Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Furaginum Hasco Forte, 100 mg/5 ml, zawiesina doustna

Furazidinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Furaginum Hasco Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furaginum Hasco Forte
3. Jak stosować lek Furaginum Hasco Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Furaginum Hasco Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Furaginum Hasco Forte i w jakim celu się go stosuje

Lek Furaginum Hasco Forte zawiera furazydynę, zwaną także furaginą, jako substancję czynną. Furazydyna jest pochodną nitrofuranu, która hamuje rozwój bakterii wywołujących zakażenia dróg moczowych.

Lek Furaginum Hasco Forte stosuje się w leczeniu ostrych oraz nawracających niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych, u dzieci, młodzieży i dorosłych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furaginum Hasco Forte

Kiedy nie stosować leku Furaginum Hasco Forte:

• jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę, pochodne nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w pierwszych trzech miesiącach ciąży
• w okresie donoszonej ciąży (od 38. tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodka niedokrwistości hemolitycznej
• u dzieci w wieku do 3 miesięcy
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek
• jeśli u pacjenta rozpoznano polineuropatię
• jeśli u pacjenta występuje niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Furaginum Hasco Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, w szczególności, jeśli u pacjenta występują:

• zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby

Zalecenia dotyczące leku Furaginum Hasco Forte

W przypadkach takich jak:

• zaburzenia układu nerwowego,
• niedokrwistość,
• zaburzenia elektrolitowe,
• niedobór witamin z grupy B i kwasu foliowego,
• choroby płuc,
• cukrzyca.

Stosowanie furazydyny zwiększa ryzyko uszkodzenia nerwów.

Należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku Furaginum Hasco Forte i zasięgnąć porady lekarskiej:

1. jeśli u pacjenta wystąpią objawy zaburzenia czynności układu nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów).
2. jeśli w czasie stosowania leku wystąpi gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność.
3. jeśli u pacjenta występują objawy zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie twardówki oczu, skóry i błon śluzowych, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry).
4. jeśli podczas leczenia lub po jego zakończeniu u pacjenta wystąpi ciężka i uporczywa biegunka.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu z użyciem roztworów Benedicta i Fehlinga.

Dzieci:

Lek Furaginum Hasco Forte w postaci zawiesiny doustnej można stosować u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy.

Lek Furaginum Hasco Forte a inne leki:

Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania antybiotyków z grupy chinolonów, ponieważ furazydyna hamuje ich działanie bakteriostatyczne.

Interakcje leków

List interakcji leków z Furaginum Hasco Forte:

• antybiotyków aminoglikozydowych i tetracyklin – nasilają działanie przeciwbakteryjne furazydyny
• chloramfenikolu i rystomycyny (antybiotyki) - zwiększają toksyczne działanie furazydyny na krwinki
• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, np. probenecyd lub sulfinpirazon - zmniejszają stężenie furazydyny w moczu

Furaginum Hasco Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem

Furaginum Hasco Forte najlepiej przyjmować podczas posiłków zawierających białko, aby zwiększyć wchłanianie leku. Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku Furaginum Hasco Forte podczas ciąży, karmienia piersią lub gdy planuje się ciążę, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża

W I trymestrze ciąży nie wolno stosować leku Furaginum Hasco Forte. W III trymestrze lek można stosować po uprzednim porozumieniu z lekarzem, ale nie w okresie porodu.

Karmienie piersią

Lek Furaginum Hasco Forte nie jest zalecany w okresie karmienia piersią, ze względu na potencjalne szkodliwe działanie furazydyny na dziecko.

Płodność

Furazydyna może niekorzystnie wpływać na płodność, zmniejszając ruchliwość plemników i ilość ejakulatu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma danych o wpływie furazydyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ale mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.

Zawartość leku

Lek Furaginum Hasco Forte zawiera sorbitol i sodu benzoesan. Należy pamiętać o możliwości nietolerancji niektórych cukrów i skonsultować się z lekarzem w takim przypadku.

Jak stosować lek Furaginum Hasco Forte

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłków zawierających białko, które powoduje zwiększenie wchłaniania furazydyny.

Przed każdym użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć.

