Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Deksametazon Accord, 4 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Dexamethasoni phosphas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Deksametazon Accord i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deksametazon Accord
- Jak stosować lek Deksametazon Accord
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Deksametazon Accord
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Deksametazon Accord i w jakim celu się go stosuje
Deksametazonu fosforan jest syntetycznym glikokortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy) wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową i czynność tkanek.
Lek Deksametazon Accord jest stosowany w leczeniu chorób wymagających zastosowania glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i stopnia nasilenia należą do nich:
- Podanie ogólnoustrojowe:
- Obrzęk mózgu wywołany guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, ropniem mózgu, bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych.
- Wstrząs po ciężkich urazach, w celu profilaktycznego leczenia zespołu pourazowej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
- Stosowanie w leczeniu COVID-19 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg), z trudnościami w oddychaniu i wymagających tlenoterapii.
- Ciężki ostry napad astmy.
- Początkowy etap leczenia rozległych, ostrych chorób skóry o ciężkim przebiegu, takich jak erytrodermia, pęcherzyca zwykła, ostra egzema.
- Leczenie ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (chorób reumatycznych, które mogą wpływać na narządy wewnętrzne), takich jak układowy toczeń rumieniowaty.
- Ciężki postępujący przebieg aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów, np. szybko postępujące postacie choroby prowadzące do uszkodzenia stawów i (lub) tkanek znajdujących się poza stawem.
- Ciężkie choroby zakaźne z objawami przypominającymi zatrucie (gruźlica, dur brzuszny wyłącznie w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwinfekcyjną).
- Zapobieganie i leczenie wymiotów po operacji lub wywołanych stosowaniem cytostatyków.
- Leczenie wspomagające nowotworów złośliwych, gdy deksametazon może być czasami podawany we wstrzyknięciu lub infuzji do żyły lub pod skórę (podskórnie) w celu złagodzenia niektórych objawów, w tym bólu, zmęczenia, utraty wagi oraz złego samopoczucia.
- Stosowanie u młodzieży: U dzieci i młodzieży (młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 40 kg) zaleca się podawanie 6 mg dożylnie raz na dobę przez maksymalnie 10 dni.
Podanie miejscowe
• Wstrzyknięcie dostawowe: utrzymujące się zapalenie jednego lub kilku stawów po leczeniu
ogólnoustrojowym przewlekłych chorób zapalnych stawów, aktywowana choroba zwyrodnieniowa
stawów (w fazie postępu), ostre postaci zespołu bolesnego barku.
• Podanie nasiękowe (tylko, gdy jest to ściśle wskazane): niebakteryjne zapalenie ścięgien lub kaletki
maziowej, zapalenie okołostawowe, zaburzenia ścięgien.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deksametazon Accord
Kiedy nie stosować leku Deksametazon Accord:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- W pojedynczych przypadkach podczas stosowania deksametazonu fosforanu obserwowano ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) z zapaścią krążeniową, zatrzymaniem pracy serca, zaburzeniem rytmu serca, dusznością (skurczem oskrzeli) i (lub) zmniejszeniem lub zwiększeniem ciśnienia tętniczego.
Jeśli u pacjenta występuje zakażenie obejmujące cały organizm, w tym zakażenie, które mogło być spowodowane przez grzyby (np. pleśniawki), które nie jest leczone antybiotykami lub odpowiednim leczeniem przeciwdrobnoustrojowym.
Wstrzyknięcie dostawowe jest przeciwskazane w przypadku:
- Zakażeń w obrębie lub w bezpośrednim sąsiedztwie stawu, wymagających leczenia
- Bakteryjnego zapalenia stawów
- Niestabilności stawów
- Skłonności do krwawień (samoistnej lub spowodowanej lekami przeciwzakrzepowymi)
- Zwapnień w okolicy stawów
- Pozanaczyniowej martwicy kości
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Jeśli podczas leczenia deksametazonem fosforanem wystąpią szczególne sytuacje stresu fizycznego (wypadek, operacja, poród itp.), konieczne może być okresowe zwiększenie dawki.
Deksametazon fosforanu może maskować objawy istniejącego lub rozwijającego się zakażenia, co utrudnia diagnozę. Nieaktywne zakażenia mogą ulec wznowieniu.
