ULOTKA DLA PACJENTA

Ostrzegamy, aby nie pić alkoholu podczas zażywania tego leku. Może to spowodować poważne skutki uboczne.

Należy stosować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Fingolimod Pharmaselect, 0,5 mg, kapsułki, twarde

fingolimodum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

   Jak przechowywać lek Fingolimod Pharmaselect

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz blistrze po „Termin ważności (EXP)” / „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

   Informacje dotyczące leku Fingolimod Pharmaselect

   Zalecenia dotyczące przechowywania

   Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku.

   Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest zniszczone lub nosi ślady otwarcia.

   Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera lek Fingolimod Pharmaselect:

   • Substancją czynną leku jest fingolimod. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
   • Pozostałe składniki to: Wypełnienie kapsułki - fosforan trójwapniowy, kwas stearynowy; Osłonka kapsułki - żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172); Tusz - szelak, tlenek żelaza czarny (E 172).

   Jak wygląda lek Fingolimod Pharmaselect i co zawiera opakowanie:

   Fingolimod Pharmaselect kapsułki twarde 0,5 mg są dostępne w postaci białego do prawie białego proszku w twardych kapsułkach żelatynowych. Opakowanie zawiera odpowiednią liczbę kapsułek oraz ulotkę z instrukcją.

   Wielkości opakowań:

   • Pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 84 lub 98 kapsułek twardych.
   • Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.

   Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

   Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
   Ernst-Melchior-Gasse 20
   1020 Wiedeń, Austria

   Nr tel.: +43 (0) 1 786 03 86-00

   Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod różnymi nazwami, m.in. w Polsce jako Fingolimod Pharmaselect.

   Słowenia: Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg trde kapsule

   Szwecja: Fingolimod Pharmaselect 0,5 mg hårda kapslar

   Data ostatniej aktualizacji ulotki: 14