Ulotka dla pacjenta

1. Informacje ogólne

Tutaj znajdują się informacje ogólne dla pacjenta.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Cefotaxime Dali Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Cefotaximum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma
3. Jak stosować Cefotaxime Dali Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefotaxime Dali Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Cefotaxime Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje

Cefotaxime Dali Pharma (antybiotyk z grupy tak zwanych cefalosporyn) to lek zwalczający bakterie.

Stosuje się go w przypadku ciężkich, ostrych i przewlekłych zakażeń bakteryjnych

Informacje ważne przed zastosowaniem Cefotaxime Dali Pharma

Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma

Lek Cefotaxime Dali Pharma - ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Cefotaxime Dali Pharma z dodatkiem lidokainy nie może być nigdy stosowany:

• dożylnie
• u niemowląt w wieku poniżej 30 miesięcy
• u osób, u których wcześniej występowała nadwrażliwość na ten produkt
• u pacjentów z niewyrównanym blokiem serca (bez rozrusznika)
• u pacjentów z ciężką niewydolnością serca

Należy wziąć pod uwagę informacje techniczne dotyczące preparatu zawierającego lidokainę

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Cefotaxime Dali Pharma

W związku ze stosowaniem cefotaksymu notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). Należy przerwać stosowanie cefotaksymu i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w punkcie 4.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefotaxime Dali Pharma lub podczas leczenia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma jakiekolwiek uczulenie na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe (przeciwwskazania dotyczące znanych reakcji nadwrażliwości - patrz powyżej w punkcie „Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma”).
• jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna (np. katar sienny, astma oskrzelowa, pokrzywka) lub jeśli u pacjenta wystąpiła ona w przeszłości. U pacjenta występuje wówczas zwiększone ryzyko poważnych (a w wyjątkowych przypadkach również zakończonych zgonem) reakcji nadwrażliwości. Po zastosowaniu cefotaksymu mogą wystąpić ciężkie ostre (w tym zakończone zgonem) reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja do wstrząsu). Jeśli pacjent poczuje ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, dyskomfort lub osłabienie, może to być oznaką takiej reakcji nadwrażliwości (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować Cefotaxime Dali Pharma” oraz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli wystąpią zaburzenia ruchowe, drgawki, splątanie lub zaburzenia świadomości. Mogą to być objawy stanu zwanego encefalopatią. Ryzyko wystąpienia tego działania niepożądanego jest zwiększone w przypadku przyjmowania dużych dawek cefotaksymu, przedawkowania lub zaburzenia czynności nerek. W razie wystąpienia takich reakcji należy natychmiast powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia dotyczące zakażeń

Jeśli u pacjenta występują oznaki nowego zakażenia (np. grzybica błon śluzowych z zaczerwienieniem i białawymi złogami). Każde zastosowanie antybiotyków może prowadzić do namnażania się patogenów, które są niewrażliwe na stosowany lek. Należy poszukać oznak nowego zakażenia i w razie potrzeby poinformować lekarza.

Testy diagnostyczne

Jeżeli pacjent zamierza wykonać laboratoryjne testy diagnostyczne: test Coombsa lub test obecności cukru w moczu. Cefotaksym może powodować u niektórych pacjentów dodatni wynik testu Coombsa oraz może również wpłynąć na kontrolę krzyżową. Cefatoksym może powodować fałszywie pozytywne wyniki w testach obecności cukru w moczu z użyciem niespecyficznych odczynników redukujących, ale nie w przypadku testów opartych na oksydazie glukozowej.

Zalecenia dotyczące podania leku

Jeśli Cefotaxime Dali Pharma zostanie wstrzyknięty zbyt szybko (w czasie krótszym niż 1 minuta) przez cewnik do żyły centralnej (CVC), mogą wystąpić ciężkie zaburzenia rytmu serca (patrz również punkt 3).

Interakcje leków

Leki moczopędne i inne leki potencjalnie uszkadzające nerki mogą nasilać działanie uszkadzające nerki cefatoksymu. Należy monitorować czynność nerek podczas jednoczesnego stosowania tych leków z cefatoksymem (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Cefotaxime Dali Pharma. W przypadku karmienia piersią, decyzję o kontynuowaniu karmienia należy podjąć po przeanalizowaniu korzyści i ryzyka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zgodnie z wcześniejszymi doświadczeniami, Cefotaxime Dali Pharma w małych i średnich dawkach nie ma wpływu na zdolność koncentracji i czas reakcji. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, drgawki, splątanie, zaburzenia świadomości i ruchu, które mogą być związane z encefalopatią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Cefotaxime Dali Pharma zawiera sód

Ten lek zawiera około 2,1 mmol (48 mg) sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 2,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u osób z kontrolowaną zawartością sodu (niski poziom sodu / niski poziom soli) w diecie.