Leczenie deksametazonu fosforanem należy rozważać tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków działających na patogeny wywołujące następujące choroby:
- Ostre zakażenie wirusowe (wirus zapalenia wątroby typu B, ospa wietrzna, półpasiec, zakażenie Herpes simplex, zapalenie rogówki wywołane przez wirusy Herpes)
- Przewlekłe czynne zapalenie wątroby z dodatnim wynikiem testu na obecność HBsAg (zakaźne zapalenie wątroby)
- Od około 8 tygodni przed i do 2 tygodni po szczepieniach z użyciem żywej szczepionki
Skutki uboczne stosowania leku Deksametazon Accord
Zaburzenia układu odpornościowego
aktywacji i masywnego namnażania tych pasożytów
Choroby:
- Poliomyelitis
- Zaburzenia węzłów chłonnych po szczepieniu przeciw gruźlicy
- Jeśli pacjent chorował w przeszłości na gruźlicę
Monitorowanie i leczenie:
Podczas stosowania deksametazonu fosforanu należy starannie monitorować przebieg następujących chorób i zastosować właściwe leczenie:
- Wrzody żołądka lub jelit
- Ubytek masy kostnej (osteoporoza)
- Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca
Zaburzenia psychiczne (także w przeszłości), w tym skłonności samobójcze. W takim przypadku zaleca się nadzór neurologa lub psychiatry.
Objawy głowy i oczu
Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (jaskra z zamkniętym lub otwartym kątem przesączania); zalecany jest nadzór okulisty i odpowiednie leczenie.
Uszkodzenia i owrzodzenia rogówki; zalecany jest nadzór okulisty i odpowiednie leczenie.
Szczepionki
Szczególnie podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami leku Deksametazon Accord należy zwrócić uwagę na przyjmowanie wystarczającej ilości potasu (np. warzywa, banany). Należy ograniczyć spożycie soli i kontrolować stężenie potasu we krwi.
Ostre ostrzeżenia
U pacjentów leczonych lekiem Deksametazon Accord choroby wirusowe (np. odra, ospa wietrzna) mogą mieć szczególnie ciężki przebieg. W szczególności osoby z upośledzeniem odporności, które dotychczas nie chorowały na odrę lub ospę wietrzną.
Działania niepożądane
Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią kurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku oraz płytki oddech, w przypadku gdy pacjent ma nowotwór układu krwiotwórczego.
Stosowanie dożylne
W przypadku podawania dożylnego wstrzyknięcie należy podawać powoli, w ciągu 2-3 minut. Po zbyt szybkim podaniu mogą wystąpić krótkotrwałe i w zasadzie niegroźne działania niepożądane w postaci nieprzyjemnego mrowienia lub parestezji, trwające do 3 minut.
Zalecenia dotyczące stosowania
Lek Deksametazon Accord jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. W przypadku niewłaściwego stosowania leku przez długi czas, należy zapoznać się z dodatkowymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności dotyczącymi długotrwałej terapii lekami zawierającymi glikokortykosteroidy.
Informacje dodatkowe
Pacjenci w podeszłym wieku. Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych np. osteoporozy, lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje leków z Deksametazonem Accord
Efedryna
Efedryna jest składnikiem, np. leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, w przewlekłym zapaleniu oskrzeli, napadach astmy, leków obkurczających błonę śluzową nosa w przypadku kataru i produktów hamujących apetyt. Skuteczność leku Deksametazon Accord może być zmniejszona ze względu na przyspieszoną przemianę glikokortykosteroidów.
Leki stosowane w leczeniu HIV
Rytonawirus, kobicyctat mogą nasilać działanie Deksametazon Accord, dlatego lekarz będzie chciał monitorować stan pacjenta.
Wpływ leku Deksametazon Accord na działanie innych leków
- Lek Deksametazon Accord może nasilać działania leków wzmacniających serce (glikozydy nasercowe) poprzez wywołanie niedoboru potasu.
- Lek Deksametazon Accord może nasilać utratę potasu wywołaną lekami moczopędnymi (saluretykami) lub lekami przeczyszczającymi.
- Lek Deksametazon Accord może osłabiać działanie obniżające stężenie glukozy we krwi doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny.
itd.
Wpływ na badania diagnostyczne
Glikokortykosteroidy mogą hamować reakcje skórne w testach alergicznych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Deksametazon przenika przez łożysko.
W czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, lek należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Glikokortykosteroidy w okresie ciąży
Podanie glikokortykosteroidów w końcowym okresie ciąży może prowadzić do niedoczynności kory
nadnerczy u noworodka, wymagającej leczenia zastępczego. Może również wystąpić małe stężenie cukru
we krwi noworodków matek, które przyjmowały lek Deksametazon Accord.
Karmienie piersią
Glikokortykosteroidy, takie jak deksametazon, przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności stosowania dużych dawek, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak dowodów na wpływ leku Deksametazon Accord na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w warunkach niebezpiecznych.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Zawartość sody w leku
Lek zawiera 1,4 mg sodu w każdym mL roztworu, co odpowiada 0,07% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osób dorosłych.
