Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Eupirin, 300 mg, tabletki

Acidum acetylsalicylicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Eupirin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eupirin
3. Jak stosować lek Eupirin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Eupirin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Eupirin i w jakim celu się go stosuje

Eupirin zawiera kwas acetylosalicylowy, który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Wskazania do stosowania:

• dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o lekkim i średnim nasileniu, w tym: bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśni, bóle stawów,
• dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką,
• stany chorobowe wymagające długotrwałego stosowania kwasu acetylosalicylowego w dużych dawkach, jak reumatoidalne zapalenie stawów (tylko z przepisu lekarza),
• zawał mięśnia sercowego,
• zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego.

Jeżeli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eupirin

Kiedy nie stosować leku Eupirin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą pokrzywką. Objawy nadwrażliwości (pokrzywka, a nawet wstrząs) mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia kwasu acetylosalicylowego;
• jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Eupirin należy omówić to z lekarzem, w następujących sytuacjach:

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek;
• jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego (zmniejszającego stężenie glukozy we krwi), oraz jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdnawe;
• u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i (lub) toczniem układowym oraz z zaburzoną czynnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów. U tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby;
• w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca;
• podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku Eupirin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działańniepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopniaciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Stosowanie leku Eupirin u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w mniejszych dawkachi w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawówniepożądanych w tej grupie pacjentów.

Eupirin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym:

• metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ze względu na jego toksyczny wpływ na szpik kostny.

Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie z:

• metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ze względu na jego toksyczny wpływ na szpik kostny;
• lekami przeciwzakrzepowymi, np. pochodnymi kumaryny, heparyną oraz lekamitrombolitycznymi, np. streptokinazę i alteplazę lub innymi lekami hamującymi zlepianie płytekkrwi, np. tyklopidynę. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekamiprzeciwzakrzepowymi może spowodować nasilenie działania przeciwzakrzepowego,zwiększając tym samym ryzyko krwawienia;
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, gdyż istnieje zwiększone ryzykowystępowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego;
• selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), ze względu na zwiększoneryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego na skutek synergistycznegodziałania tych leków;
• lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, np. benzbromaron, probenecyd,gdyż salicylany osłabiają działanie tych leków. Nie należy stosować jednocześnie kwasuacetylosalicylowego z tymi lekami;
• digoksyną, gdyż kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie tego leku;
• lekami przeciwcukrzycowymi, np. insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika, gdyż kwasacetylosalicylowy nasila działanie hipoglikemizujące (zmniejszające stężenie glukozy we krwi)leków przeciwcukrzycowych;
• lekami moczopędnymi, gdyż kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć skuteczność tych lekóworaz nasilać ototoksyczne (uszkadzające słuch) działanie furosemidu;
• glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jakoleczenie zastępcze w chorobie Addisona, gdyż podawane jednocześnie z salicylanami,zwiększają ryzyko wystąpienia choroby wrzodowej i krwawienia z przewodu pokarmowegooraz zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie leczenia, zaś po jego zakończeniuzwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów;
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanymi jednocześnie z kwasemacetylosalicylowym w dużych dawkach (np. enalaprylem, kaptoprylem), gdyż kwasacetylosalicylowy zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków;
• kwasem walproinowym, gdyż nasila on działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego zewzględu na synergistyczne działanie antyagregacyjne obu leków;
• acetazolamidem, gdyż kwas acetylosalicylowy może w znacznym stopniu zwiększać stężenie,a tym samym toksyczność acetazolamidu;

Lek Eupirin - informacje dla pacjentów

Interakcje leku Eupirin z innymi substancjami

Metamizolem, gdyż może on zmniejszać działanie hamujące kwasu acetylosalicylowego na zlepianie płytek krwi.

Omeprazol i kwas askorbowy (witamina C) nie wpływają na wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.

Stosowanie leku Eupirin z jedzeniem, piciem i alkoholem. Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku.

Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku kontynuacji lub rozpoczęcia leczenia lekiem Eupirin w trakcie ciąży, lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i nie stosować większych dawek niż te rekomendowane.

Ciąża – trzeci trymestr: Nie należy przyjmować kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 100 mg na dobę w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu.

Stosowanie leku Eupirin może spowodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może wpłynąć na skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.

