Cefazolin Noridem Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (2 g) - 50 fiol. proszku
Cefazolin Noridem Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (2 g) - 50 fiol. proszku
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Cefazolin Noridem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cefazolin Noridem, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cefazolina
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Lek nazywa się Cefazolin Noridem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji i Cefazolin Noridem, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. W dalszej części tej ulotki lek ten będzie nazywany Cefazolin Noridem.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Cefazolin Noridem i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Noridem
- Jak stosować lek Cefazolin Noridem
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Cefazolin Noridem
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Cefazolin Noridem i w jakim celu się go stosuje
Lek ten zawiera substancję czynną, cefazolinę, która jest antybiotykiem. Lek Cefazolin Noridem jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę, np.:
- zakażeń skóry i tkanek miękkich,
- zakażeń kości i stawów.
Cefazolinę można także stosować w trakcie zabiegów chirurgicznych, przed nimi i po ich zakończeniu, aby zapobiec możliwym zakażeniom.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Noridem
Kiedy nie stosować leku Cefazolin Noridem:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cefazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na antybiotyki z grupy cefalosporyn,
- jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwości) na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cefazolin Noridem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- U pacjenta występuje skłonność do reakcji alergicznych (np. katar sienny lub astma oskrzelowa), ponieważ istnieje wówczas podwyższone ryzyko ciężkiej reakcji alergicznej na lek Cefazolin Noridem.
Informacje o leku Cefazolin Noridem
Przeciwwskazania
U pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny), ponieważ istnieje wówczas podwyższone ryzyko uczulenia także na lek Cefazolin Noridem.
U pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
U pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia) lub jego aktualny stan może prowadzić do takich zaburzeń, np. żywienie pozajelitowe, niedożywienie, choroby wątroby lub nerek, zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do zwiększenia ryzyka krwawienia lub wybroczyn (trombocytopenia), stosowanie leków hamujących krzepnięcie krwi (leków przeciwzakrzepowych, np. heparyny).
U pacjenta występują choroby, które mogą prowadzić do krwawień (np. wrzody przewodu pokarmowego).
U pacjenta występuje ciężka, utrzymująca się biegunka w trakcie leczenia lekiem Cefazolin Noridem lub po jego zakończeniu. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bez konsultacji z lekarzem nie wolno przyjmować żadnych leków przeciwbiegunkowych.
Dla dzieci
Cefazoliny nie wolno stosować u noworodków i niemowląt przed ukończeniem 1. miesiąca życia, ponieważ jak dotąd nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.
Lek Cefazolin Noridem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lekarz zachowa szczególną ostrożność, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
- Leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi)
- Probenecyd (lek stosowany w chorobach stawów i dnie moczanowej)
- Leki mające potencjalny szkodliwy wpływ na nerki
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Cefazolina przenika przez łożysko i może wpływać na nienarodzone dziecko. W związku z tym jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz powinien przepisać cefazolinę wyłącznie, jeśli jest to bezwzględnie konieczne oraz po dokładnym rozważeniu korzyści i zagrożeń.
Karmienie piersią: Cefazolina przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Dlatego podczas leczenia lekiem Cefazolin Noridem należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Cefazolin Noridem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Cefazolin Noridem zawiera sód.
Fiolka 1 g: Ten lek zawiera 50,6 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce.
Lek Cefazolin Noridem - informacje dotyczące dawkowania
Odpowiada to 2,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Fiolka 2 g: Ten lek zawiera 101,2 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Jak stosować lek Cefazolin Noridem
Podawanie:
Lek Cefazolin Noridem jest zawsze podawany przez fachowy personel medyczny. Jest on podawany we wstrzyknięciu lub wlewie (do żyły) po rozpuszczeniu lub do mięśnia (domięśniowo) w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego.
Lekarz poinformuje pacjenta o niezbędnym czasie trwania i częstości podawania leku Cefazolin Noridem.
Zalecane dawki to:
Pacjenci dorośli z prawidłową czynnością nerek
- Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ten lek: 1–2 g na dobę w 2–3 dawkach podzielonych.