Jak stosować lek Deksametazon Accord
Lek będzie podany przez specjalistę, który ustali odpowiednią dawkę i sposób podania. Może być podawany dożylnie, domięśniowo, podskórnie lub do tkanek, w zależności od wskazań lekarza.
Leczenie COVID-19
Dorosłym pacjentom zaleca się podawanie 6 mg dożylnie raz na dobę przez maksymalnie 10 dni.
Zastosowanie większej dawki leku
Podanie leku będzie kontrolowane przez specjalistę, aby uniknąć przedawkowania. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem.
Wprowadzenie do stosowania leku Deksametazon Accord
Pominiętą dawkę leku można przyjąć później tego samego dnia i kolejną przepisaną dawkę należy przyjąć
następnego dnia jak zwykle. W razie pominięcia więcej niż jednej dawki, może dojść do nawrotu lub
nasilenia objawów choroby. W takim przypadku należy zgłosić się do lekarza, który sprawdzi
i ewentualnie skoryguje leczenie.
Przerwanie stosowania leku Deksametazon Accord
Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Nigdy nie wolno samodzielnie
przerywać przyjmowania leku Deksametazon Accord zwłaszcza że długotrwałe stosowanie leku może
prowadzić do zahamowania wytwarzania własnych glikokortykosteroidów przez organizm
(niedoczynność kory nadnerczy). Nasilony stres dla organizmu bez wystarczającej ilości
glikokortykosteroidów mógłby stanowić wówczas zagrożenie życia. W razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas krótkotrwałego leczenia deksametazonem ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest małe.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- wrzody żołądka lub dwunastnicy;
- zmniejszenie obrony organizmu przed infekcjami;
- zwiększone stężenie cukru we krwi (zmniejszenie tolerancji glukozy).
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które w dużym stopniu zależą od dawki i czasu
trwania leczenia i dlatego ich częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych):
- Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Maskowanie objawów zakażenia, wystąpienie lub zaostrzenie zakażeń wirusowych, grzybiczych,
bakteryjnych, pasożytniczych lub oportunistycznych, aktywacja zarażenia nicieniami.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Zmiana liczby krwinek (zwiększenie liczby krwinek białych lub wszystkich rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby niektórych krwinek białych).
- Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (np. wysypka polekowa), ciężkie reakcje anafilaktyczne, takie jak zaburzenia
rytmu serca, skurcz oskrzeli (skurcz mięśni gładkich oskrzeli), zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie
krwi, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, osłabienie układu odpornościowego.
- Zaburzenia endokrynologiczne: Zespół Cushinga (typowe objawy: twarz księżycowata, otyłość centralna, zaczerwienienie twarzy),
niedoczynność lub zanik kory nadnerczy.
- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Wzrost masy ciała, zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężenia tłuszczów we
krwi (cholesterol i triglicerydy), zwiększenie stężenia sodu z opuchlizną tkanek (obrzęk), niedobór
potasu spowodowany zwiększonym wydalaniem potasu (może to prowadzić do zaburzeń rytmu serca),
zwiększony apetyt.
- Zaburzenia psychiczne: Depresja, drażliwość, euforia, zwiększenie napędu, psychoza, mania, omamy, zmiany nastroju, lęk,
zaburzenia snu, skłonności do popełnienia samobójstwa.
- Zaburzenia układu nerwowego: Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, pojawienie się objawów nierozpoznanej wcześniej padaczki,
zwiększenie częstości występowania drgawek w przebiegu rozpoznanej padaczki.
Zaburzenia oka:
Zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (jaskra), zmętnienie soczewki (zaćma), nasilenie owrzodzeń
rogówki, zwiększona częstość występowania lub nasilenie zapalenia wywołanego przez wirusy, bakterie
lub grzyby; nasilenie bakteryjnego zapalenia rogówki, opadanie powiek, rozszerzenie źrenicy, obrzęk
spojówki, perforacja twardówki (białej części gałki ocznej), zaburzenia widzenia, utrata wzroku.
W rzadkich przypadkach występował przemijający wytrzeszcz oczu.
Zaburzenia serca:
Pogrubienie mięśnia sercowego (kardiomiopatia przerostowa) u niemowląt przedwcześnie urodzonych, co
zazwyczaj wraca do normy po zaprzestaniu leczenia.
Zaburzenia naczyniowe:
Wysokie ciśnienie krwi, zwiększone ryzyko wystąpienia miażdżycy i zakrzepicy, zapalenie naczyń (także
jako zespół odstawienny po długotrwałym leczeniu), zwiększona kruchość naczyń włosowatych.
