ULOTKA DLA PACJENTA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednakuzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

GEMIPAR 50
50 mg, czopki
Paracetamolum

Skład:
1 czopek zawiera 50 mg paracetamolu (Paracetamolum)
oraz substancje pomocnicze: parafina ciekła, tłuszcz obojętny (Vitepsol H15).

Dostępne opakowania:
10 czopków

Podmiot odpowiedzialny:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski

Spis treści ulotki:

1. Co to jest GEMIPAR 50 i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 50
3. Jak stosować GEMIPAR 50
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku GEMIPAR 50
6. Inne informacje

1. Co to jest GEMIPAR 50 i w jakim celu się go stosuje

GEMIPAR 50 to czopki, które zawierają paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowei przeciwgorączkowe. Lek przeznaczony jest dla niemowląt.

Wskazania do stosowania:
Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np. ból związany z ząbkowaniem.
Gorączka np. w przebiegu chorób wieku dziecięcego u pacjentów, którzy nie mogą przyjmowaćparacetamolu doustnie np. z powodu nudności lub wymiotów.

2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 50

Nie stosować GEMIPAR 50 jeśli występuje:

nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, ciężkaniewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.

Zachować ostrożność stosując GEMIPAR 50

Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane lekinie zawierają paracetamolu. Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie upacjentów w podeszłym wieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek.

Stosowanie GEMIPAR 50 u dzieci:

Lek wskazany jest u niemowląt od 3 do 12 miesięcy.

Ciąża. Karmienie piersią:

Lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być stosowany wdrugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku zdecydowanejkonieczności i po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u niemowląt.Paracetamol nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków:

Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, wydłużającczas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie zzydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesnestosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, lekówprzeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadkustosowania zalecanych dawek paracetamolu. Paracetamol wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu inasila jego toksyczność. Jednoczesne podawanie paracetamolu i niesteroidowych lekówprzeciwzapalnych, zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Stosowanie paracetamoluz inhibitorami MAO może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę (należy zachować 14-dniową przerwę). Metoklopramid przyspiesza, a propantelina opóźnia wchłanianie paracetamolu zprzewodu pokarmowego. Spożywanie alkoholu podczas leczenia paracetamolem może prowadzić doniewydolności wątroby, spowodowanej martwicą komórek wątrobowych. Stosowanie paracetamolumoże być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczania stężeniaglukozy). Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol.Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych wydawanychbez recepty.

Jak stosować GEMIPAR 50

Stosowanie u dzieci poniżej 2. roku życia powinno być zalecone przez lekarza.Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy, doodbytniczo 1 czopek jednorazowo, od 7 do 12 miesięcy,doodbytnoiczo od 1 do 2 czopków jednorazowo.W razie potrzeby, dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę.Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.W przypadku zastosowania większej dawki leku GEMIPAR 50 niż zalecana.

GEMIPAR 50 - informacje dotyczące leku

Możliwe skutki uboczne

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ze względu na postać farmaceutyczną (czopki) przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne, jednakże nie można wykluczyć takiej ewentualności w przypadku jednoczesnego przyjęcia paracetamolu doustnie.

Leczenie przedawkowania

Leczenie przedawkowania paracetamolu podanego doustnie polega na sprowokowaniu wymiotów, jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina, podaniu węgla aktywowanego.

W przypadku przyjęcia bardzo dużych dawek leku podaje się odtrutki: metioninę i kontynuuje leczenie acetylocysteiną.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki leku GEMIPAR 50 należy przyjąć następną dawkę, jeśli utrzymują się dolegliwości. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, GEMIPAR 50 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe skutki uboczne mogą obejmować, między innymi, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia wątroby, zaburzenia nerek i dróg moczowych.

Przechowywanie leku

Lek GEMIPAR 50 przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu i w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Kontakt

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, skontaktuj się z podmiotem odpowiedzialnym:

Biofaktor Sp. z o.o., ul. Podmiejska 15 C, 66-400 Gorzów Wielkopolski, e-mail: sekretariat@biofaktor.pl