Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Fiordatussi, 30 mg/ml, syrop

Wyciąg suchy z liści babki lancetowatej

Plantaginis lanceolatae folii extractum siccum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Informacje dla pacjenta:

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Fiordatussi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiordatussi
3. Jak stosować lek Fiordatussi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fiordatussi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Fiordatussi i w jakim celu się go stosuje

Syrop Fiordatussi jest produktem leczniczym roślinnym w postaci syropu, który zawiera w swoim składzie wyciąg suchy z liści babki lancetowatej.

Syrop Fiordatussi jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu łagodzenia objawów podrażnień jamy ustnej lub gardła oraz związanego z tym suchego kaszlu.

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, które opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Syrop Fiordatussi jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 3 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiordatussi

Kiedy nie stosować leku Fiordatussi:

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, babkę lancetowatą (Plantago lanceolata L.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fiordatussi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lek Fiordatussi - informacje dla pacjentów

Objawy uboczne

Jeśli podczas stosowania leku objawy ulegną nasileniu, u pacjenta wystąpi skrócony oddech, gorączkalub ropna plwocina (żółtawa flegma), należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Stosowanie leku Fiordatussi u dzieci w wieku poniżej 3 lat nie jest zalecane ze względu nawystępowanie dolegliwości wymagających porady lekarskiej i ze względu na brak odpowiednichdanych.

Lek Fiordatussi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.

Fiordatussi z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie nie ma wpływu na przyjmowanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu nabrak wystarczających danych stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.

Lek Fiordatussi zawiera maltitol płynny i sorbitol

Lek zawiera do 449 mg sorbitolu w dawce 10 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzonowcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej upacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjentanie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lubpodaniem go dziecku.Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/ g płynnego maltitolu.

Jak stosować lek Fiordatussi

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dawka:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę.Dzieci w wieku od 5 do 11 lat:10 ml syropu trzy razy na dobę.Dzieci w wieku od 3 do 4 lat:5 ml syropu trzy razy na dobę.Stosowanie u dzieciNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Fiordatussi u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względuna objawy mogące wymagać porady lekarskiej i brak odpowiednich danych.

Sposób podawania

Podanie doustne.

Dozowanie leku:
Do prawidłowego dozowania leku należy użyć dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 5 i 10 ml. Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem.

Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fiordatussi:
Dotychczas nie odnotowano objawów przedawkowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Pominięcie zastosowania leku Fiordatussi:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie są znane. Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku Fiordatussi:
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania może pojawić się osad, nie wpływa on na jakość produktu. Po pierwszym otwarciu należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki - 3 miesiące. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Zawartość opakowania i inne informacje:
3

Co zawiera lek Fiordatussi

Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z liści babki lancetowatej. Każdy ml syropu zawiera30 mg suchego wyciągu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1),rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m)

Pozostałe składniki to: maltodekstryna, maltitol ciekły (E 965) zawierający sorbitol (E 420), gumaksantan (E 415), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy (E 330), woda oczyszczonaFiordatussi nie zawiera etanolu i sacharozy.

Jak wygląda lek Fiordatussi i co zawiera opakowanie

Syrop to brązowy płyn o charakterystycznym zapachu, pakowany w butelki o pojemności 100 mllub 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka tekturowe wraz z ulotką informacyjną dla pacjentai miarką.

Wielkość opakowania 100 ml: miarka pokazuje trzy różne skale, w tym odpowiednią podziałkę 1, 5,10, 15 i 20 ml.

Wielkość opakowania 200 ml: miarka pokazuje skalę z podziałką 2.5, 5, 10, 15 i 20 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:Austria: Fiordatussi Sirup
Rumunia: Fiordatussi 30 mg/ml sirop

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4