Cyclaid kapsułki miękkie (25 mg) - 50 kaps.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Cyclaid, 25 mg, kapsułki miękkie

Cyclaid, 50 mg, kapsułki miękkie

Cyclaid, 100 mg, kapsułki miękkie

Cyklosporyna

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek Cyclaid i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyclaid
Jak stosować lek Cyclaid
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Cyclaid
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Cyclaid i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Cyclaid

Ten lek nazywa się Cyclaid. Zawiera on substancję czynną - cyklosporynę. Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami immunosupresyjnymi. Leki te są stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznej organizmu.

W jakim celu stosuje się lek Cyclaid i jak działa

U pacjentów po przeszczepieniu narządu, szpiku kostnego i komórek macierzystych działanie leku Cyclaid polega na kontrolowaniu układu immunologicznego. Cyclaid zapobiega odrzucaniu przeszczepionego narządu blokując rozwój pewnych komórek, które w normalnych warunkach zaatakowałyby przeszczepioną tkankę.

U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, w których układ immunologiczny atakuje komórki własnego organizmu, Cyclaid zatrzymuje tę reakcję immunologiczną.

Zalecenia dotyczące leku Cyclaid

Zalecenia zawarte w tej ulotce mogą być różne, w zależności od tego, czy pacjent przyjmuje ten lek z powodu przeszczepienia narządu czy w leczeniu choroby autoimmunologicznej.

Należy starannie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza. Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w tej ulotce.

Kiedy nie stosować leku Cyclaid:

jeśli pacjent ma uczulenie na cyklosporynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
z lekami zawierającymi Hypericum perforatum (ziele dziurawca)
z lekami zawierającymi eteksylan dabigatranu (stosowanego w celu uniknięcia zakrzepów po zabiegach) lub bozentanu i aliskirenu (stosowanego do zmniejszenia ciśnienia krwi)

Nie należy stosować leku Cyclaid i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli taka sytuacja odnosi się do pacjenta. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Cyclaid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed i podczas leczenia lekiem Cyclaid należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli:
u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła. Lek Cyclaid hamuje działanie układu immunologicznego i może również wpływać na zdolność organizmu do zwalczania infekcji.
jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.
u pacjenta występują choroby nerek. Lekarz będzie zlecał regularne badania krwi i w razie konieczności może zmienić dawkę leku.
u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie krwi pacjenta i w razie konieczności może zlecić przyjmowanie leku zmniejszającego ciśnienie krwi.
pacjent ma niedobór magnezu. Lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie suplementów magnezu, zwłaszcza bezpośrednio po operacji, jeśli pacjent otrzymał przeszczep.
u pacjenta występuje duże stężenie potasu we krwi.
u pacjenta występuje dna moczanowa.
pacjent będzie szczepiony.

Jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z tych sytuacji przed lub podczas leczenia lekiem Cyclaid, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Ochrona przed światłem słonecznym i działaniem słońca

Cyclaid hamuje działanie układu immunologicznego, co zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry i układu chłonnego. Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie UV przez:

noszenie odpowiedniej odzieży ochronnej,
częste stosowanie kremów z wysokim filtrem ochronnym.

Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Cyclaid, jeśli:

u pacjenta występują problemy wynikające z picia alkoholu, obecnie lub w przeszłości,
pacjent ma padaczkę,
u pacjenta występują jakiekolwiek choroby wątroby,
pacjentka jest w ciąży,
pacjentka karmi piersią,
ten lek został przepisany dziecku.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Cyclaid, ponieważ lek ten zawiera alkohol (patrz także niżej „Cyclaid zawiera etanol”).

Badania kontrolne podczas stosowania leku Cyclaid

Lekarz będzie kontrolował następujące parametry:

stężenie cyklosporyny we krwi, zwłaszcza u pacjentów po transplantacji
ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia
czynność wątroby i nerek
stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących działania leku Cyclaid lub powodów, dla których ten lek został przepisany pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.

Ponadto, pacjenci przyjmujący lek Cyclaid z powodu innych wskazań niż po transplantacji (zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka i zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta, atopowego zapalenia skóry, ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego), nie powinni przyjmować leku Cyclaid, jeśli:

u pacjenta występują choroby nerek (z wyjątkiem zespołu nerczycowego)
u pacjenta występuje zakażenie niedające się opanować za pomocą leków
u pacjenta występuje jakikolwiek nowotwór złośliwy
u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) nieleczone lub niepoddające się leczeniu. Jeśli wysokie ciśnienie krwi wystąpi podczas leczenia i nie będzie możliwe opanowanie go za pomocą leków, lekarz powinien przerwać stosowanie leku Cyclaid.

