Poziomu cukru we krwi. Dagrafors działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z organizmu przez nerki, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Jest to pomocne w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób, u których dieta i wysiłek fizyczny nie są wystarczające do kontroli poziomu cukru we krwi. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dagrafors Przed rozpoczęciem stosowania leku Dagrafors należy omówić z lekarzem lub farmaceutem wszelkie istotne informacje dotyczące: - Chorób lub stanów zdrowotnych, z którymi pacjent się obecnie boryka. - Leków, które pacjent obecnie przyjmuje lub przyjął niedawno. - Innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, w tym insuliny. - Niskiego poziomu soli we krwi (hiponatremii). - Niedrożności jelit lub zmniejszonej czynności nerek. - Chorób sercowo-naczyniowych. - Ciąży lub planowanej ciąży. - Karmienia piersią. - Wrażliwości na dapagliflozynę lub inne składniki leku. Należy również pamiętać, że picie dużej ilości alkoholu podczas stosowania leku Dagrafors może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. **Ważne informacje:** - Należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi, a także funkcjonowanie nerek, wątroby i serca podczas stosowania leku Dagrafors. - Nie zaleca się stosowania leku u osób z ciężką niewydolnością nerek. - Może wystąpić zwiększone pragnienie i częstsze oddawanie moczu podczas stosowania leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku Dagrafors należy bezzwłocznie powiadomić lekarza o wszystkich istotnych informacjach zdrowotnych i dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania leku. 3. Jak stosować lek Dagrafors Lek Dagrafors należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Najczęściej zalecana dawka to 5 mg lub 10 mg raz dziennie, przyjmowana o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli pacjent zapomniał wziąć dawkę, powinien ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się czas na przyjęcie kolejnej dawki. W takim przypadku nie należy przyjmować podwójnej dawki. Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Dagrafors, powinien skontaktować się z lekarzem bądź farmaceutą. Może to prowadzić do hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), którą należy szybko zdiagnozować i leczyć. Przedłużone stosowanie leku Dagrafors bez konsultacji z lekarzem nie jest zalecane. Lekarz może zalecić regularne badania kontrolne w trakcie stosowania leku. 4. Możliwe działania niepożądane Podczas stosowania leku Dagrafors mogą wystąpić różne działania niepożądane, w tym: - Nawracające infekcje dróg moczowych. - Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi), szczególnie gdy lek jest stosowany z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. - Zakażenia narządów rodnych, zwłaszcza u kobiet. - Hiponatremia (niski poziom sodu we krwi). - Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, obrzęk, swędzenie. Jeśli któraś z tych objawów wystąpi lub nasilają się, należy natychmiast powiadomić lekarza. Niektóre działania niepożądane mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. 5. Jak przechowywać lek Dagrafors Lek Dagrafors należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem i wilgocią. Nie wolno stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Opakowanie leku Dagrafors zawiera 30 tabletek. Skonsultuj się z farmaceutą, jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji na temat leku. Zawartość opakowania nie może być sprzedawana osobom, którym nie został przepisany lek. Jeśli uczucie dyskomfortu lub niepokój związany z używaniem leku Dagrafors nie ustępuje, należy ponownie skontaktować się z lekarzem. Dbałość o regularne stosowanie leku i regularne kontrole medyczne są istotne dla skuteczności leczenia i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Stężenia cukru we krwi i działanie leku Dagrafors

Stężenia cukru we krwi mogą powodować poważne zaburzenia, takie jak chorobę serca lub nerek, ślepotę oraz słabe krążenie krwi w ramionach i nogach.

Działanie leku Dagrafors polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu, co może zapobiegać chorobie serca.

Niewydolność serca i lek Dagrafors

Niewydolność serca występuje, gdy serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, co może prowadzić do poważnych konsekwencji medycznych. Objawy to m.in. duszność, zmęczenie oraz obrzęki.

Lek Dagrafors pomaga chronić serce i złagodzić objawy, co może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i wydłużyć życie niektórym pacjentom.

Przewlekła choroba nerek i lek Dagrafors

Przewlekła choroba nerek prowadzi do stopniowego zmniejszenia czynności nerek, co może wymagać leczenia szpitalnego. Lek Dagrafors pomaga chronić nerki przed utratą funkcji i wydłużać życie pacjentom.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dagrafors

Kiedy nie stosować leku Dagrafors

Nie należy stosować leku Dagrafors w przypadku uczulenia na dapagliflozynę lub inne składniki leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia objawów cukrzycowej kwasicy ketonowej, takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Podobnie w przypadku martwiczego zapalenia powięzi krocza należy niezwłocznie zgłosić się do specjalisty.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dagrafors należy omówić to z lekarzem

- jeśli pacjent ma „cukrzycę typu 1” - typ cukrzycy, który zazwyczaj rozpoczyna się u osób młodych, których organizm nie produkuje żadnej insuliny. Leku Dagrafors nie należy stosować w leczeniu tej choroby.

- jeśli u pacjenta z cukrzycą występują choroby nerek – lekarz może zalecić stosowanie dodatkowego lub innego leku w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.

- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby – lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki.

- jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) i ma niskie ciśnienie tętnicze w wywiadzie (hipotensja). Więcej informacji podano poniżej, w akapicie „Lek Dagrafors a inne leki”.