Zaburzenia żołądka i jelit:
Wrzody żołądkowo-jelitowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, uczucie
dyskomfortu w żołądku.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Rozstępy na skórze, zmniejszenie grubości skóry („skóra pergaminowa”), rozszerzenie naczyń skóry,
skłonność do powstawania krwiaków, punktowe lub rozległe krwawienia skóry, nasilone owłosienie
ciała, trądzik, zmiany zapalne skóry twarzy, szczególnie wokół ust, nosa i oczu, zmiany pigmentacji
skóry.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Choroby mięśni, osłabienie i zanik mięśni, utrata masy kostnej (osteoporoza) zależna od dawki i możliwa
nawet po krótkotrwałej terapii, inne formy obumierania tkanki kostnej (martwica kości), objawy związane
ze ścięgnami, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, odkładanie się złogów tłuszczu w kręgosłupie
(lipomatoza nadtwardówkowa), zahamowanie wzrostu u dzieci. Jeśli po długotrwałym leczeniu dawka
leku jest zmniejszana zbyt szybko, mogą wystąpić powikłania, takie jak zespół odstawienia, który może
się to objawiać bólem mięśni i stawów.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Zaburzenia wydzielania hormonów płciowych (objawiające się nieregularnymi miesiączkami lub ich
brakiem (amenorrhoea), owłosieniem typu męskiego występującym u kobiet (hirsutyzm), impotencją).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Wolniejsze gojenie się ran.
Podawanie miejscowe:
Możliwe występowanie reakcji podrażnieniowych i nadwrażliwości (uczucie pieczenia, uporczywy
ból). W przypadku niewłaściwego podania dostawowego (poza jamę stawową) nie można wykluczyć
wystąpienia atrofii (zaniku) skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych sytuacji, należy natychmiast zwrócić się do lekarza:
- objawy żołądkowo-jelitowe,
- ból pleców, ramion lub bioder,
- zaburzenia nastroju,
- znaczne wahania stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą.
Należy pamiętać, co jest bardzo ważne, aby nie przerywać nagle stosowania tego leku (nawet
w przypadku wystąpienia działań niepożądanych), chyba że lekarz zaleci inaczej (patrz punkt 2 i 3).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
Można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Deksametazon Accord
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy wyrzucić. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne cząstki stałe w roztworze. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Deksametazon Accord
Substancją czynną leku jest deksametazonu fosforan.
Każdy 1 mL roztworu do wstrzykiwań /infuzji zawiera 4,0 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).
Każdy 2 mL roztworu do wstrzykiwań /infuzji zawiera 8,0 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).
Każdy 5 mL roztworu do wstrzykiwań /infuzji zawiera 20,0 mg deksametazonu fosforanu (w postaci deksametazonu sodu fosforanu).
Pozostałe składniki to kreatynina, disodu edetynian, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Deksametazon Accord i co zawiera opakowanie
Przezroczysty, bezbarwny i sterylny roztwór w fiolce z przezroczystego szkła.
1 mL: Fiolka o pojemności 2 mL z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym niebieskim uszczelnieniem typu flip-off.
2 mL: Fiolka o pojemności 2 mL z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym jasnoniebieskim uszczelnieniem typu flip-off.
5 mL: Fiolka o pojemności 6 mL z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym jasnoniebieskim uszczelnieniem typu flip-off.
Wielkości opakowań: 9
Informacje o leku
1 x 1 fiolka
1 x 3 fiolki
1 x 5 fiolek
1 x 10 fiolek
1 x 20 fiolek
1 x 25 fiolek
1 x 50 fiolek
1 x 100 fiolek
1 x 150 fiolek
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: +48 22 577 28 00
Wytwórca/Importer
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Hiszpania
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Austria Dexamethason Accord 4 mg/ml injektions-/infusionslösung
- Belgia Dexamethasone Accord 4 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
- Bułgaria Дексаметазон фосфат Акорд 4 mg/ml инжекционен/ инфузионен разтвор
- Chorwacja Deksametazon Accord 4 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
- Cypr Dexamethasone phosphate Accord 4 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση
- Dania Dexamethasone phosphate Accord
- Finlandia Inandex 4 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
- Hiszpania Dexametasona Accord 4 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
- Holandia Dexamethasonfosfaat Accord 4 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
- Irlandia Dexamethasone phosphate Accord 4 mg/ml solution for injection/infusion
- Islandia Dexamethasone phosphate Accord
- Niemcy Dexamethason Accord 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
- Norwegia Dexamethasone phosphate Accord
- Polska Deksametazon Accord
- Portugalia Dexametasona Accord
- Słowenia Deksametazon Accord 4 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
- Szwecja Inandex
- Węgry Dexametazon-foszfát Accord 4 mg/ml oldatos injekció/infúzió
Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024