Nie należy stosować leku Cyclaid, jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Cyclaid.

U pacjentów leczonych z powodu zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta, lekarz będzie dokładnie monitorował stan pacjenta, jeśli wystąpią u niego objawy neurologiczne (np. nasilona skłonność do zapominania, zmiany osobowości podczas leczenia, zaburzenia psychiczne lub zaburzenia nastroju, uczucie pieczenia w kończynach, zmniejszone odczuwanie bodźców w kończynach, uczucie mrowienia w kończynach, osłabienie kończyn, zaburzenia chodu, ból głowy z nudnościami i wymiotami lub bez, zaburzenia widzenia, w tym ograniczona ruchomość gałek ocznych).

Lekarz będzie dokładnie monitorował leczenie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób leczonych z powodu łuszczycy lub atopowego zapalenia skóry. Jeśli lek Cyclaid został przepisany pacjentowi w leczeniu łuszczycy lub atopowego zapalenia skóry, pacjent nie może narażać się na działanie promieniowania UVB ani nie może stosować fototerapii podczas leczenia.

Dzieci i młodzież

Leku Cyclaid nie należy podawać dzieciom w leczeniu chorób pozatransplantacyjnych, z wyjątkiem leczenia zespołu nerczycowego.

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi)

Doświadczenie ze stosowaniem leku Cyclaid u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone. U tych pacjentów lekarz powinien kontrolować czynność nerek. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z łuszczycą lub atopowym zapaleniem skóry powinni być leczeni lekiem Cyclaid tylko, jeśli ich choroba jest szczególnie ciężka.

Lek Cyclaid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków przed lub podczas leczenia lekiem Cyclaid:

jest zalecany do stosowania w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Cyclaid. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Cyclaid, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do mleka matki. Osoby karmiące piersią powinny porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Cyclaid. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Przyjęcie leku Cyclaid może powodować zmęczenie, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Osoby odczuwające te objawy nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Pożądane działania niepożądane Lekarz poinformuje pacjenta o ewentualnych działaniach niepożądanych leku Cyclaid, takich jak zmniejszenie liczby krwinek białych, anemia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, zgłaszanie nudności, wymioty, biegunka, brak apetytu, ból brzucha, zmiana składu krwi, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zakłócenia wchłaniania składników odżywczych, reakcje alergiczne, zmęczenie, bóle głowy, drgawki, zdenerwowanie, splątanie, zapalenie wątroby, wzrost poziomu enzymów wątrobowych, żółtaczka, niewydolność wątroby, zaburzenia czynności nerek, zmniejszenie stężenia potasu, hipomagnezemia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi. Ciało żydzielnia bariera warunkujący abstrakcja zlepki."]}

Informacje o leku Cyclaid

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Cyclaid powinien być stosowany podczas ciąży. Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko wynikające ze stosowania tego leku w ciąży.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lekiem Cyclaid, ponieważ cyklosporyna, substancja czynna leku, przenika do mleka kobiecego. Może to mieć wpływ na karmione dziecko.

Zapalenie wątroby typu C

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje zapalenie wątroby typu C. Czynność wątroby może ulec zmianie podczas leczenia zapalenia wątroby typu C, co może wpływać na stężenie cyklosporyny we krwi. Może być wskazane uważne monitorowanie przez lekarza stężenia cyklosporyny we krwi pacjenta i dostosowanie dawki po rozpoczęciu leczenia zapalenia wątroby typu C.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Cyclaid zawiera alkohol, który może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość alkoholu i innych substancji

Cyclaid zawiera etanol, który w ilości 25 mg, 50 mg, 100 mg w każdej kapsułce. Lek jest również złożony z makrogologlicerolu hydroksystearynianu, który może powodować podrażnienie żołądka i biegunkę.

Lek zawiera również glikol propylenowy w różnych ilościach, co należy wziąć pod uwagę przy podawaniu leku dzieciom poniżej 4 tygodni.

Jak stosować lek Cyclaid

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Nie należy przyjmować większej dawki leku niż zalecana. Lekarz dostosuje dawkę tego leku do stanu zdrowia pacjenta. Zbyt duża ilość leku może wpłynąć na czynność nerek.