- Zakażenia wywołane przez bakterie średnio wrażliwe na ten lek: 3–4 g na dobę w 3–4 dawkach podzielonych.
Istnieje możliwość zwiększenia dawki dobowej do 6 g w trzech lub czterech, równych dawkach podzielonych.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Wcześniaki i niemowlęta poniżej jednego miesiąca życia: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u niemowląt w wieku poniżej jednego miesiąca.
Dzieci w wieku powyżej jednego miesiąca:
- Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ten lek: 25–50 mg/kg masy ciała na dobę w 2–4 dawkach podzielonych co 6, 8 lub 12 godzin.
- Zakażenia wywołane przez bakterie średnio wrażliwe na ten lek: Do 100 mg/kg masy ciała na dobę w 3–4 dawkach podzielonych co 6–8 godzin.
Lek nie jest zalecany dla dzieci, które nie ukończyły 1. miesiąca życia.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.
Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania
Zapobieganie zakażeniom w trakcie zabiegów chirurgicznych
- 1 g cefazoliny 30–60 minut przed zabiegiem.
- W przypadku długich zabiegów chirurgicznych (trwających co najmniej 2 godziny) dodatkowa dawka 0,5–1 g cefazoliny w trakcie operacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja cefazoliny jest wolniejsza. Z tego powodu lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia zaburzeń czynności nerek, zmniejszając dawkę podtrzymującą lub wydłużając odstępy między dawkami.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia
Zależy od nasilenia zakażenia, a także od tempa powrotu pacjenta do zdrowia.
Przedawkowanie
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cefazolin Noridem
Ponieważ lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, ryzyko podania zbyt dużej dawki jest niewielkie.
Objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy (zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego), uczucie kłucia lub mrowienia skóry (parestezje), pobudzenie, mimowolne skurcze mięśnia lub grupy mięśni (mioklonia) i drgawki. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W sytuacji nagłej lekarz musi podjąć odpowiednie działania w celu leczenia objawów przedawkowania.
Pominięcie stosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Dawkę pominiętą należy przyjąć przed kolejną zaplanowana dawką wyłącznie, jeśli czas do kolejnej zaplanowanej dawki jest odpowiednio długi.
Przerwanie stosowania leku
Mała dawka, nieregularne podawanie lub zbyt wczesne przerwanie leczenia mogą mieć niekorzystny wpływ na skuteczność leczenia lub prowadzić do nawrotu, którego leczenie jest trudniejsze. Należy postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie zaobserwowania któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy niezwłocznie odstawić lek i skonsultować się z lekarzem:
Niezbyt często:
zaczerwienienie skóry (rumień), rozległa wysypka skórna (rumień wielopostaciowy lub osutka), pokrzywka (czerwona, swędząca, nierówna wysypka skórna) na powierzchni skóry, gorączka, obrzęk pod skórą (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) obrzęk tkanki płuc potencjalnie z kaszlem i zaburzeniami oddychania (śródmiąższowe zapalenie płuc lub zapalenie płuc wywołane czynnikami nieinfekcyjnymi), ponieważ te działania niepożądane mogą wskazywać na reakcję alergiczną na ten lek.
Rzadko:
żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
ciężka wysypka skórna z zaczerwienieniem, gorączką, pęcherzami lub wrzodami (zespół Stevensa-Johnsona) lub ciężka wysypka z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i obrzękiem skóry wyglądająca jak oparzenie (martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Bardzo rzadko:
ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem gardła, twarzy, powiek lub warg, przyspieszoną akcją serca i spadkiem ciśnienia krwi. Ta reakcja może rozpocząć się krótko po pierwszym przyjęciu leku lub pojawić się później.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit grubego
W trakcie stosowania produktów zawierających cefazolinę mogą także wystąpić następujące działania niepożądane:
Często: mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów
Łagodne zaburzenia żołądka i jelit (utrata łaknienia, biegunka, nudności, wymioty, ciężkie i częste biegunki). Te działania niepożądane ustępują zazwyczaj w ciągu kilku dni.Wstrzyknięcie do mięśnia może wywołać ból w miejscu wstrzyknięcia, w tym czasem stwardnienie skóry i tkanki miękkiej w tym miejscu.
