Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

FLUNARIZINUMWZF,5 mg,tabletki

Flunarizinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiekwątpliwości należy zwrócić się do lekarza,farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisanościśle określonej osobie.Nie należy go przekazywać innym.Lek możezaszkodzićinnej osobie, nawet jeśli objawy jejchoroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpiąjakiekolwiek objawyniepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,farmaceucielubpielęgniarce.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek FlunarizinumWZFi w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FlunarizinumWZF
3. Jak stosować lek FlunarizinumWZF
4. Możliwedziałania niepożądane
5. Jak przechowywać lek FlunarizinumWZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek FlunarizinumWZFi w jakim celu się go stosuje

Flunarizinum WZF zawiera flunaryzynę, zaliczaną do grupy tzw. antagonistów wapnia,którazapobiega zwężeniu naczyń krwionośnych.
FlunarizinumWZF stosuje się:

• w zapobieganiu migrenieklasycznej (z aurą) lub zwykłej (bez aury);
• w leczeniu objawowym zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego (błędnikowego) -powstałych, np. wskutekzaburzeńlubuszkodzenia błędnika znajdującego się w uchu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem lekuFlunarizinumWZF

Kiedy nie stosować leku FlunarizinumWZF:

• jeśli pacjent ma uczulenie na flunaryzynęlub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionychw punkcie 6.);
• jeśli pacjent choruje na chorobęParkinsona (przewlekła choroba charakteryzująca się objawamitakimi jak, np. sztywność mięśni, drżenie kończyn i głowy, zubożeniemimiki);
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia ruchowe, spowolnienie ruchowe,sztywność,drżenie(nazywane objawami pozapiramidowymi);
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia depresyjne;
• jeśli pacjentka jest w ciążylub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania FlunarizinumWZF należy omówić to z lekarzem.
Uwaga:Nie należy zwiększać dawki leku, jeśli pacjent przeczuwa wystąpienie napadu migreny.
Flunarizinum WZF nie przerywa napadu migreny.

Ważne informacje dotyczące stosowania leku Flunarizinum WZF

Należy poradzić się lekarza, jeśli:

u pacjenta podczas stosowania leku wystąpi nasilające się uczucie wyczerpania, zmęczenia lub osłabienie działania leku;

pacjent przyjmuje leki nasenne lub inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy -patrz punkt: „Flunarizinum WZF a inne leki”;

pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach psychicznych zaliczane do grupy pochodnych fenotiazyny (np. chloropromazyna, perfenazyna), ponieważ w przypadku jednoczesnego przyjmowania tych leków i flunaryzyny, może wystąpić spowolnienie ruchowe, sztywność, zaburzenia ruchowe, drżenie.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia spowolnienia ruchowego, sztywności, niemożności siedzenia, drżenia, dlatego osoby te powinny ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania leku -patrz również punkt 3. ulotki „Jak stosować lek Flunarizinum WZF”.

Dzieci i młodzież

Leku Flunarizinum WZF nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Flunarizinum WZF a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Flunarizinum WZF z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej bezpośrednio po kolacji, aby uniknąć podrażnienia żołądka. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą -patrz punkt 3. „Jak stosować lek Flunarizinum WZF”.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Flunarizinum WZF może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza na początku leczenia. Nie należy wykonywać tych czynności do czasu ustąpienia zaburzeń.

FlunarizinumWZF zawiera laktozę jednowodną

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek FlunarizinumWZF

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza.

• Tabletki należy przyjmować doustnie, najlepiej bezpośrednio po kolacji, połykać w całości, popijając wodą.
• Dawki leku oraz czas leczenia ustala lekarz, indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Podczas stosowania leku Flunarizinum WZF należy przestrzegać zaleconego przez lekarzadawkowania - nie przekraczać zaleconej dawki leku.

Zapobieganie migrenie

Dawki początkowe:

• dorośli poniżej 65 lat: 2 tabletki (10 mg) na dobę;
• dorośli powyżej 65 lat: 1 tabletka (5 mg) na dobę.

Dawki podtrzymujące (kontynuacja leczenia):

• w ciągu tygodnia przez 5 dni stosować zwykłe dawki, przez kolejne 2 dni leku nie przyjmować.

Jeżeli po 2 miesiącach stosowania leku w celu zapobiegania nagłym napadom migreny nie obserwuje się poprawy, należy zaprzestać stosowania leku i poradzić się lekarza.

Zawroty głowy

Stosować dawki takie jak w zapobieganiu migrenie.

Jeżeli po miesiącu stosowania leku w przewlekłych zawrotach głowy lub po 2 miesiącach zapobiegania napadowym zawrotom głowy nie obserwuje się poprawy, należy zaprzestać stosowania leku i poradzić się lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Flunarizinum WZF nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) - patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku FlunarizinumWZF

Po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku może wystąpić uspokojenie oraz uczucie osłabienia, niemocy i bezsilności (astenia). Po zażyciu dużej liczby tabletek Flunarizinum WZF mogą wystąpić objawy takie jak nadmierne uspokojenie, pobudzenie i przyspieszenie akcji serca (zwane kołataniem serca). W przypadku wystąpienia tych objawów należy poradzić się lekarza.

Pominięcie zastosowania leku FlunarizinumWZF

W przypadku pominięcia dawki leku FlunarizinumWZF należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i zażyć następną według ustalonego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku FlunarizinumWZF

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zwiększenie łaknienia i masy ciała;
• nadmierna senność i (lub) zmęczenie (zazwyczaj przemijające).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• bezsenność, niepokój;
• depresja (szczególnie u pacjentek, u których wcześniej występowała depresja);
• drżenie, sztywność mięśniowa, zaburzenia ruchów mimowolnych, w tym w obrębie ust;
• zgaga, nudności, ból żołądka, suchość w jamie ustnej;
• bóle mięśniowe;
• wysypki skórne;
• wydzielanie mleka poza okresem karmienia piersią, szczególnie u kobiet stosujących razemzlekiem Flunarizinum WZF hormony żeńskie (estrogeny, progestageny).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucielub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21309, strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek FlunarizinumWZF

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym iniedostępnym dla dzieci.

Przechowywaćw temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek FlunarizinumWZF

- Substancją czynną leku jest flunaryzynydichlorowodorek. Każda tabletka zawiera 5mg flunaryzyny(w postaci flunaryzyny dichlorowodorku).

- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidonK-25, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna uwodniona.

Jak wygląda lek Flunarizinum WZFi co zawiera opakowanie

Flunarizinum WZF - białe lub prawie białe tabletki, obustronnie płaskie, ze ściętymi krawędziami.

W tekturowym pudełku znajduje się 30 tabletek w blistrach z folii Aluminium/PVC.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024 r.