Jak stosować lek Cefotaxime Dali Pharma

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawka, rodzaj aplikacji, odstępy czasu między wstrzyknięciami oraz czas leczenia zależą od wrażliwości patogenu, ciężkości zakażenia i stanu pacjenta.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat zazwyczaj otrzymują od 1 do 2 g cefotaksymu co 12 godzin.
• W ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 12 g cefotaksymu.
• Dawki dobowe do 6 g cefotaksymu można podzielić na co najmniej dwie dawki pojedyncze co 12 godzin.

Tabela dotycząca dawkowania

Rodzaj zakażenia	Pojedyncza dawka	Odstęp pomiędzy dawkami	Dobowa dawka
Typowe zakażenia, w których można wykryć lub podejrzewać wrażliwy patogen	1 g	12 godzin	2 g
Zakażenia, w których można wykryć lub podejrzewać różne patogeny o wrażliwości średniej do wysokiej	2 g	12 godzin	4 g
Niewyjaśnione zakażenia bakteryjne, których nie można zlokalizować i gdy stan pacjenta jest zagrożony	2-3 g	8 godzin	6 g

W leczeniu rzeżączki u dorosłych 0,5 g cefotaksymu podaje się domięśniowo w pojedynczej dawce.

W przypadku okołooperacyjnej profilaktyki zakażeń zaleca się podanie 1–2 g cefotaksymu na 30-60 minut przed rozpoczęciem operacji.

W przypadku boreliozy stosuje się dawkę dobową 6 g cefotaksymu (przez 14 do 21 dni). Dawka dobowa była zwykle dzielona na 3 dawki podzielone (2 g cefotaksymu 3 razy na dobę), ale w indywidualnych przypadkach podawano również w 2 dawkach podzielonych (3 g cefotaksymu 2 razy na dobę).

Te zalecenia dotyczące dawkowania nie są oparte na kontrolowanych badaniach klinicznych, ale na obserwacjach indywidualnych przypadków.

Leczenie skojarzone

Leczenie skojarzone produktu Cefotaxime Dali Pharma

Leczenie skojarzone produktem Cefotaxime Dali Pharma z aminoglikozydami jest wskazane przy braku wyników antybiogramu w przypadku ciężkich, zagrażających życiu zakażeń. Podczas stosowania cefotaksymu w połączeniu z aminoglikozydami należy zwrócić uwagę na czynność nerek. W przypadku zakażeń Pseudomonas aeruginosa wskazane może być skojarzenie również z innymi antybiotykami skutecznymi przeciwko Pseudomonas.

Dawki dla niemowląt i dzieci

Niemowlęta i dzieci w wieku do 12 lat otrzymują od 50 do 100 mg (do 150 mg) cefotaksymu na kilogram masy ciała na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. Dawka dobowa jest podzielona na 2 lub więcej równych dawek, które są podawane w odstępach 12- (do 6) godzinnych. W indywidualnych przypadkach - szczególnie w sytuacjach zagrażających życiu - konieczne może być zwiększenie dawki dobowej do 200 mg cefotaksymu na kilogram masy ciała.

U wcześniaków, biorąc pod uwagę nie w pełni rozwiniętą czynność nerek, nie należy przekraczać dawek 50 mg cefotaksymu na kilogram masy ciała na dobę.

Dawki dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 mL/minutę) po normalnej dawce początkowej (pierwsza dawka na początku leczenia), dawka podtrzymująca musi zostać zmniejszona do połowy normalnej dawki, zachowując odstęp między dawkami.

Dawki dla pacjentów poddawanych dializie

Pacjenci poddawani hemodializie otrzymują od 1 do 2 g cefotaksymu na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. W dniu hemodializy cefotaksym należy zastosować po zakończeniu dializy. Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej otrzymują 1 do 2 g cefotaksymu na dobę, w zależności od ciężkości zakażenia. Cefotaksym nie jest usuwany podczas dializy otrzewnowej.

Sposób podawania

Wstrzyknięcie dożylne: W przypadku wstrzyknięcia dożylnego, 1 g cefotaksymu rozpuszcza się w co najmniej 4 mL wody do wstrzykiwań, a następnie wstrzykuje bezpośrednio do żyły przez 3 do 5 minut.

