Fromilid 500 tabletki powlekane (500 mg) - 28 tabl.
Fromilid 500 tabletki powlekane (500 mg) - 28 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Fromilid 250, 250 mg, tabletki powlekane
Fromilid 500, 500 mg, tabletki powlekane
Clarithromycinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Fromilid i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Fromilid
- Jak przyjmować lek Fromilid
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Fromilid
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Fromilid i w jakim celu się go stosuje
Fromilid należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami o ogólnym zastosowaniu przeciwbakteryjnym. Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid, jest pochodną erytromycyny, działa przeciwbakterialnie zarówno na standardowe szczepy bakteryjne, jak i szczepy wyizolowane od pacjentów. Klarytromycyna działa na wiele tlenowych i beztlenowych bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Klarytromycyna w postaci tabletek jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:
- zapalenie migdałków i gardła;
- ostre zapalenie zatok szczękowych;
- zapalenie ucha środkowego;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
- uogólnione zakażenia mykobakteriami.
Fromilid jest również stosowany w celu likwidacji (eradykacji) bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy lub żołądka. Przy tym wskazaniu lekarz przepisze lek Fromilid jednocześnie z preparatami hamującymi wydzielanie soku żołądkowego oraz innym antybiotykiem.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fromilid
Kiedy nie przyjmować leku Fromilid
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Fromilid:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fromilid należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjenta dotyczą poniższe okoliczności:
- pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży
- u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby
- u pacjenta stwierdzono chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca, spowolnienie czynności serca
- pacjent stosuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Fromilid a inne leki”
Jeśli podczas stosowania leku Fromilid u pacjenta wystąpią opisane niżej sytuacje, należy powiedzieć o tym lekarzowi:
- ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka, wybroczyny, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli - należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie
- biegunka, zwłaszcza ostra lub przedłużająca się - należy jak najszybciej o tym powiedzieć lekarzowi. Jeśli to będzie konieczne lekarz zaleci odpowiednie leczenie; nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych
- objawy świadczące o zaburzeniach czynności wątroby, takie jak brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub bolesność brzucha - należy przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza
- nowe zakażenie (nadkażenie) bakteriami niewrażliwymi na klarytromycynę lub grzybami, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania antybiotyku - lekarz zaleci odpowiednie leczenie
Ponadto podczas stosowania leku Fromilid może wystąpić:
- oporność krzyżowa bakterii (bakterie niewrażliwe na działanie klarytromycyny mogą wykazywać również oporność na inne antybiotyki makrolidowe oraz linkomycynę i klindamycynę)
- lekooporność bakterii (np. leczenie zakażenia Helicobacter pylori może doprowadzić do wyodrębnienia się drobnoustrojów opornych na działanie leków)
Na co zwrócić uwagę przed zastosowaniem leku Fromilid
Skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem leku, jeśli stosujesz inne leki, w tym te, które można nabyć bez recepty.
Leczenie lekiem Fromilid
Często występujące skutki uboczne:
- biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność, ból lub skurcze brzucha, wzdęcie, zaparcie,
- wysypka, świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, osutka, nadwrażliwość na światło,
- zakażenie drożdżakowe,
- skumulowanie się mocznika i/lub kreatyniny we krwi, wzrost poziomu enzymów wątrobowych i niektórych frakcji bilirubiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności laktatodehydrogenazy,
- ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, dezorientacja, splątanie, hiperaktywność, parestezje, drętwienie, drżenie, zawroty głowy, drżenie, senność, zawroty głowy, śpiączka,
- szum w uszach,
- zapalenie błony naczyniowej gałki ocznej,
- zaburzenia rytmu serca (przedłużenie odstępu QT), zatrzymanie akcji serca oraz częstoskurcz komorowy,
Interakcje z innymi lekami:
Leczenie klarytromycyną jednocześnie z klarytromycyną może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca i innych ciężkich działań niepożądanych wpływających na serce.
Kortykosteroidy podawane doustnie, we wstrzyknięciu lub wziewnie (stosowane w celu tłumienia działania układu odpornościowego organizmu).
