Ulotka dołączona do pakowania: informacja dla pacjenta

Fucibet Lipid, (20 mg + 1m g)/g, krem

kwas fusydynowy + betametazonu walerianian

Należy uważnie zapoznać sięz treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzebym ócj ą ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócićs ię do lekarza, farmaceuty lubp ielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzići nnej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid
3. Jak stosować lek Fucibet Lipid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fucibet Lipid
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Fucibet Lipid i w jakim celu się go stosuje

Fucibet Lipid, kreml ipidowy zawiera dwa różne leki: antybiotyk (kwasf usydynowy) oraz silny kortykosteroid - betametazonu walerianian. Działanie kwasu fusydynowego polega na hamowaniu wzrostu bakterii, a betamatazonu na zmniejszaniu objawów zapalnychi świądu skóry.

Fucibet Lipid, kreml ipidowy jest stosowany w leczeniu chorób skóry przebiegających z zakażeniami bakteriami wrażliwymi na kwas fusydynowy .

Lek należy stosowaćd okładnie według zaleceń lekarza. Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid

Kiedy nie stosować leku Fucibet Lipid:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy, betametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
• u dzieci pieluchowanych,
• u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.

Nie stosować leku Fucibet Lipid w leczeniu:

• ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych( ciężkiez akażenia spowodowane przez grzyby),
• zmian skórnych spowodowanych przez grzyby,b akterie lub wirusy.

Trądzik różowaty i inne schorzenia skórne - Fucibet Lipid

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Fucibet Lipid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować leku Fucibet Lipid dłużej niż to konieczne i nie dłużej niż zalecił lekarz. Nie należy stosować leku Fucibet Lipid dłużej niż przez 2 tygodnie.

Należy unikać dostania się leku Fucibet Lipid do oczu, na otwarte rany lub błony śluzowe (np w jamie ustnej lub nozdrzach).

Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Fucibet Lipid może maskować objawy zakażenia.

Fucibet Lipid potencjalnie może zwiększać ryzyko zakażeń, pogarszać istniejące zakażenia lub aktywować zakażenia „uśpione”.

Dzieci i młodzież

Fucibet Lipid należy ostrożnie stosować u dzieci i jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej pierwszego roku życia. Należy stosować cienką warstwę i unikać stosowania leku w dużych ilościach, pod opatrunkiem lub bandażem. Nie stosować pod pieluszkami. Stosować ten lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Unikać długotrwałego leczenia. Dzieci mogą być bardziej podatne na możliwe działania niepożądane kortykosteroidów.

Lek Fucibet Lipid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Fucibet Lipid może być stosowany z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: lek Fucibet Lipid należy stosować zgodnie ze wskazaniami lekarza.

Karmienie piersią: lek Fucibet Lipid może być stosowany w okresie karmienia piersią przez krótki czas. Należy poradzić się lekarza. W okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Fucibet Lipid na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Fucibet Lipid nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Informacje o leku Fucibet Lipid

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli: nałożyć na skórę cienką warstwę leku 2 lub 3 razy na dobę, maksymalnie przez 2 tygodnie.

Dzieci: nałożyć na skórę cienką warstwę leku 2 lub 3 razy na dobę. Nie stosować pod pieluszką. Lek ten należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz, przez okres do 2 tygodni.

Instrukcja zastosowania

Stosować lek Fucibet Lipid tylko na skórę objętą stanem zapalnym. Po każdym zastosowaniu należy umyć ręce, chyba że lek jest stosowany w leczeniu zmian na rękach.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fucibet Lipid

Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku zastosowania większej ilości leku niż opisana w tej ulotce czy większej niż zalecił lekarz, lub w przypadku złego samopoczucia.

Pominięcie zastosowania leku Fucibet Lipid

W przypadku pominięcia zastosowania leku Fucibet Lipid, lek należy zaaplikować od razu po przypomnieniu a następnie kontynuować leczenie według ustalonego uprzednio schematu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100):

• Reakcje alergiczne
• Zaczerwienienie lub wysypka
• Uczucie pieczenia skóry
• Świąd
• Suchość skóry
• Ból w miejscu aplikacji
• Podrażnienie w miejscu aplikacji

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000):

• Zaczerwienienie skóry
• Pokrzywka
• Wysypka
• Obrzęk w miejscu aplikacji
• Pęcherzyki w miejscu aplikacji

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieostre widzenie

Działania niepożądane spowodowane leczeniem kortykosteroidem (betametazon):

• Ścieńczenie skóry
• Wyprysk
• Wyprysk dookoła ust
• Rozstępy
• Uwidocznienie się małych, powierzchniowych żył

Skutki uboczne leku Fucibet Lipid

Uporczywe zaczerwienienie skóry

Zaczerwienienie skóry może być jednym z efektów ubocznych stosowania leku Fucibet Lipid.

Rozjaśnienie koloru skóry

Może wystąpić rozjaśnienie koloru skóry przy długotrwałym stosowaniu tego leku.

Zwiększenie tempa wzrostu włosów

Lek może wpływać na zwiększenie tempa wzrostu włosów.

Nadmierna potliwość

Może dojść do nadmiernej potliwości podczas stosowania Fucibet Lipid.

Wybroczyny na skórze

Może pojawić się wybroczyny na skórze przy długotrwałym stosowaniu leku.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić w organizmie podczas leczenia silnym kortykosteroidem, jakim jest betametazon. Należy zachować ostrożność i monitorować te efekty uboczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek objawów niepożądanych, koniecznie poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane możesz także zgłosić do odpowiednich instytucji.

Jak przechowywać lek Fucibet Lipid

Należy przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C. Po otwarciu opakowania, lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Fucibet Lipid krem zawiera substancje czynne: kwas fusydynowy (20 mg/g) i betametazonu walerianian (1 mg/g). Znajdziesz w nim także inne składniki, takie jak wazelina, alkohol cetostearylowy, czy all- rac-α-tokoferol.

Jak wygląda lek FucibetL ipid i co zawiera opakowanie

Fucibet Lipid jest białym kremem.

Opakowanie leku to tuby aluminiowe zawierające 15g, 30g i 60g kremu, umieszczone w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Leo Pharma Sp z o.o
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel + 48 22 244 18 40

Leki w krajach członkowskich EOG

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g Creme
• Bułgaria: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1mg/g cream
• Czechy: FUCICORT® LIPID 20 MG/G + 1 MG/G
• Dania: Fusidinsyre/betamethasonvalerat ”LEO”
• Włochy: FUCIMIXBETAS® 20 mg/g + 1 mg/g crema
• Polska: Fucibet® Lipid
• Portugalia: Fucicort® lipid creme
• Hiszpania: Fucibet® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g crema

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2025