Zaleconą przez lekarza dawkę leku odmierza się za pomocą dołączonej do opakowania strzykawki doustnej o pojemności 5 mililitrów. Podziałka strzykawki umożliwia odmierzenie objętości dawki z dokładnością do 0,1 mililitra (tj. 2 mg furazydyny).

Dorośli i młodzież

Pierwszy dzień leczenia: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych (5 ml zawiesiny co 6 godzin).

Następne dni: 300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (5 ml zawiesiny co 8 godzin).

Lek stosuje się przez 7–10 dni. W razie konieczności lekarz może powtórzyć kurację po 10–15 dniach.

Dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy

Zalecana dawka to: 5–7 mg/kilogram masy ciała na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

Lek stosuje się przez 7–10 dni. W razie konieczności lekarz może powtórzyć kurację po 10–15 dniach.

Lek można stosować u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Furaginum Hasco Forte

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Furaginum Hasco Forte, mogą wystąpić nudności, wymioty, bóle głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne, niedokrwistość.

Jeśli wystąpią takie objawy, należy niezwłocznie zwrócić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, gdyż może być konieczne specjalistyczne leczenie (między innymi płukanie żołądka i dożylne podanie płynów, a w ciężkich przypadkach przeprowadzenie hemodializy). Z uwagi na wydalanie leku z organizmu przez nerki, ryzyko przedawkowania jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.

Pominięcie zastosowania leku Furaginum Hasco Forte

W przypadku pominięcia zastosowania leku Furaginum Hasco Forte, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio przyjmowane dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Furaginum Hasco Forte

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych [występowały rzadko, czyli u 1 do 10 na 10 000 pacjentów, lub z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)].

• reakcje uczuleniowe: świąd, pokrzywka, wysypka (częstość nieznana), reakcje anafilaktyczne (nagłe reakcje alergiczne miejscowe lub ogólnoustrojowe), obrzęk naczynioruchowy (rzadko),
• ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona − pęcherzowy rumień wielopostaciowy) (rzadko),
• objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna (wywołana przeszkodą w odpływie żółci), martwica wątroby (zwykle podczas długotrwałego stosowania) (rzadko).

Działania niepożądane leku Furaginum Hasco Forte

Reakcje astmatyczne

(duszność) u pacjentów z astmą; reakcje z nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego, w tym (częstość nieznana)

Reakcje ostre

Objawiające się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce piersiowej, dusznością - najczęściej szybko ustępują po odstawieniu leku

Reakcje przewlekłe

W tym zmiany w płucach (np. zwłóknienie płuc, zapalenie płuc) - nasilenie objawów i ich odwracalność po odstawieniu leku zależy od czasu trwania leczenia po wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych; po wykryciu działania niepożądanego konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku; upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne

Mrowienie, drętwienie

Uczucie przebiegających prądów będące wynikiem uszkodzenia nerwów obwodowych (także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witaminy B) (częstość nieznana)

Rzekomobłoniaste zapalenie jelit

Ciężka choroba jelita cienkiego lub grubego objawiająca się biegunką, bólem głowy i gorączką (częstość nieznana)

Sinica wskutek methemoglobinemii

U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stosowanie furazydyny może doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej (częstość nieznana)

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

- nudności, nadmierne oddawanie gazów,

- bóle głowy.

Częstość nieznana:

- zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia,

- zaparcia, biegunka, objawy niestrawności,

- wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu,

- zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki,

- łysienie (przemijające),

- zakażenia drobnoustrojami opornymi na furazydynę,

- gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.

Ważne informacje dotyczące leku Furaginum Hasco Forte

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Furaginum Hasco Forte

• Substancją czynną leku jest furazydyna (Furazidinum), zwana także furaginą. 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg furazydyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), kwas cytrynowy, sodu cytrynian, glicerol, guma ksantan, aromat bananowy, sodu benzoesan (E 211), polisorbat 80, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Furaginum Hasco Forte i co zawiera opakowanie

Lek ma postać zawiesiny barwy żółtej.

Jedno opakowanie leku zawiera 100 ml lub 140 ml zawiesiny w butelce ze szkła oranżowego, z zamknięciem polietylenowym oraz polietylenowym wieczkiem z pierścieniem gwarancyjnym, ze strzykawką doustną z PE, z tłoczkiem z PS, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław

Informacja o leku

tel.: 22 742 00 22

e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6