ULOTKA DLA PACJENTA

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

• Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

GEMIPAR 125

125 mg, czopki

Paracetamolum

Skład:

1 czopek zawiera 125 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz substancje pomocnicze: parafina ciekła, tłuszcz obojętny (Vitepsol H15).

Dostępne opakowania:

10 czopków

Podmiot odpowiedzialny:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski

Spis treści ulotki:

1. Co to jest GEMIPAR 125 i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 125
3. Jak stosować GEMIPAR 125
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku GEMIPAR 125
6. Inne informacje

1. Co to jest GEMIPAR 125 i w jakim celu się go stosuje

GEMIPAR 125 to czopki, które zawierają paracetamol. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Lek przeznaczony jest dla dzieci od 1 do 6 lat.

Wskazania do stosowania:
Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu, np. bóle głowy, zębów, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. Gorączka np. w przebiegu przeziębienia lub grypy u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować paracetamolu doustnie np. z powodu nudności lub wymiotów.

2. Zanim zastosuje się GEMIPAR 125

Wskazania do stosowania leku GEMIPAR 125:

Nie należy stosować leku jeśli występuje: nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, ciężkaniewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, wrodzony brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, pierwszy trymestr ciąży.

Zachować szczególną ostrożność stosując GEMIPAR 125. Lek zawiera paracetamol. Aby uniknąć przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane lekinie zawierają paracetamolu. Nie stosować dawek większych niż zalecane. Należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłymwieku. Stosować ostrożnie u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Podczas stosowaniaparacetamolu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby.Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Stosowanie leku GEMIPAR 125 u dzieci:

Lek wskazany jest u dzieci od 1 do 6 lat.

Ciąża. Karmienie piersią: Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u dzieci.Lek jest przeciwwskazany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Paracetamol może być stosowany wdrugim i trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią w przypadku zdecydowanejkonieczności i po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek ze względu na dawkę przeznaczony jest do stosowania u dzieci.Paracetamol nie wpływa na sprawność psychofizyczną.

Stosowanie innych leków:

Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, wydłużającczas krwawienia i zwiększając ryzyko krwotoków. Stosowanie paracetamolu jednocześnie zzydowudyną (AZT) może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny. Równoczesnestosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, np. ryfampicyny, lekówprzeciwpadaczkowych, barbituranów zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet w przypadkustosowania zalecanych dawek paracetamolu.

Jak stosować GEMIPAR 125:

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2. roku życia powinno być zalecone przez lekarza.Dzieci od 1 do 3 lat, doodbytniczo 1 czopek jednorazowo, dzieci od 4 do 6 lat, doodbytnoiczo od 1 do2 czopków jednorazowo.W razie potrzeby, dawkę można powtarzać co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę.Leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku zastosowania większej dawki leku GEMIPAR 125 niż zalecana

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku pominięcia dawki leku GEMIPAR 125

Lek stosuje się w leczeniu doraźnym. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, GEMIPAR 125 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko:

• Reakcje nadwrażliwości: zaczerwienienie skóry, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, napady astmy oskrzelowej, obniżenie ciśnienia tętniczego aż do objawów wstrząsu.
• zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
• zaburzenia wątroby - objawy uszkodzenia wątroby.
• zaburzenia nerek i dróg moczowych: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

Bardzo rzadko:

• zaburzenia krwi: granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), agranulocytoza (brak granulocytów we krwi), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Przechowywanie leku GEMIPAR 125

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku GEMIPAR 125 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:

Biofaktor Sp. z o.o.

ul. Podmiejska 15 C

66-400 Gorzów Wielkopolski

e-mail: sekretariat@biofaktor.pl

Data opracowania ulotki: 3