Stosowanie leku Fromilid z jedzeniem i piciem
Fromilid można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletek nie należy dzielić. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Fromilid można stosować u kobiety w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Fromilid może powodować zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli wystąpią powyższe objawy.
Jak przyjmować lek Fromilid
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy się zwrócić do lekarza lub farmaceuty.
Tabletek nie należy dzielić. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem.
Dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od rodzaju i miejsca zakażenia, wieku pacjenta oraz jego reakcji na leczenie.
Dawki leku Fromilid
Lek Fromilid należy przyjmować w dawkach podzielonych przez 7-14 dni. W celu zwalczenia H. pylori konieczne jest równoczesne podawanie innych leków.
Pacjenci z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, tzn. podawać 250 mg raz na dobę lub w ciężkich zakażeniach 250 mg dwa razy na dobę. Nie należy podawać leku dłużej niż przez 14 dni.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fromilid
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie leku może spowodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha). W razie przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków makrolidowych, hemodializa ani dializa otrzewnowa nie zmniejszają stężenia klarytromycyny w surowicy.
Pominięcie przyjęcia leku Fromilid
W przypadku pominięcia zażycia dawki leku o określonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić zapomnianą i kontynuować według zwykłego schematu przyjmowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Fromilid
Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Zbyt wczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót choroby.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi u pacjenta, na dowolnym etapie przyjmowania leku, następujące działanie niepożądane, należy przestać przyjmować lek Fromilid i natychmiast skonsultować się z lekarzem:
- wstrząs anafilaktyczny - ostra zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa
- reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
- ciężkie reakcje skórne
- toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)
- zespół DRESS
- ciężka lub przedłużająca się biegunka, z możliwą domieszką krwi lub śluzu w stolcu
Działania niepożądane klarytromycyny
Serious side effects:
Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy lub gardła
- silny ból brzucha, biegunka, wymioty lub krwawe lub wodniste stolce
- nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
- objawy niewydolności wątroby, takie jak żółtaczka, swędzenie, ciemny mocz, zmęczenie, nudności lub wymioty
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Less serious side effects:
Inne możliwe działania niepożądane klarytromycyny, które mogą nie wymagać pilnej opieki medycznej, obejmują:
- bezsenność
- zaburzenia smaku, ból głowy
- biegunka, wymioty, niestrawność
- nadmierne pocenie się
Rzadkie działania niepożądane:
Podczas leczenia klarytromycyną mogą wystąpić rzadkie działania niepożądane, takie jak infekcje grzybicze, zmniejszenie liczby krwinek białych, czy zaburzenia rytmu serca. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów.
Pacjenci z obniżoną odpornością
Oprócz objawów wynikających z przebiegu choroby, u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością obserwowano następujące działania niepożądane:
- nudności, wymioty, zmiany w odczuwaniu smaku, zaparcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, suchość w jamie ustnej;
- ból głowy, zaburzenia słuchu;
- wysypka;
- duszność, bezsenność;
- nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i aminotransferazy alaninowej (AlAT), zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi oraz zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Jak przechowywać lek Fromilid
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fromilid
- Substancją czynną leku jest klarytromycyna.
- Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg klarytromycyny.
- Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia żelowana, potasu polakrylin, talk, magnezu stearynian.
- Skład otoczki: hypromeloza 6 cps, talk, żelaza tlenek, żółty (E 172), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171).
Jak wygląda lek Fromilid i co zawiera opakowanie
Tabletka owalna, obustronnie lekko wypukła o barwie brązowożółtej.
Fromilid - informacje o opakowaniu
Opakowanie zawiera tabletki powlekane w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Fromilid 250
10 tabletek powlekanych (1 blister po 10 tabletek)
14 tabletek powlekanych (2 blistry po 7 tabletek)
Fromilid 500
14 tabletek powlekanych (2 blistry po 7 tabletek)
28 tabletek powlekanych (4 blistry po 7 tabletek)
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
KRKA-Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Polska
tel.: (22) 57 37 500
Data ostatniej aktualizacji ulotki: