Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Flegamina Fast Junior, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Bromhexini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie 3 dni stosowania u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Flegamina Fast Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast Junior
3. Jak przyjmować lek Flegamina Fast Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flegamina Fast Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Flegamina Fast Junior i w jakim celu się go stosuje

Lek Flegamina Fast Junior zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia to rzęskom (drobnym włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z płuc. Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej dwóch lat.

Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie 3 dni stosowania u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast Junior

Kiedy nie stosować leku Flegamina Fast Junior

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegamina Fast Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

Lek Flegamina Fast Junior - informacje dla pacjentów

U pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, lek Flegamina Fast Junior należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie organizmu wspomaga rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.

Jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, jak również z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, ponieważ bromoheksyna może nasilać jej objawy.

Jeśli pacjent ma astmę.

U pacjenta występuje zaburzona czynność motoryczna oskrzeli np. choroba zwana dyskinezą rzęsek.

U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Pacjent ma trudności z odkrztuszaniem.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny. Jeśli wystąpi wysypka (w tym pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegamina Fast Junior i natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4.).

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegamina Fast Junior u dzieci, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Flegamina Fast Junior a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Flegamina Fast Junior należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych.

Leku Flegamina Fast Junior nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np. zawierającymi kodeinę lub jej pochodne, ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego.

Bromoheksyna może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.

Jednoczesne stosowanie bromoheksyny i antybiotyków (leki stosowane w leczeniu zakażeń: erytromycyną, doksycykliną, amoksycyliną, cefuroksymem) może prowadzić do zwiększenia stężenia antybiotyku w płucach.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Flegamina Fast Junior w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Bromoheksyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu bromoheksyny na organizm noworodków i dzieci. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu bromoheksyny na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdów.

Lek Flegamina Fast Junior

Lek Flegamina Fast Junior jest przeznaczony do leczenia objawów związanych z infekcjami dróg oddechowych, takimi jak kaszel i zwiększone wydzielanie śluzu. Nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 2 lat.

Skład i działanie leku

Lek Flegamina Fast Junior zawiera bromoheksynę chlorowodorek, która łagodzi objawy kaszlu poprzez rozrzedzanie i ułatwianie wykrztuśnych wydzieliny z dróg oddechowych. Działa wykrztuśnie, ułatwiając odkrztuszanie śluzu.

Dawkowanie

Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę, maksymalnie do 48 mg (4 tabletki 3 razy na dobę).
Młodzież powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę, maksymalnie do 12 tabletek na dobę.
Dzieci 6-12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę, maksymalnie do 4 tabletek na dobę.
Dzieci 2-6 lat: pół tabletki 3 razy na dobę, maksymalnie do 2 tabletek na dobę.

Sposób podawania

Lek Flegamina Fast Junior podawany jest doustnie. Nie należy dotykać tabletek mokrymi dłońmi, aby uniknąć rozpadu. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w ustach, gdzie rozproszy się w ślinie i będzie łatwo połknięta.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na bromoheksynę chlorowodorek ani inne składniki leku. Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez konsultacji lekarza.

Możliwe skutki uboczne

Podczas stosowania leku Flegamina Fast Junior mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, senność. W przypadku wystąpienia silniejszych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje o leku Flegamina Fast Junior

1. Dawki zalecane

Niepożądane bromoheksyny dla dawek zalecanych i wymagają leczenia objawowego. Może wystąpić nadmierne zwiększenie ilości wydzieliny.

W razie przedawkowania lekarz wykona płukanie żołądka, poda węgiel aktywny i zastosuje leczenie objawowe.

2. Pominięcie przyjęcia leku Flegamina Fast Junior

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy niezwłocznie ją zażyć, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjmować lek zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

3. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): wysypka skórna, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości.

Częstość nieznana: niestrawność, nadmierne pocenie się, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica), reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy, zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli.

4. Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Flegamina Fast Junior

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywanie leku Flegamina Fast Junior

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po „Termin ważności (EXP)” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Flegamina Fast Junior

Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek. 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4 mg chlorowodorku bromoheksyny.

Pozostałe składniki to: Mannitol, Krospowidon (typ B), Sukraloza, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, Aromat truskawkowy PHS-455920 o składzie: Naturalne substancje aromatyzujące, preparaty aromatyzujące, Maltodekstryna kukurydziana, Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450).

Jak wygląda lek Flegamina Fast Junior i co zawiera opakowanie

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Flegamina Fast Junior, są barwy białej, okrągłe z kreską dzielącą, dwustronnie płaskie, ze ściętą krawędzią o średnicy 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Opakowanie zawiera 10, 20 lub 40 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Podmiot odpowiedzialny

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia

Wytwórca

Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2025