Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

FALSIGRA, 100 mg, tabletki powlekane

Sildenafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Falsigra i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Falsigra
3. Jak stosować lek Falsigra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Falsigra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Falsigra i w jakim celu się go stosuje

Falsigra jest lekiem przeznaczonym dla mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedymężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać odpowiedniego wzwodu do odbycia satysfakcjonującegostosunku płciowego.

Falsigra należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.

Po uprzedniej stymulacji seksualnej, Falsigra pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka,co poprawia jego ukrwienie. W wyniku tego dochodzi do wzwodu.

Falsigra nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.

Lek Falsigra nie powinien być stosowany przez pacjentów, u których nie stwierdzono zaburzeńerekcji. Lekarz stwierdzi, czy pacjent ma zaburzenia wzwodu i ustali czynniki powodujące tezaburzenia.

Falsigra nie działa przy braku stymulacji seksualnej.

Falsigra nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Falsigra

Kiedy nie stosować leku Falsigra:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tegoleku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje niestabilna dławica piersiowa (inaczej - dusznica bolesna, objawiająca siębólem w klatce piersiowej podczas wysiłku);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca;
• jeśli pacjent przebył ostatnio zawał serca;

Falsigra - ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia przed stosowaniem leku Falsigra:

Jeśli pacjent spełnia którekolwiek z poniższych warunków, nie powinien stosować leku Falsigra:
- niskie ciśnienie tętnicze krwi (poniżej 90/50 mmHg);
- wysokie ciśnienie tętnicze krwi (powyżej 140/90 mmHg);
- niedawny udar;
- utrata wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego;
- retinopatia barwnikowa;
- ciężka niewydolność wątroby.

Środki ostrożności przy stosowaniu Falsigry:

Przed rozpoczęciem leczenia Falsigrą należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli pacjent cierpi na:
- niedokrwistość sierpowatokrwinkową;
- szpiczak mnogi;
- białaczkę;
- zaburzenia krzepnięcia krwi;
- zniekształcenie prącia, chorobę Peyroniego;
- chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy;
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Falsigra a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich aktualnie zażywanych oraz ostatnio stosowanych lekach. Należy unikać połączenia Falsigry z następującymi lekami:
- azotany w każdej postaci;
- amlodypiną;
- doksazosyną;
- nikorandylem;
- rytonawirem.

Falsigra a jedzenie, picie i alkohol:

Podczas stosowania Falsigry nie należy pić soku grejpfrutowego. Zaleca się przyjmowanie leku 2 godziny przed lub po posiłku, aby maksymalnie wykorzystać jego działanie.

Informacje o leku Falsigra

Alkohol może zmniejszyć zdolność do uzyskania erekcji. Aby uzyskać efekt działania leku, pacjent nie powinien pić większych ilości alkoholu przed zażyciem leku Falsigra (stężenie alkoholu we krwi 0,08 promila lub powyżej).

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Falsigra może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Jeśli występują te objawy, nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn.

Lek Falsigra zawiera laktozę i sód. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Falsigra

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować doustnie
Zalecana dawka:
Jedna tabletka (50 mg) przyjmowana na godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może ją zwiększyć do 100 mg (2 tabletki po 50 mg lub 1 tabletka po 100 mg). Jeśli dawka jest za duża, lekarz może ją zmniejszyć do 25 mg (1/2 tabletki po 50 mg). Maksymalna zalecana dawka to 100 mg. Nie zaleca się stosowania leku Falsigra częściej niż raz na dobę. Jeżeli lek jest przyjmowany podczas posiłku, to działanie może być opóźnione (patrz punkt: Falsigra z jedzeniem, piciem i alkoholem).

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować tego leku u osób poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Falsigra
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawka powyżej 100 mg nie zwiększa działania leku. Wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4: Możliwe działania niepożądane). W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Falsigra
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Falsigra
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• nagłego pogorszenia widzenia lub nagłej utraty wzroku;
• wystąpienia bólu w klatce piersiowej w trakcie lub po odbyciu stosunku płciowego. Nienależy zażywać azotanów w celu złagodzenia tego bólu.

Bardzo częste działania niepożądane

(występujące u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy.

Częste działania niepożądane

(występujące u więcej niż u 1 na 100 pacjentów i u mniej niż 1 na 10pacjentów):

• zawroty głowy;
• nagłe zaczerwienienie twarzy;
• zmiany widzenia (np. nadwrażliwość na światło, nieostre widzenie, zaburzenia widzeniabarw);
• uderzenia gorąca;
• uczucie zatkanego nosa;
• niestrawność.

Niezbyt częste działania niepożądane

(występujące u więcej niż u 1 na 1000 pacjentów i u mniej niż1 na 100 pacjentów):

• senność, zmęczenie;
• niedoczulica (osłabienie czucia);
• podwójne widzenie;
• ból i zaczerwienienie oczu;
• zawroty głowy;
• szum w uszach;
• tachykardia (przyspieszone bicie serca);
• kołatanie serca;
• wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej;
• wysypka skórna (zaczerwienienie skóry);
• ból mięśni;
• ból w klatce piersiowej;
• zmęczenie.

Rzadkie działania niepożądane

(występujące u więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów i u mniej niż1 na 1000 osób):

• udar mózgu;
• omdlenie;
• utrata słuchu;
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi;
• obniżone ciśnienie tętnicze krwi;
• zawał serca;

Objawy i działania niepożądane leku Falsigra

Oto niektóre objawy i działania niepożądane leku Falsigra:

• migotanie przedsionków (objawiające się kołataniem serca, nierównym, szybkim biciem serca);
• krwawienie z nosa;
• utrzymująca się długo erekcja, czasami bolesna;
• chwilowe lub trwałe osłabienie wzroku;
• utrata wzroku w jednym lub obojgu oczach.

Ponadto z częstością nieznaną występowały zaburzenia rytmu serca w postaci arytmii komorowej oraz nagła śmierć.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: (22) 49 21 301
Faks: (22) 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Falsigra

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Falsigra:
- Substancją czynną leku jest syldenafil. Jedna tabletka zawiera 100 mg syldenafilu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, wapnia wodorofosforan dwuwodny, powidon, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki zawiera: laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, indygotynę (E 132).

Jak wygląda lek Falsigra i co zawiera opakowanie

Falsigra 100 mg to niebieskie tabletki powlekane. Mają średnicę 10 mm, są okrągłe, obustronniewypukłe. Opakowania zawierają 4, 7 lub 8 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Faks: 24 357 45 45
E-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2022 r.