- jeśli pacjent ma bardzo duże stężenia cukru we krwi, przez co jest odwodniony (utrata zbyt dużej ilości płynów). Możliwe objawy nadmiernej utraty płynów wymienione są w punkcie 4. Przed rozpoczęciem stosowania leku Dagrafors należy poinformować lekarza, jeśli wystąpił którykolwiek z wymienionych objawów.

- jeśli u pacjenta występują nudności, wymioty lub gorączka lub jeśli pacjent nie jest zdolny do jedzenia lub picia. Może to powodować odwodnienie. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku Dagrafors do chwili poprawy stanu pacjenta, aby zapobiec odwodnieniu.

- jeśli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego.

Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Dagrafors.

Cukrzyca i pielęgnacja stóp

U pacjentów z cukrzycą ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.

Glukoza w moczu

Ze względu na mechanizm działania leku Dagrafors, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru (glukozy) w moczu.

Dzieci i młodzież

Lek Dagrafors może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Lek Dagrafors nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.

Lek Dagrafors a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

- jeśli pacjent stosuje leki pomagające usunąć wodę z organizmu (diuretyki).

- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek innych leków, aby zapobiec wystąpieniu zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).

- jeśli pacjent przyjmuje lit, ponieważ lek Dagrafors może zmniejszać stężenie litu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Dagrafors, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.

Ważne informacje dotyczące leku Dagrafors

Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie przyjmować lek Dagrafors. Nie należy stosować leku Dagrafors w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Dagrafors nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, takimi jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem mięśni, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku Dagrafors pacjent czuje się oszołomiony lub ma zawroty głowy.

Lek Dagrafors zawiera laktozę i sód

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Dagrafors

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jaką ilość leku stosować:

• Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka raz na dobę.
• Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
• Lekarz przepisze dawkę właściwą dla pacjenta.

Stosowanie tego leku:

1. Tabletkę należy połknąć, popijając połową szklanki wody. Tabletkę 10 mg można podzielić na równe dawki lub w celu ułatwienia połykania.
2. Tabletki można zażywać w trakcie posiłku lub między posiłkami.
3. Tabletkę można zażywać o dowolnej porze dnia. Jednak należy postarać się zażywać ją o tej samej porze każdego dnia. To pomoże pamiętać o jej zastosowaniu.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Dagrafors wraz z innymi lekami. Należy pamiętać, aby stosować te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.

Dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc organizmowi pacjenta lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi. U pacjentów z cukrzycą ważne jest, by przestrzegać wszelkich diet i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza prowadzącego podczas przyjmowania leku Dagrafors.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dagrafors:

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Dagrafors, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Dagrafors:

Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki, w zależności od czasu, który pozostał do przyjęcia następnej dawki.

Dagrafors - informacje o dawkowaniu:

Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało 12 godzin i więcej, należy zastosować lek Dagrafors, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej leku Dagrafors w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Dagrafors

Nie należy przerywać stosowania leku Dagrafors bez porozumienia z lekarzem. U pacjentów z cukrzycą stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• obrzęk naczynioruchowy, obserwowany bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).

Objawy obrzęku naczynioruchowego:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i utrudnione oddychanie

i tak dalej

Działania niepożądane podczas stosowania leku Dagrafors:

Często (mogą wystąpić u nie wiecej niż 1 na 10 osób)

• zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach)
• ból pleców
• nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu
• zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• zwiększenie ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia
• zawroty głowy
• wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w jamie ustnej, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu lub szybkie bicie serca)
• pragnienie
• zaparcia
• wstawanie w nocy, aby oddać mocz
• suchość w jamie ustnej
• zmniejszenie masy ciała
• zwiększenie stężenia kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku leczenia
• zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dagrafors - informacje o leku

5. Jak przechowywać lek Dagrafors

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku tekturowym po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Dagrafors:

• Substancją czynną leku jest dapagliflozyna.
• Dagrafors, 5 mg, tabletki powlekane
• Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny (w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego).
• Dagrafors, 10 mg, tabletki powlekane
• Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dapagliflozyny (w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego).

Pozostałe składniki:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon (typ A), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) oraz sodu stearylofumaran
• otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelazo tlenek żółty (E 172). Patrz punkt 2 „Lek Dagrafors zawiera laktozę i sód”.

Jak wygląda lek Dagrafors i co zawiera opakowanie:

5 mg: Jasnobrązowożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, z jednej strony oznaczone cyfrą „5”. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.

10 mg: Jasnobrązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Oznaczone po jednej stronie linii podziału cyfrą „1”, a po drugiej stronie linii podziału cyfrą „0”. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Średnica tabletki wynosi około 13 x 6,5 mm.

Lek Dagrafors jest dostępny w opakowaniach zawierających:

• 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach bez perforacji w tekturowym pudełku.
• 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych, w blistrach kalendarzowych bez perforacji w tekturowym pudełku.
• 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych w blistrach jednodawkowych perforowanych w tekturowym pudełku.
• 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 lub 98 x 1 tabletek powlekanych w blistrach kalendarzowych jednodawkowych perforowanych w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Informacje o leku

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: [tu wpisz odpowiednią datę]