEMIPAR 500 u dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża. Karmienie piersią:

Lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku zdecydowanej konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków:

Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, wydłużając czas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie z zydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadku stosowania zalecanych dawek paracetamolu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanych bez recepty.

Jak stosować GEMIPAR 500

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat, doodbytniczo 1 czopek jednorazowo. W razie potrzeby, dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku GEMIPAR 500 niż zalecana:

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

Ważne informacje dotyczące leku GEMIPAR 500

1. Dawki leku

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Ze względu na postać farmaceutyczną (czopki) przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne, jednakże nie można wykluczyć takiej ewentualności w przypadku jednoczesnego przyjęcia paracetamolu doustnie. Leczenie przedawkowania paracetamolu podanego doustnie polega na sprowokowaniu wymiotów, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina, podaniu węgla aktywowanego. W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek leku podaje się odtrutki: metioninę i kontynuuje leczenie acetylocysteiną.

2. Pominięta dawka leku

W przypadku pominięcia dawki leku GEMIPAR 500, należy przyjąć następną dawkę leku, jeśli dolegliwości się utrzymują. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

3. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, GEMIPAR 500 może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Rzadko:
- Reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia wątroby
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko:
- Zaburzenia krwi
W razie wystąpienia innych objawów niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.

4. Przechowywanie leku GEMIPAR 500

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C i w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować po upływie terminu ważności.

5. Kontakt

W celu uzyskania dodatkowych informacji można skontaktować się z Biofaktor Sp z o.o. pod adresem ul. Podmiejska 15 C, 66-400 Gorzów Wielkopolski, e-mail: sekretariat@biofaktor.pl.

Data opracowania ulotki: 3