Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Fexahist, 180 mg, tabletki powlekane

Fexofenadini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Fexahist i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexahist
3. Jak stosować lek Fexahist
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fexahist
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Fexahist i w jakim celu się go stosuje

Lek Fexahist zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest lekiem przeciwhistaminowym. Lek Fexahist 180 mg jest stosowany u osób dorosłych i u młodzieży w wieku 12 lat i starszej w celu łagodzenia długotrwałych objawów alergicznych reakcji skórnych (przewlekła idiopatyczna pokrzywka), takich jak swędzenie, obrzęk i wysypka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fexahist

Kiedy nie stosować leku Fexahist

- jeśli pacjent ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fexahist należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba serca, ponieważ ten rodzaj leku może spowodować szybką lub nieregularną pracę serca
• pacjent jest w podeszłym wieku

Jeśli którykolwiek z wymienionych przypadków dotyczy pacjenta lub jeśli pacjent ma wątpliwości, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Fexahist.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Fexahist u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Informacje dla pacjentów o leku Fexahist

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat: chlorowodorek feksofenadyny w postaci tabletek 30 mg jest właściwąpostacią do podawania i dawkowania w tej grupie pacjentów.

Lek Fexahist a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnielub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjent przyjmuje apalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), działanie feksofenadynymoże być zmniejszone.

Leki na niestrawność:
Leki na niestrawność zawierające glin i magnez mogą wpływać na działanie leku Fexahist, zmniejszającilość wchłanianego leku.
Zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem leku Fexahist a przyjęciem leku naniestrawność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Fexahist jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba że zaleci tak lekarz.
Nie zaleca się stosowania leku Fexahist w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Fexahist wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lubobsługiwania maszyn. Jednakże, przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należyupewnić się, że lek ten nie powoduje senności lub zawrotów głowy.

Lek Fexahist zawiera laktozę:
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowaćsię z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Fexahist zawiera sód:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Fexahist

Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Osoby dorosłe i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Zalecana dawka to 1 tabletka (180 mg) na dobę.

Tabletka Fexahist

Należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą.

Działanie

Lek zaczyna łagodzić objawy choroby w ciągu 1 godziny i działanie utrzymuje się przez 24 godziny.

Przyjęcie zbyt wielu tabletek

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą bądź najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Do objawów przedawkowania u dorosłych należą zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w jamie ustnej.

Pominięcie dawki

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę przyjąć o zwykłej porze, zgodnie z zaleceniami.

Przerwanie stosowania

Przerwanie stosowania leku może spowodować powrót objawów. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Należy zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.

• Częste działania niepożądane: ból głowy, senność, mdłości, zawroty głowy
• Niezbyt częste działania niepożądane: zmęczenie, ospałość

Informacje o leku Fexahist

Pokrzywka

Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, nagłezaczerwienienie skóry, ucisk w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione wtej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych UrzęduRejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać lek Fexahist

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze lub butelce.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fexahist

• Substancją czynną leku jest feksofenadyny chlorowodorek.
• Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, laktoza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy.

Jak wygląda lek Fexahist i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane koloru brzoskwiniowego, w kształcie kapsułki, ze ściętymi krawędziami, obustronniewypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „FE” po jednej stronie i „180” po drugiej stronie.

Opakowanie leku Fexahist

Tabletki Fexahist dostępne są w różnych wielkościach opakowań, w tym:

• Blister: 7, 15, 20, 30, 50, 60 i 100 tabletek powlekanych
• Butelka z HDPE: 500 tabletek powlekanych

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lokal 27

01-909 Warszawa

e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalia

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

Informacje o dostępności leku w innych krajach

Ten lek jest dostępny w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod różnymi nazwami, w tym:

• Francja: Fexofenadine Arrow 180 mg comprimé pelliculé
• Niemcy: Fexofenadin PUREN 180 mg Filmtabletten
• Holandia: Fexofenadine HCl Aurobindo 180 mg, filmomhulde tabletten
• Polska: Fexahist
• Portugalia: Fexofenadina Generis

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024