Infuzja: W celu przygotowania roztworu do infuzji suchy proszek cefotaksymu należy najpierw rozpuścić w 5 mL wody do wstrzykiwań lub jednym z kompatybilnych roztworów, a następnie dodać do objętości 40-50 mL wody do wstrzykiwań lub zgodnego roztworu do infuzji i wymieszać.

Wstrzyknięcie domięśniowe: W przypadku wstrzyknięcia domięśniowego, 1 g cefotaksymu rozpuszcza się w 4 mL wody do wstrzykiwań. Następnie zastrzyk należy wykonać głęboko w mięsień pośladkowy.

Ważne informacje dotyczące stosowania Cefotaxime Dali Pharma

Cefotaxime Dali Pharma nie jest zalecany dzieciom w wieku poniżej 30 miesięcy. Należy wziąć pod uwagę instrukcję stosowania preparatu zawierającego lidokainę.

Dawki i sposób podawania

Zaleca się, aby nie wstrzykiwać więcej niż 4 mL roztworu cefotaksymu w mięsień pośladkowy z jednej strony. Jeśli dawka dobowa przekracza 2 g cefotaksymu lub jeśli Cefotaxime Dali Pharma jest wstrzykiwany więcej niż dwa razy na dobę, zaleca się wstrzyknięcie dożylne.

Mieszalność

O ile nie wykazano chemicznej i fizycznej zgodności z innymi roztworami do infuzji, roztwór cefotaksymu należy zawsze podawać oddzielnie od nich.

Niezgodności

Nie można mieszać Cefotaxime Dali Pharma z roztworem wodorowęglanu sodu, roztworami infuzyjnymi o pH większym niż 7 oraz aminoglikozydami. Produktu nie można również mieszać z innymi antybiotykami lub lekami w strzykawce.

Możliwe działania niepożądane

Podanie za dużej dawki Cefotaxime Dali Pharma może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. W razie jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem lub farmaceutą w razie jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości do zagrażającego życiu wstrząsu, a także obrzęk (obrzęk Quinckego) i zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli). Jeśli poczujesz ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, dyskomfort lub osłabienie, może to być oznaką takiej reakcji nadwrażliwości.

- czerwonawe, nieuniesione, w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnie położonymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

- czerwona łuskowata rozległa wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

- ciężka, uporczywa biegunka lub krew w kale z powodu potencjalnie zagrażającego życiu zapalenia jelit.

- czerwone krwinki rozpadają się (niedokrwistość hemolityczna), mocz staje się brązowo-czerwony.

- ostra niewydolność nerek.

Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią następujące poważne działania niepożądane - prawdopodobnie konieczna będzie pomoc medyczna:

Częstość nieznana (częstosć nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- żółtaczka jako oznaka możliwego zapalenia wątroby.

- poważne zmniejszenie ilości niektórych białych krwinek (agranulocytoza), które może objawiać się pojawieniem się ostrych objawów zakażenia i stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie, gardle, narządach płciowych i odbycie.

- gwałtowny spadek liczby wszystkich komórek krwi i niewydolność szpiku kostnego. W tej sytuacji mogą wystąpić np. ostre objawy zakażenia i zapalenia (patrz wyżej), krwawienie, zasinienie (zmniejszenie liczby płytek krwi), zmęczenie, bladość lub duszność (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).

Należy powiedzieć lekarzowi, szczególnie jeśli jedno z wymienionych działań niepożądanych objawia się w znaczącym stopniu lub trwa dłużej niż kilka dni:

Bardzo często (może wystąpić więcej niż u 1 na 10 osób) - ból w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie po podaniu domięśniowym.

Często (może wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób) - problemy ze stawami (np. obrzęk).

Niezbyt często (może wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób)

- wzrost ilości eozynofilowych komórek krwi (eozynofilia);

- zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) i niektórych białych krwinek (leukopenia, granulocytopenia);

- reakcja Jarischa-Herxheimera (wyjaśnienie poniżej);

- biegunka;

- utrata apetytu;

- zwiększenie stężenia bilirubiny (pigment żółciowy we krwi) i (lub) enzymów wątrobowych w surowicy (AlAT, AspAT, Gamma-GT, fosfataza alkaliczna, LDH);

- reakcje alergiczne w postaci wysypki, swędzenia, pokrzywki;

- zaburzenie czynności nerek, np. wzrost stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy;

- gorączka;

Reakcje niepożądane

- reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia aż do zapalenia żył (zapalenie żył i (lub) zakrzepowe zapalenie żył). Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

- nawracające zakażenia wywołane przez bakterie lub grzyby (np. w jamie ustnej lub pochwie);

- zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia);

- przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca (po szybkim podaniu przez centralny dostęp żylny);

- pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, splątanie, zaburzenia ruchowe, drżenie mięśni (objawy encefalopatii; szczególnie przy dużych dawkach, przedawkowaniu i zaburzeniach czynności nerek);

- ból głowy;

- zawroty głowy;

- nudności, wymioty, ból brzucha;

- zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);

- reakcje nietolerancji w postaci wystąpienia uczucia gorąca lub nudności po szybkim podaniu dożylnym.