Niezbyt często: mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów
Pleśniawki (grube, białe lub kremowe złogi w jamie ustnej i na języku)Napady drgawkowe u pacjentów z chorobami nerekObrzęk żyły wywołany utworzeniem się zakrzepu po wstrzyknięciu do mięśnia (zakrzepowe zapalenie żyły)
Rzadko: mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów
Bakteryalne zakażenie narządów płciowych u mężczyzn lub kobiet z takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, obrzęk oraz wydzielina u kobiet (kandydoza narządów płciowych, zapalenie pochwy).Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia lub hipoglikemia).Odwracalne zaburzenia krwi, w tym zmniejszenie lub zwiększenie liczby czerwonych i białych krwinek
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów
Świąd odbytu lub narządów płciowych.Zaburzenia krzepnięcia krwi, które mogą doprowadzić do skłonności do krwawień.Zaburzenia snu, w tym koszmary senne i bezsenność.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Długotrwałe lub powtarzane leczenie cefazoliną może doprowadzić do dalszego zakażenia grzybami lub bakteriami opornymi na cefazolinę (nadkażenia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Informacje o leku Cefazolin Noridem
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio doDepartament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,Al. Jerozolimskie 181C02-222 Warszawa,Tel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa: .Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Cefazolin Noridem
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować leku Cefazolin Noridem po upływie terminu ważności zamieszczonego na fiolce ipudełku tekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Po rekonstytucji/rozcieńczeniuWykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w temperaturze 25°C i do 24 godzin wtemperaturze 2–8°C.Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwierania/rekonstytucji/rozcieńczania niewyklucza ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast. Jeśli produkt niezostanie zużyty natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za czas przechowywania i warunkiprzed użyciem, przy czym czas ten nie jest zwykle dłuższy od podanych powyżej czasów zachowaniastabilności chemicznej i fizycznej.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Cefazolin Noridem
Substancją czynną leku jest cefazolina.Fiolka 1 g: Jedna fiolka zawiera 1 g cefazoliny (w postaci cefazoliny sodowej).Fiolka 2 g: Jedna fiolka zawiera 2 g cefazoliny (w postaci cefazoliny sodowej).
Jak wygląda lek Cefazolin Noridem i co zawiera opakowanie
Lek Cefazolin Noridem to biały lub prawie biały proszek przeznaczony do sporządzania roztworu dowstrzykiwań/do infuzji. Produkt jest dostępny w szklanych fiolkach w opakowaniach zawierających10 i 50 fiolek.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Informacje o produkcie leczniczym Cefazolin Noridem
Podmiot odpowiedzialny: Noridem Enterprises Ltd, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3,Office 115, 1065 Nicosia, Cypr.
Wytwórca: DEMO S.A., PHARMACEUTICAL INDUSTRY, 21st km National Road Athens-Lamia,14568 Krioneri, Attiki, Grecja. T.:+302108161802, F.: +302108161587
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Wielka Brytania: Cefazolin 1g Powder for solution for injection/infusion
- (inne kraje - podobny schemat)
Data ostatniej aktualizacji ulotki: [ustawić odpowiednią datę]
Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Przygotowanie produktu leczniczego do stosowania i postępowanie
Przygotowanie roztworu
W przypadku każdej drogi podania należy zapoznać się z tabelą, gdzie można znaleźć objętościniezbędne do dodania i stężenia roztworu, które mogą być przydatne w sytuacji, gdy niezbędne sąniewielkie dawki.
Wytyczne dotyczące dawkowania u dorosłych
Wstrzyknięcie domięśniowe
Cefazolin Noridem, 1 g:
Produkt leczniczy Cefazolin Noridem rozpuścić w jednym z następujących zgodnychrozcieńczalników, zgodnie z tabelą rozcieńczeń:
- woda do wstrzykiwań
- 10% roztwór glukozy
- 0,9% roztwór chlorku sodu
- 0,5% roztwór lidokainy HCl
Dobrze wstrząsnąć do momentu całkowitego rozpuszczenia zawartości fiolki i wstrzyknąć w głębokimwstrzyknięciu domięśniowym.
