Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gardimax medica truskawkowy, 5 mg + 1 mg, tabletki do ssania
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gardimax medica truskawkowy i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica truskawkowy.
3. Jak stosować lek Gardimax medica truskawkowy.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać lek Gardimax medica truskawkowy.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest lek Gardimax medica truskawkowy i w jakim celu się go stosuje

Lek Gardimax medica truskawkowy zawiera jako substancje czynne lidokainy chlorowodorek o działaniumiejscowo znieczulającym oraz chloroheksydyny dichlorowodorek o działaniu przeciwbakteryjnym.Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości bólowych związanych ze stanemzapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się dolekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica truskawkowy

Kiedy nie przyjmować leku Gardimax medica truskawkowy
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (chloroheksydyny dichlorowodorek lub lidokainychlorowodorek) lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek zpozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych przeciwwskazań dotyczy pacjenta,lub dotyczyło w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gardimax medica truskawkowy należy omówić to z lekarzemlub farmaceutą.
- Należy ograniczyć stosowanie tego produktu do przypadków, kiedy złagodzenie występującego bólui podrażnienia jest absolutnie konieczne.
- Leku Gardimax medica truskawkowy nie należy stosować długotrwale. Nie należy ssać jednej tabletkibezpośrednio po drugiej.

Warnings and Precautions

1. Contact a doctor if:

If after 3-4 days there is no improvement or the patient feels worse, contact a doctor.

2. Avoid use in people prone to allergies

Avoid using the medication in individuals who are particularly prone to allergies.

3. Risk of overdose

If a dose above 20 tablets per day is taken, there is a risk of excessive loss of sensitivity in the throat area, leading to a decrease in swallowing reflex control and increased risk of choking.

4. Use in children

Due to the presence of menthol, caution should be exercised when using in children, if symptoms preceding seizures occur.

5. Interaction with toothpaste

Due to potential reactions between anionic surfactants in toothpaste and chlorhexidine, it is recommended to allow at least a 30-minute interval between using toothpaste and using Gardimax medica truskawkowy.

6. Consult a doctor

Consult a doctor if any of the above warnings apply to the patient or have applied in the past.

Children and teenagers

Do not use in children under 6 years of age.

Interaction with other drugs

Inform the doctor or pharmacist about all medications currently or recently taken by the patient, as well as drugs the patient plans to take. Do not use the medication simultaneously with other antiseptic drugs or with drugs for mild forms of Alzheimer's disease (cholinesterase inhibitors).

Food and drink

Avoid consuming food and drinks directly after using the medication to reduce the risk of burns in the mouth and throat caused by consuming too hot beverages and foods.

Pregnancy, breastfeeding, and fertility

If the patient is pregnant, breastfeeding, suspects pregnancy, or plans to have a child, they should consult a doctor or pharmacist before using this medication. Use during pregnancy and breastfeeding should only occur after consultation with a doctor.

Driving and using machinery

No impact on the ability to drive or operate machinery has been reported with Gardimax medica truskawkowy.

Ingredients

The medication contains 1189.9 mg of sorbitol in each tablet. Sorbitol is a source of fructose. If the patient (or their child) has previously been found to be intolerant to certain sugars or has a genetic intolerance to fructose, they should consult a doctor before taking the medication. Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and have a mild laxative effect. The medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, making it "sodium-free."

Jak stosować lek Gardimax medica truskawkowy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa lubjuż w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne, np. gorączka, pacjentpowinien skontaktować się z lekarzem.

Zalecana dawka

Dorośli: 6 do 10 tabletek do ssania na dobę.

Dzieci w wieku od 6 lat: połowa dawki dla dorosłych (3 do 5 tabletek do ssania na dobę).

Sposób podawania

Na śluzówkę jamy ustnej. Tabletkę ssać powoli.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gardimax medica truskawkowy

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lubfarmaceutą. Objawy przedawkowania: niepokój, ziewanie, nerwowość, szumy uszne, oczopląs, drżeniemięśni, drgawki, depresja, niewydolność oddechowa, spadek napięcia ścian mięśnia sercowego,rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie, bradykardia (zbyt wolne bicie serca), zaburzeniarytmu serca, zatrzymanie akcji serca.

Pominięcie przyjęcia leku Gardimax medica truskawkowy

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Gardimax medica truskawkowy

Brak specjalnych zaleceń.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się zoddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, jeśli wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa. Objawamiciężkiej reakcji uczuleniowej mogą być omdlenia, osłabienie, trudności w połykaniu lub oddychaniu,obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka czy innej części ciała, świąd, wysypka.

Mogą wystąpić:

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000)reakcja alergiczna skóry i błony śluzowej (wysypki, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, złuszczaniesię błony śluzowej jamy ustnej i obrzęk ślinianek), ciężka reakcja uczuleniowa.

Częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danychzaburzenia smaku, uczucie pieczenia na języku, po długotrwałym stosowaniu mogą pojawić sięprzemijająco brązowe przebarwienia na języku, zębach (przebarwienia te można usunąć).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów.

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane

Można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Gardimax medica truskawkowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP) lub na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gardimax medica truskawkowy
- Substancjami czynnymi leku są: chloroheksydyny dichlorowodorek 5 mg, lidokainy chlorowodorek jednowodny 1 mg.
- Pozostałe składniki to: lewomentol, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy 502301TP 0551 (maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E1518), naturalne i sztuczne składniki poprawiające smak i zapach), sukraloza (E955), magnezu stearynian, sorbitol (E420).

Jak wygląda lek Gardimax medica truskawkowy i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki, lekko cętkowane, o smaku i zapachu truskawkowym.
Blistry Aluminium/PVC/PCTFE, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 12, 24, 36 lub 48 tabletek.
Blistry jednodawkowe Aluminium/PVC/PCTFE, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 12 x 1, 24 x 1, 36 x 1 lub 48 x 1 sztuk tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538

Wytwórca

Laboratoria Qualiphar/Qualiphar NV

Rijksweg 9

B-2880 Bornem

Belgia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [tutaj podać datę]