Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Doneprion, 5 mg, tabletki powlekane

Doneprion, 10 mg, tabletki powlekane

Donepezili hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• Co to jest lek Doneprion i w jakim celu się go stosuje
• Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doneprion
• Jak stosować lek Doneprion
• Możliwe działania niepożądane
• Jak przechowywać lek Doneprion
• Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Doneprion i w jakim celu się go stosuje

Lek Doneprion (donepezylu chlorowodorek) należy do grupy leków hamujących enzymacetylocholinesterazę. Donepezyl zwiększa stężenie w mózgu substancji (acetylocholiny) biorącejudział w procesie zapamiętywania, wskutek spowolnienia jej rozpadu.

Jest stosowany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia u pacjentówz rozpoznaną chorobą Alzheimera (przewlekła choroba umysłowa). Objawy choroby obejmująnarastającą utratę pamięci, dezorientację i zmiany w zachowaniu. Ich następstwem są zwiększające siętrudności w wykonywaniu zwykłych, codziennych czynności przez pacjentów z chorobą Alzheimera.

Doneprion jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doneprion

Kiedy nie stosować leku Doneprion

Jeśli pacjent ma uczulenie na donepezylu chlorowodorek, pochodne piperydyny lubktórykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Doneprion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśliu pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:

• wrzody żołądka lub dwunastnicy
• napady drgawkowe lub drgawki
• choroby serca (takie jak nieregularna lub bardzo wolna częstość akcji serca, niewydolnośćserca, zawał mięśnia sercowego)
• zaburzenie czynności serca zwane „wydłużonym odstępem QT” lub stwierdzono wcześniejpewne zaburzenia rytmu serca, zwane częstoskurczem typu torsade de pointes bądź stwierdzonow wywiadzie występowanie „wydłużenia odstępu QT”
• małe stężenie magnezu lub potasu we krwi

Doneprion - informacje dla pacjentów

Przed rozpoczęciem stosowania leku Doneprion należy poinformować lekarza o:

• astma oskrzelowa (duszność) lub inna przewlekła choroba płuc
• choroby wątroby lub zapalenie wątroby
• trudności z oddawaniem moczu lub łagodna choroba nerek
• ciąża lub podejrzenie ciąży

Należy również powiedzieć lekarzowi o innych lekach przyjmowanych obecnie lub planowanych do stosowania w połączeniu z Doneprionem, takich jak:

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, np. amiodaron, sotalol
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. cytalopram, escytalopram, amitryptylina, fluoksetyna
• leki stosowane w leczeniu psychoz, np. pimozyd, sertindol, zyprazydon
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, np. klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ryfampicyna
• itd.

Lek Doneprion powinien być przyjmowany popijając płynem (np. wodą). Nie ma konieczności stosowania go z jedzeniem. Należy ograniczyć spożycie alkoholu podczas przyjmowania donepezylu.

Doneprion nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. W przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ponieważ choroba Alzheimera może upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych; można te czynności wykonywać jedynie za zgodą lekarza.

Przyjmowanie leku może również powodować zmęczenie, zawroty głowy i skurcze mięśni; jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Lek Doneprion zawiera laktozę

Lek Doneprion zawiera laktozę (w postaci laktozy jednowodnej) 75,4 mg (tabletka 5 mg) i 150,7 mg (tabletka 10 mg). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Doneprion

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka przyjmowanego leku może się zmieniać w zależności od długości leczenia i zaleceń lekarza. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 5 mg na dobę jednorazowo, przed snem. Po miesiącu lekarz może zalecić przyjmowanie 10 mg na dobę jednorazowo, przed snem. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg na dobę przed snem.

Lek Doneprion należy przyjmować doustnie, popijając wodą, wieczorem przed snem.

Jak długo należy stosować Doneprion?

Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczących sposobu przyjmowania leku. Nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem. Lekarz lub farmaceuta zaleci pacjentowi właściwy okres, przez który należy przyjmować lek. Co pewien czas konieczna będzie konsultacja u lekarza w celu oceny skuteczności leczenia oraz objawów choroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Doneprion

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecane przez lekarza każdej doby.

Jeśli pacjent zażył większą niż zalecana dawkę leku Doneprion, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli jest to niemożliwe, należy od razu udać się do szpitala na oddział pomocy doraźnej. Zawsze należy wziąć ze sobą tabletki i opakowanie po leku do szpitala, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

Objawy przedawkowania obejmują

Nudności i wymioty, ślinotok, pocenie się, spowolnienie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi (uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy podczas wstawania), trudności w oddychaniu, utratę przytomności oraz napad drgawkowy lub drgawki.

Pominięcie zastosowania leku Doneprion

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć jedną tabletkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Jeśli pacjent zapomni przyjmować lek dłużej niż przez tydzień, należy skontaktować się z lekarzem przed wznowieniem stosowania leku.

Przerwanie stosowania leku Doneprion

Nie należy przerywać przyjmowania tabletek leku, chyba że tak zaleci lekarz prowadzący. Po przerwaniu leczenia, korzyści ze stosowania leku stopniowo przemijają.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjenci przyjmujący Doneprion zgłaszali następujące działania niepożądane:

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią wymienione poniżej ciężkiedziałania niepożądane. Pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby

Objawami zapalenia wątroby są nudności lubwymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu,ciemne zabarwienie moczu (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób),

Wrzody żołądka lub dwunastnicy

Objawami wrzodów są ból żołądka i uczucie dyskomfortu(niestrawność) odczuwane pomiędzy pępkiem a klatką piersiową (mogą wystąpić u 1 na 100osób),

Krwawienie z żołądka lub jelit

Objawami mogą być smoliste stolce lub widoczna krewz odbytu (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

Objawy niepożądane

Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami choroby nazywanej torsade de pointes, mogącej zagrażać życiu pacjenta.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa:

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Finlandia Neperion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
• Neperion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
• Litwa Donepezil Orion 5 mg plėvele dengtos tabletės
• Donepezil Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
• Polska Doneprion

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 27.01.2022