Tabela dotycząca rekonstytucji do wstrzyknięcia domięśniowego: [tabela]
Zawartość w fiolce i ilość rozcieńczalnika
Ilość rozcieńczalnika do dodania:
| Zawartość w fiolce | Ilość rozcieńczalnika | Przybliżone stężenie |
|---|---|---|
| 1 g | 2.5 ml | 330 mg/ml |
Informacje na temat ilości rozcieńczalnika, jaką należy dodać w przypadku populacji dzieci i młodzieży, patrz punkt: Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Stosowane lidokainy:
W przypadku użycia roztworu lidokainy jako rozpuszczalnika, roztwory cefazoliny wolno stosować wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym. Przed użyciem należy uwzględnić przeciwwskazania do stosowania lidokainy, ostrzeżenia oraz inne istotne informacje podane w Charakterystce Produktu Leczniczego lidokainy.
Roztworu lidokainy nigdy nie wolno podawać dożylnie.
Wstrzyknięcie domięśniowe z lidokainą jako rozpuszczalnikiem jest wskazane u dzieci powyżej 30. miesiąca życia.
Cefazolin Noridem, 2 g: Nie należy stosować do podania domięśniowego.
Wstrzyknięcie dożylne
Produkt leczniczy Cefazolin Noridem rozpuścić w jednym z następujących zgodnych rozcieńczalników, zgodnie z tabelą rozcieńczeń:
- woda do wstrzykiwań
- 0.9% roztwór chlorku sodu
- 5% roztwór glukozy
- 10% roztwór glukozy
Tabela dotycząca rekonstytucji do wstrzyknięcia dożylnego
| Zawartość w fiolce | Minimalna ilość rozcieńczalnika | Przybliżone stężenie do dodania |
|---|---|---|
| 1 g | 4 ml | 220 mg/ml |
Cefazolina jest przeznaczona do powolnego wstrzykiwania w czasie od trzech do pięciu minut. W żadnym przypadku roztworu nie wolno wstrzykiwać w czasie krótszym niż 3 minuty. Wstrzyknięcie należy podać bezpośrednio do żyły lub do przewodu, za pomocą którego pacjent otrzymuje roztwór dożylny.
Dawki pojedyncze większe niż 1 g należy podawać we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 minut.
Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży
Fiolka zawierająca 1 g: Zawartość 1 fiolki (1000 mg cefazoliny) rozpuszcza się w 4 ml zgodnego rozpuszczalnika (uzyskując stężenie około 220 mg/ml). Właściwą objętość roztworu, której należy użyć, obok dawki w mg, podano w tabeli 1.
Fiolka zawierająca 2 g: Zawartość 1 fiolki (2000 mg cefazoliny) rozpuszcza się w 10 ml zgodnego rozpuszczalnika (uzyskując stężenie około 180 mg/ml). Właściwą objętość roztworu, której należy użyć, obok dawki w mg, podano w tabeli 2.
Informacje na temat ilości rozcieńczalnika, jaką należy dodać w przypadku populacji dzieci i młodzieży, patrz punkt „Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży”. W przypadku objętości mniejszych niż 1 ml należy użyć strzykawki 0.5 ml, aby zwiększyć dokładność dawkowania.
Wlew dożylny
Produkt leczniczy Cefazolin Noridem należy najpierw rozpuścić w jednym z wymienionych,zgodnych rozpuszczalników, przeznaczonych do wstrzyknięcia dożylnego.