Ile leku Cyclaid należy przyjąć zależy od masy ciała pacjenta oraz powodu stosowania leku. Dawkę i częstotliwość przyjmowania ustali lekarz prowadzący.

U dorosłych:

Przeszczepienie narządu, szpiku kostnego lub komórek macierzystych - Całkowita dawka dobowa wynosi zwykle od 2 mg do 15 mg na kilogram masy ciała. Dzielona jest na dwie dawki.

Stosowanie leku Cyclaid

Większe dawki są zazwyczaj stosowane przed i tuż po transplantacji. Mniejsze dawki stosuje się po uzyskaniu stabilizacji czynności przeszczepionego narządu lub szpiku. Lekarz dostosuje dawkę leku tak, by była ona optymalna dla danego pacjenta. W tym celu może być konieczne wykonanie badań krwi.

Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka

Całkowita dawka dobowa wynosi zazwyczaj od 5 mg do 7 mg na kilogram masy ciała. Dzielona jest na dwie dawki.

Zespół nerczycowy

Całkowita dawka dobowa zazwyczaj wynosi 5 mg na kilogram masy ciała. Dzielona jest na dwie dawki. U pacjentów z chorobami nerek pierwsza dawka podawana każdego dnia nie powinna być większa niż 2,5 mg na kilogram masy ciała.

Ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów

Całkowita dawka dobowa wynosi zwykle od 3 mg do 5 mg na kilogram masy ciała. Dzielona jest na dwie dawki.

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

Łuszczyca i atopowe zapalenie skóry

Całkowita dawka dobowa wynosi od 2,5 mg do 5 mg na kilogram masy ciała. Dzielona jest na dwie dawki.

U dzieci: Zespół nerczycowy

Całkowita dawka dobowa zwykle wynosi 6 mg na kilogram masy ciała. Dzielona jest na dwie dawki. U pacjentów z chorobami nerek pierwsza dawka podawana każdego dnia nie powinna być większa niż 2,5 mg na kilogram masy ciała. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Jeśli lekarz zmieni jeden doustny lek z cyklosporyną na inny

Po zmianie leczenia z jednej doustnej postaci cyklosporyny na inną: Lekarz będzie przez krótki czas ściśle monitorował stan pacjenta. U pacjenta mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Jeśli tak się stanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Może być konieczna zmiana dawki leku. Nigdy nie należy samodzielnie zmieniać dawki, jeśli nie zaleci tego lekarz.

Kiedy przyjmować lek Cyclaid

Lek Cyclaid należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Jest to bardzo ważne u pacjentów po transplantacji.

Jak przyjmować lek Cyclaid

Dawkę dobową należy zawsze przyjmować w dwóch dawkach podzielonych. Wyjąć kapsułki z blistra. Kapsułki połykać w całości, popijając wodą.

Jak długo stosować lek Cyclaid

Lekarz poinformuje pacjenta jak długo stosować lek Cyclaid. Zależy to od tego, czy pacjent przyjmuje lek po otrzymaniu przeszczepu czy w leczeniu ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia błony naczyniowej oka lub zespołu nerczycowego. W przypadku ciężkiej wysypki leczenie zazwyczaj trwa 8 tygodni. Należy kontynuować przyjmowanie leku Cyclaid tak długo, jak to zalecił lekarz. W razie pytań o to jak długo stosować lek Cyclaid należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cyclaid

Ważne informacje dotyczące leku Cyclaid

Przyjęcie zbyt dużej ilości leku

Jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża ilość leku niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Pacjent może wymagać pomocy medycznej.

Pominięcie przyjęcia leku Cyclaid

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jest to już prawie pora przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę leku. Następnie należy przyjmować lek tak, jak poprzednio. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Cyclaid

Nie należy przerywać stosowania leku Cyclaid, chyba że tak zalecił lekarz. Należy kontynuować przyjmowanie leku Cyclaid nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze. Przerwanie leczenia lekiem Cyclaid może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane mogą obejmować:

Zmiany widzenia, utrata koordynacji, niezborność ruchowa
Zaburzenia mózgu
Obrzęk tylnej części oka
Zaburzenia i uszkodzenie wątroby
Zaburzenia nerek

Inne działania niepożądane to:

Zaburzenia czynności nerek.
Wysokie ciśnienie krwi.
Ból głowy.
Niekontrolowane drżenie ciała.
Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.