Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Flegamina Fast, 8 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Bromhexini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawieraona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkieobjawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tymlekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie 3 dnistosowania u młodzieży w wieku powyżej 12 lat nie nastąpiła poprawa lubpacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Flegamina Fast i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast
3. Jak przyjmować lek Flegamina Fast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flegamina Fast
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Flegamina Fast i w jakim celu się go stosuje

Lek Flegamina Fast zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który działawykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia to rzęskom (drobnym włoskomwyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z płuc.

Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegającychz zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie 3 dni stosowania umłodzieży w wieku powyżej 12 lat nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast

Kiedy nie stosować leku Flegamina Fast:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksynę lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegamina Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,jeśli:
- u pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem

Lek Flegamina Fast

Według zaleceń, lek Flegamina Fast należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie organizmu wspomaga rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.

Przeciwwskazania:

• Jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, jak również z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, ponieważ bromoheksyna może nasilać jej objawy.
• Jeśli pacjent ma astmę.
• U pacjenta występuje zaburzona czynność motoryczna oskrzeli np. choroba zwana dyskinezą rzęsek.
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Pacjent ma trudności z odkrztuszaniem.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny. Jeśli wystąpi wysypka (w tym pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegamina Fast i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dla dzieci:

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat wskazane jest stosowanie leku Flegamina Fast Junior w dawce 4 mg. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Flegamina Fast a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Flegamina Fast w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących wpływu bromoheksyny na płodność u ludzi.

Wpływ bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdówi obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lubsenność.

Lek Flegamina Fast zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.

Jak przyjmować lek Flegamina Fast

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
1 tabletka 3 razy na dobę.

Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 48 mg (dawka maksymalna)(2 tabletki 3 razy na dobę, co odpowiada 48 mg bromoheksyny).

Dzieci i młodzież
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę, maksymalnie do 6 tabletek na dobę (coodpowiada 48 mg bromoheksyny).

Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat wskazane jest stosowanie innego leku - Flegamina Fast Junior omocy 4 mg.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletek Flegamina Fast nie należy dotykać mokrymi dłońmi, ponieważ mogą się rozpaść.
Tabletkę Flegamina Fast ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, należy umieścić w jamie ustnej, gdzie wciągu 30 sekund rozproszy się w ślinie i może być łatwo połknięta. Bezpośrednio przed podaniemleku, tabletkę można rozpuścić na łyżce w niewielkiej ilości wody pitnej. Dawkę należy przyjąćnatychmiast po otwarciu blistra.

Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nieustępują po 5 dniach stosowania u osób dorosłych lub po 3 dniach u młodzieży w wieku powyżej 12lat, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku.
Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
Brak danych dotyczących stosowania chlorowodorku bromoheksyny u osób z niewydolnościąwątroby lub nerek. Wydalanie bromoheksyny lub jej metabolitów jest zmniejszone u tych pacjentów.Przed zastosowaniem leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Flegamina Fast
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.Objawy zaobserwowane w przypadku nieumyślnego przedawkowania są takie jak działanianiepożądane bromoheksyny dla dawek zalecanych i wymagają leczenia objawowego. Może wystąpićnadmierne zwiększenie ilości wydzieliny.W razie przedawkowania lekarz wykona płukanie żołądka, poda węgiel aktywny i zastosujeleczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Flegamina Fast

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy niezwłocznie ją zażyć, chyba że zbliża się poraprzyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjmowaćlek zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętejdawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica)
• reakcje alergiczne (w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu).

Mogą wystąpić poniżej opisane działania niepożądane.

• Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): wysypka skórna, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości.
• Częstość nieznana: niestrawność, nadmierne pocenie się, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, reakcje anafilaktyczne, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy, zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania NiepożądanychDziałań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji natemat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Flegamina Fast

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Informacje o leku Flegamina Fast

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po„Termin ważności (EXP)” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Flegamina Fast

Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek. 1 tabletka ulegająca rozpadowi wjamie ustnej zawiera 8 mg chlorowodorku bromoheksyny.

Pozostałe składniki to: Mannitol, Krospowidon (typ B), Sukraloza, Krzemionka koloidalnabezwodna, Magnezu stearynian, Aromat truskawkowy PHS-455920 o składzie: Naturalne substancjearomatyzujące, preparaty aromatyzujące, Maltodekstryna kukurydziana, Sól sodowaoktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450).

Jak wygląda lek Flegamina Fast i co zawiera opakowanie

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Flegamina Fast: są barwy białej, okrągłe, dwustronniepłaskie ze ściętą krawędzią tabletki, o średnicy 9 mm.

Opakowanie zawiera 10, 20 lub 40 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

Wytwórca: Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2025