Dalsze rozcieńczenia należy wykonywać za pomocą jednego z następujących zgodnychrozcieńczalników, zgodnie z poniższą tabelą rozcieńczeń:
- 0,9% roztwór chlorku sodu
- 5% roztwór glukozy
- roztwór Ringera
- roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu
- woda do wstrzykiwań
Tabela rozcieńczeń do infuzji dożylnej
| Zawartość w fiolce | Rekonstytucja stężenie | Rozcieńczenie Przybliżone | Minimalna Ilość rozcieńczalnika |
|---|---|---|---|
| 1 g | 4 ml | 50 ml – 100 ml | 20 mg/ml – 10 mg/ml |
| 2 g | 8 ml | 50 ml – 100 ml | 40 mg/ml – 20 mg/ml |
W przypadku Cefazolin Noridem, 2 g, jeśli potrzebne są mniejsze dawki, zaleca się użycie połowyroztworu po rekonstytucji (około 4 ml w przypadku cefazoliny o mocy 1 g; tj. połowy zawartościfiolki) i dodanie zgodnego rozcieńczalnika do ostatecznej objętości 100 ml (co pozwoli uzyskaćstężenie około 10 mg/ml). Wymaganą ilość rozcieńczonego roztworu można wówczas podaćpacjentowi w zalecanym czasie.
Roztworów produktu leczniczego Cefazolin Noridem zawierających lidokainę nigdy nie wolnopodawać dożylnie.
Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych podawanych pozajelitowo, roztwór porekonstytucji należy przed podaniem obejrzeć, czy nie ma w nim cząstek stałych lub czy nie zmieniłzabarwienia. Roztwór powinno się podawać tylko wówczas, gdy jest klarowny i praktycznie niezawiera cząstek stałych.
Produkt po rekonstytucji jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie zlokalnymi przepisami.
Niezgodności farmaceutyczne
Cefazolina wykazuje niezgodności z disiarczanem amikacyny, amobarbitalem sodu, kwasemaskorbowym, siarczanem bleomycyny, glukoheptonianem wapnia, glukonianem wapnia,chlorowodorkiem cymetydyny, metanosulfonianem sodowym kolistyny, glukoheptonianemerytromycyny, siarczanem kanamycyny, chlorowodorkiem oksytetracykliny, pentobarbitalem sodu,siarczanem polimyksyny B i chlorowodorkiem tetracykliny.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka i sposób podawania zależą od umiejscowienia i ciężkości zakażenia oraz od postępuklinicznego i bakteriologicznego. Należy uwzględnić lokalne wytyczne terapeutyczne.
Dawkowanie cefazoliny u dorosłych i młodzieży
Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała ≥ 40 kg)
Zakażenia wywołane przez wrażliwe drobnoustroje: 1 g –2 g cefazoliny na dobę w 2–3 równychdawkach podzielonych.
Zakażenia wywołane przez umiarkowanie wrażliwe drobnoustroje: 3 g – 4 g cefazoliny na dobę w 3–4 równych dawkach podzielonych.
W przypadku ciężkich zakażeń dawki do 6 g na dobę można podawać w trzech lub czterech równychdawkach podzielonych (jedna dawka co 6 lub 8 godzin).
Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania
Zapobieganie zakażeniom w okresie okołooperacyjnym
Dawki zalecane w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym w przypadku zabiegów skażonychlub potencjalnie skażonych to: 1 g cefazoliny 30–60 minut przed zabiegiem.
W przypadku długich interwencji chirurgicznych (trwających co najmniej 2 godziny) dodatkowadawka 0,5–1 g cefazoliny w trakcie interwencji.
Długotrwałe stosowanie po zakończeniu interwencji chirurgicznej powinno być uzasadnionekrajowymi zaleceniami.
Pacjenci dorośli z zaburzeniami czynności nerek
Dorośli z zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać podania mniejszej dawki, aby uniknąćnasilenia działania.
Mniejszą dawkę można ustalić na podstawie stężeń we krwi. Jeśli nie jest to możliwe, dawkę możnaustalić na podstawie klirensu kreatyniny.
Leczenie podtrzymujące cefazoliną u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Wytyczne dotyczące dawkowania u dorosłych
Tabela dotycząca rekonstytucji do wstrzyknięcia domięśniowego
Zawartość w fiolce | Ilość rozcieńczalnika do dodania | Przybliżone stężenie
1 g | 2,5 ml | 330 mg/ml