W przypadku przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w mniejszych dawkach (do 100 mg na dobę włącznie), konieczne jest ścisłe monitorowanie położnicze zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr: Nie należy stosować kwasu acetylosalicylowego w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli kwas acetylosalicylowy stosowany jest przez kobiety usiłujące zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Lek ten należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Eupirin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Eupirin

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie lub po posiłku, z dużą ilością płynu. Tabletkę przed użyciem można również rozpuścić w 1/2 szklanki wody lub mleka.

Leczenie objawowe preparatem Eupirin

Leczenie objawowe bez porady lekarskiej można prowadzić nie dłużej niż 3 dni. Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki leku.

Zalecana dawka

Przeciwbólowo i przeciwgorączkowo:

• Dorośli: od 300 mg do 600 mg (od 1 do 2 tabletek) co 4 godziny. Nie przyjmować więcej niż 3 g (10 tabletek) leku na dobę.
• Młodzież w wieku powyżej 16 lat: od 600 mg do 900 mg (od 2 do 3 tabletek) na dobę.

W chorobach reumatycznych, tylko na zlecenie lekarza:

• W gorączce reumatycznej: 900 mg (3 tabletki) 4 razy na dobę;
• W reumatoidalnym zapaleniu stawów: 600 mg (2 tabletki) od 3 do 4 razy na dobę.

Zawał mięśnia sercowego:

• Od 150 mg do 300 mg (od pół do 1 tabletki) na dobę.

Zapobieganie zawałowi mięśnia sercowego:

• 150 mg (pół tabletki) na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat:

Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Eupirin”).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eupirin

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Po przedawkowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić: nudności, wymioty, przyspieszenie oddechu, szumy uszne. Obserwowano również inne objawy, takie jak: utrata słuchu, zaburzenia widzenia, ból głowy, pobudzenie ruchowe, senność i śpiączka, drgawki, hipertermia (temperatura ciała powyżej wartości prawidłowej). W ciężkich zatruciach występują zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej (kwasica metaboliczna i odwodnienie).

Łagodne lub średnio ciężkie objawy działania toksycznego występują po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce 150-300 mg/kg mc. Ciężkie objawy zatrucia występują po zażyciu dawki 300-500 mg/kg mc. Potencjalnie śmiertelna dawka kwasu acetylosalicylowego jest większa niż 500 mg/kg mc.

Leczenie przedawkowania

Nie ma specyficznej odtrutki na kwas acetylosalicylowy. Pacjenta należy przewieźć do szpitala. Postępowanie w razie zatrucia kwasem acetylosalicylowym:

• Sprowokować wymioty i płukać żołądek (w celu zmniejszenia wchłaniania leku). Takie postępowanie jest skuteczne w czasie 3-4 godzin po przyjęciu leku, a w razie zatrucia bardzo dużą dawką leku nawet do 10 godzin;
• Podać węgiel aktywny w postaci wodnej zawiesiny (w dawce 50-100 g u osób dorosłych i 30-60 g u dzieci), aby zmniejszyć wchłanianie kwasu acetylosalicylowego;
• W przypadku hipertermii należy obniżyć temperaturę ciała przez utrzymywanie niskiej temperatury otoczenia oraz zastosowanie chłodnych okładów. W ciężkich zatruciach może być konieczna forsowana diureza alkaliczna, dializa otrzewnowa lub hemodializa.

Pominięcie zastosowania leku Eupirin

Działania niepożądane

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego onewystąpią.

Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego
  Małopłytkowość, niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, niedokrwistośćhemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, leukopenia,agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia, wydłużenieczasu protrombinowego.
• Zaburzenia układu immunologicznego
  Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs.
• Zaburzenia układu nerwowego
  Szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu, zawroty głowy.
• Zaburzenia serca
  Niewydolność serca.
• Zaburzenia naczyniowe
  Nadciśnienie tętnicze.
• Zaburzenia żołądka i jelit
  Niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bólebrzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnieniechoroby wrzodowej, perforacje.
  Owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwaleprzyjmujących kwas acetylosalicylowy.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
  Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, szczególnieu pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniemrumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie, przemijające zwiększenieaktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  Białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, martwica brodawek nerkowych,śródmiąższowe zapalenie nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu RejestracjiProduktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Informacje kontaktowe:

Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa:
Tel.: +48 22 329 65 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [data]