Reakcja Jarischa-Herxheimera:

Może rozwinąć się na początku leczenia zakażeń krętkami (np. boreliozy) i może jej towarzyszyć gorączka, dreszcze, ból głowy i problemy ze stawami. Po kilku tygodniach leczenia boreliozy zgłaszano jeden lub więcej z następujących objawów: wysypka, swędzenie, gorączka, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, trudności w oddychaniu, problemy ze stawami. Objawy te częściowo odpowiadają objawom choroby podstawowej leczonych pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Cefotaxime Dali Pharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca.

Warunki przechowywania

Przed otwarciem: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Roztwór po rekonstrukcji: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przez 4 godziny w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania.

Informacje dotyczące leku Cefotaxime Dali Pharma

Przed użyciem

Odpowiada użytkownik i nie będą one dłuższe niż czasy podane powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas używania.

Postępowanie z lekami

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cefotaxime Dali Pharma:

• Substancją czynną leku jest cefotaksym sodu.
• 1 fiolka Cefotaxime Dali Pharma 1 g zawiera 1,048 g cefotaksymu sodu (co odpowiada 1 g cefotaksymu).
• Pozostałe składniki: Brak.

Jak wygląda Cefotaxime Dali Pharma i co zawiera opakowanie:

Proszek biały do lekko żółtego. Cefotaxime Dali Pharma 1 g proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ infuzji jest pakowany w bezbarwną i przezroczystą fiolkę ze szkła typu III o pojemności 15 mL, zamkniętą korkiem z gumy chlorobutylowej typu I (miejscowo powleczonym FEP) i zabezpieczoną niebieskim aluminiowym wieczkiem typu flip-off.

Wielkości opakowania: 10 szczelnie zamkniętych fiolek.

Podmiot odpowiedzialny

Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Düsseldorf
Niemcy
e-mail: dali_ra@szzhijun.com

Importer

Health-Med Sp. z o.o. sp. j.
Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Polska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Niemcy: Cefotaxim Dali Pharma 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
• Polska: Cefotaxime Dali Pharma

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

PRZYGOTOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO I SPOSÓB PODANIA

Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest przejrzysty i wolny od cząstek. Zastrzyk dożylny:

Cefotaxime Dali Pharma

Wstrzyknięcie do żyły

Cefotaxime Dali Pharma 1 g rozpuścić w 4 mL wody do wstrzykiwań. Wstrząsać fiolką, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Wstrzykiwać roztwór bezpośrednio do żyły przez 3 do 5 minut.

Infuzja

W przypadku krótkotrwałej infuzji Cefotaxime Dali Pharma 1 g rozpuścić w 40 do 50 mL wody do wstrzykiwań lub zgodnego roztworu do infuzji (podano poniżej), a następnie podawać dożylnie przez około 20 minut.

Przepłukanie linii dożylnej

Po podaniu zaleca się przepłukanie linii dożylnej 9 mg/mL (0,9%) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań, aby zapewnić podanie pełnej dawki.

Niezgodności farmaceutyczne

Cefotaxime Dali Pharma nie należy mieszać z: roztworami wodorowęglanu sodu, roztworami do infuzyji o pH wyższym niż 7, aminoglikozydami.

Wstrzyknięcie domięśniowe

Cefotaxime Dali Pharma 1 g rozpuścić w 4 mL wody do wstrzykiwań. Wstrząsać fiolką, aż zawartość całkowicie się rozpuści. Wstrzyknięcie należy wykonać głęboko w mięsień pośladkowy.

Nie wstrzykiwać więcej niż 4 mL po jednej stronie. Jeśli dawka dobowa przekracza 2 g cefotaksymu lub jeśli Cefotaxime Dali Pharma jest wstrzykiwany więcej niż dwa razy na dobę, zaleca się wstrzyknięcie dożylne.

OKRES TRWAŁOŚCI I SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przed otwarciem: 2 lata. Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Roztwór po rekonstrukcji: Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przez 4 godziny w temperaturze 25°C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile sposób otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia nie wyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, po otwarciu produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i zwykle nie będą one dłuższe niż czasy podane powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas używania.