Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Flegamina Fast Junior, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Bromhexini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie 3 dni stosowania u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Flegamina Fast Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast Junior
3. Jak przyjmować lek Flegamina Fast Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Flegamina Fast Junior
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Flegamina Fast Junior i w jakim celu się go stosuje

Lek Flegamina Fast Junior zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia to rzęskom (drobnym włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z płuc. Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Lek stosuje się w ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej dwóch lat.

Jeśli po upływie 5 dni stosowania u osób dorosłych lub po upływie 3 dni stosowania u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flegamina Fast Junior

Kiedy nie stosować leku Flegamina Fast Junior

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegamina Fast Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

Lek Flegamina Fast Junior - informacje dla pacjentów

Stany zapalne dróg oddechowych z zakażeniem bakteryjnym

U pacjenta występują stany zapalne dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym, lek Flegamina Fast Junior należy zażywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. Podczas leczenia należy dużo pić, zwłaszcza gdy występuje gorączka. Odpowiednie nawodnienie organizmu wspomaga rozrzedzanie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy

Jeśli u pacjenta stwierdzono w przeszłości chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, jak również z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, nie należy stosować bromoheksyny, ponieważ może nasilać jej objawy.

Astma

Jeśli pacjent ma astmę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Flegamina Fast Junior.

Zaburzona czynność motoryczna oskrzeli

U pacjenta występuje zaburzona czynność motoryczna oskrzeli np. choroba zwana dyskinezą rzęsek, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Flegamina Fast Junior.

Trudności z odkrztuszaniem

Jeśli pacjent ma trudności z odkrztuszaniem, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Reakcje skórne

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem bromoheksyny. Jeśli wystąpi wysypka (w tym pęcherze lub zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy przerwać stosowanie leku Flegamina Fast Junior i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegamina Fast Junior u dzieci, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek Flegamina Fast Junior ma określone interakcje z innymi lekami, dlatego należy stosować go ostrożnie.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Flegamina Fast Junior ma określone zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu bromoheksyny na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdów. W związku z tym, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn podczas stosowania tego leku.

Nie ma motywu do obaw, zwłaszcza jeśli dawka była niewielka. W przypadku większej dawki leku wystąpićmogą trudności w połykaniu, nudności, wymioty, biegunka, senność, zawroty głowy, wysypka, osłabieniei drgawki. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zgłosić się dolekarza. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku pacjentowi należy zapewnić wsparcie wszpitalu w zależności od objawów przedawkowania.Zachowanie ostrożności u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrówLek zawiera laktozę jednowodną. Jeśli lekarz stwierdzi, że pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów,skonsultuje się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.Jeśli pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą oskrzeli (POChP) lub innymi chorobami płucmusi zamiast śluzu stosować katar, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.Jeśli pacjent ma niewydolność nerek, lekarz musi ocenić korzyści i ryzyko stosowania leku.Kod HTML:

Flegamina Fast Junior - ulotka informacyjna

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Flegamina Fast Junior jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność. Lek Flegamina Fast Junior zawiera sód, jednak w bardzo niewielkiej ilości, co sprawia, że można go uznać za "wolny od sodu".

Jak przyjmować lek Flegamina Fast Junior

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie dla dorosłych, osób starszych oraz dzieci i młodzieży jest różne i należy przestrzegać wskazówek dotyczących sposobu podawania leku.

Dawkowanie

Dorośli: 2 tabletki 3 razy na dobę. Maksymalna dawka to 4 tabletki 3 razy na dobę.

Dzieci i młodzież: Dawkowanie zależy od wieku pacjenta, np. młodzież powyżej 12 lat może przyjmować 2 tabletki 3 razy na dobę, a dzieci w wieku od 2 do 6 lat - pół tabletki 3 razy na dobę.

Sposób podawania

Lek należy podawać doustnie. Tabletki nie powinny być dotykane mokrymi dłońmi. Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie rozproszy się w ślinie i będzie łatwo połknięta. Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra. Nie należy podawać leku bezpośrednio przed snem.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek

Brak danych dotyczących stosowania chlorowodorku bromoheksyny u osób z niewydolnością wątroby lub nerek. Przed zastosowaniem leku pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Objawy takie jak trudności w połykaniu, nudności, wymioty, senność oraz inne wymagają konsultacji medycznej.

Zachowanie ostrożności u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów

Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Informacje o leku Flegamina Fast Junior

Niepożądane bromoheksyny dla dawek zalecanych i wymagają leczenia objawowego. Może wystąpić nadmierne zwiększenie ilości wydzieliny.

W razie przedawkowania lekarz wykona płukanie żołądka, poda węgiel aktywny i zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Flegamina Fast Junior

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy niezwłocznie ją zażyć, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjmować lek zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica)
• reakcje alergiczne (w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu)

Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:

• Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób): ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób): wysypka skórna, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości
• Częstość nieznana: niestrawność, nadmierne pocenie się, ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry, reakcje anafilaktyczne, świąd, obniżenie ciśnienia krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, ból głowy, zawroty głowy, senność, skurcz oskrzeli

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Flegamina Fast Junior

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Informacje o przechowywaniu leku

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po „Termin ważności (EXP)” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Flegamina Fast Junior

Substancją czynną leku jest bromoheksyny chlorowodorek. 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4 mg chlorowodorku bromoheksyny. Pozostałe składniki to: Mannitol, Krospowidon (typ B), Sukraloza, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, Aromat truskawkowy PHS-455920 o składzie: Naturalne substancje aromatyzujące, preparaty aromatyzujące, Maltodekstryna kukurydziana, Sól sodowa oktenylobursztynianu skrobiowego (E 1450).

Jak wygląda lek Flegamina Fast Junior i co zawiera opakowanie

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Flegamina Fast Junior, są barwy białej, okrągłe z kreską dzielącą, dwustronnie płaskie, ze ściętą krawędzią o średnicy 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Opakowanie zawiera 10, 20 lub 40 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.

Informacje o producencie

Podmiot odpowiedzialny: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia. Wytwórca: Mako Pharma Sp. z o.o., ul. Władysława Reymonta 2, 05-092 Dziekanów Leśny. Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2025.