Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Cortineff ophtalm. 0,1%, 1 mg/g, maść do oczu

Fludrocortisoni acetas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu
3. Jak stosować Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest fludrokortyzon, występujący w maści w postaci fludrokortyzonu octanu. Lek Cortineff ophtalm. 0,1% maść do oczu stosuje się do krótkotrwałego leczenia zapalenia błony naczyniowej oka, zapalenia rogówki, zapalenia alergicznego spojówek i brzegów powiek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

Kiedy nie stosować leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

• jeśli pacjent ma uczulenie na fludrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i gruźliczych chorobach oczu i brzegów powiek,
• w jaskrze i chorobach rogówki połączonych z ubytkami nabłonka,
• w stanach ropnych i w niezagojonych ranach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek może być zastosowany tylko w sposób podany przez lekarza i nie może być używany w chorobach innych niż podane przez lekarza. Leczenie zapaleń oczu oraz zmian pourazowych powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza okulisty. W przypadku zmian alergicznych zaleca się konsultację okulistyczną w celu wykluczenia przeciwwskazań do stosowania fludrokortyzonu. Długotrwałe stosowanie fludrokortyzonu może powodować zaćmę, jaskrę z możliwością uszkodzenia nerwu wzrokowego, a także zwiększać ryzyko nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych lub wirusowych. Przed zastosowaniem maści do oczu, należy usunąć miękkie soczewki kontaktowe.

Cortineff ophtalm. 0,1% - ważne informacje

Lek Cortineff ophtalm. 0,1%, nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami stosowanymido oka. Jeżeli jednak konieczne jest jednoczesne podawanie innego leku lub leków stosowanych dooczu w postaci kropli, to należy podać je z zachowaniem co najmniej 5 minut przerwy, a lek w postacimaści podawać jako ostatni.

Należy zwrócić szczególną uwagę podczas stosowania maści, aby uniknąć dotykania oczu, powieki innej powierzchni końcówką tuby, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartoścituby.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się zlekarzem.

Lek Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.

Fludrokortyzon zmniejsza działanie leków przeciwcukrzycowych.

Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Cortineff ophtalm. 0,1% i lekarz może chcieć uważniemonitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir,kobicystat).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany u kobiet w ciąży w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matkiprzeważa nad zagrożeniem dla płodu.

Lek należy stosować ostrożnie u kobiet w okresie karmienia piersią.

Nie badano wpływu stosowania leku Cortineff ophtalm. 0,1% na płodność ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należyjednak pamiętać, że bezpośrednio po zastosowaniu maści do oka może nastąpić chwilowe zaburzeniewidzenia, ustępujące w ciągu kilku minut.

Lek Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu zawiera lanolinę:

Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Lek Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu zawiera benzalkoniowy chlorek:

Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w 1 g maści.

Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ichzabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15minut przed ponownym założeniem.

Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołemsuchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W raziewystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku,należy skontaktować się z lekarzem.

Benzalkoniowy chlorek może podrażniać skórę.

Jak stosować Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

Instrukcja stosowania maści do oczu

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to niewielka ilość maści wyciśnięta bezpośrednio z tuby do worka spojówkowego2 do 3 razy na dobę.

Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 2 tygodnie.

Instrukcja podawania leku:

1. Dokładnie umyć ręce.
2. Odkręcić zakrętkę zabezpieczającą.
3. Tubę skierować końcówką (z kaniulą) w dół, trzymając kciukiem i palcem wskazującym.
4. Odchylić głowę do tyłu.
5. Palcem wskazującym delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, tak aby między gałką ocznąa powieką utworzyła się „kieszonka”, do której będzie wprowadzana maść.
6. Przybliżyć końcówkę tuby do oka, nie dotykając końcówką tuby oka, powieki, okolic okaani innych powierzchni.
7. Delikatnie nacisnąć na tubę w celu wyciśnięcia niewielkiej ilości maści.
8. Patrząc w górę, wprowadzić niewielką ilość maści do oka.

W przypadku niepowodzenia czynność powtórzyć.

Kilka razy delikatnie otworzyć i zamknąć oko, aby maść pokryła całą jego powierzchnię.

Zamknąć powiekę i ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka u nasady nosa. Pozwoli tozminimalizować ryzyko przedostania się leku do całego organizmu.

Jeśli maść ma być podawana do obu oczu, opisane powyżej czynności powtórzyć dla drugiegooka.

Bezpośrednio po użyciu leku nałożyć zakrętkę i starannie zamknąć tubę.

Pomoc drugiej osoby lub użycie lustra może ułatwić podanie leku.

Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu jest lekiem jałowym. Aby uniknąć jego zanieczyszczenia nienależy dotykać końcówki tuby palcami ani dotykać nią powierzchni oka lub jakiejkolwiek innejpowierzchni. Stosowanie zanieczyszczonych maści może prowadzić do poważnych uszkodzeńwzroku, w tym do utraty widzenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

Przy długotrwałym nieprawidłowym stosowaniu leku, może wystąpić jaskra posteroidowa.W tym przypadku decyzję o dalszym postępowaniu leczniczym podejmuje lekarz.

Pominięcie zastosowania leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Nie należy stosować leku przez okres dłuższy niż zalecony przez lekarza.

Zaburzenia oka:

Może pojawić się nieostre widzenie, przemijające pieczenie, świąd w okolicy oka, łzawienie,zaczerwienienie spojówek oraz chwilowe zaburzenie widzenia, ustępujące w ciągu kilku minut pozastosowaniu maści.

Fludrokortyzon stosowany miejscowo na uszkodzony nabłonek rogówki może opóźniać gojeniei sprzyjać zakażeniu głębszych warstw oka.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów

Może już po kilku tygodniach spowodować odwracalne zwiększenie ciśnienia śródgałkowego i doprowadzić do wystąpienia jaskry, zaćmy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 14 dni.Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Terminważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczuSubstancją czynną leku jest fludrokortyzonu octan.1 g maści zawiera 1 mg fludrokortyzonu octanu.Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, lanolina, wazelina biała.

Jak wygląda Cortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu i co zawiera opakowanieCortineff ophtalm. 0,1%, maść do oczu, to biała z bladożółtym odcieniem, tłusta, miękka masa,o zapachu lanoliny.Dostępne opakowanie leku to tuba aluminiowa z kaniulą HDPE i zakrętką z 90% HDPE + 10% LDPEz pierścieniem gwarancyjnym zawierająca 3 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:Podmiot odpowiedzialnyBausch + Lomb Ireland Limited3013 Lake DriveCitywest Business CampusDublin 24, D24PPT3IrlandiaWytwórcaPrzedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SAul. Wincentego Pola 2158-500 Jelenia GóraData ostatniej aktualizacji ulotki:4

Tytuł wpisu

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Pellentesque tempor sagittis tincidunt. Fusce eget felis nec nisl fermentum fermentum at ac turpis. Nunc scelerisque justo mauris, a placerat massa porta vitae.

Podtytuł

Vestibulum consectetur magna a nisl dignissim, eget bibendum augue tincidunt. Integer at urna dolor. Duis auctor mi sit amet egestas bibendum.

Inny akapit

Phasellus congue lobortis tellus, sit amet tristique velit ultricies sed. In hac habitasse platea dictumst. Sed varius, diam sit amet sagittis pretium, urna nunc malesuada urna, vel accumsan mi urna ut lectus.