Ceel tabletki powlekane (50 mg + 100 mg) - 20 tabl.
Ceel tabletki powlekane (50 mg + 100 mg) - 20 tabl.
Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich
Pojemnik
1. Nazwa produktu leczniczego
CEEL 50 mg + 100 mg, tabletki powlekane
Acidum ascorbicum + int-rac-α-Tocopherylis acetas
2. Zawartość substancji czynnych
Skład:
1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: 50 mg kwasu askorbowego (witaminy C) i 100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (witaminy E).
3. Wykaz substancji pomocniczych
Substancje pomocnicze: powidon K 25, celuloza, magnezu stearynian, sorbitol instant.
Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza, triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104).
4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania
50 tabletek Kod EAN.UCC: 5909990892464
60 tabletek Kod EAN.UCC: 5909990892471
5. Sposób i droga podania
Sposób stosowania i droga podania: podanie doustne. Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 1 do 2 tabletek na dobę. Dzieci w wieku do 12 lat: wg zaleceń lekarza.
6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne
Uwaga: pod zamknięciem umieszczony jest osuszacz.
Przeciwwskazania:
- nadwrażliwość na składniki preparatu;
- niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień);
Zaburzenia procesu wchłaniania jelitowego
Środki ostrożności: stosować ostrożnie u osób z kamicą nerkową w wywiadzie, dną, cystynurią, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatozą, talasemią, niedokrwistością syderoblastyczną. Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania leku oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych ze względu na możliwość występowania hipoprotrombinemii.
Nie należy zwiększać zaleconego dawkowania bez zgody lekarza. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może powodować reakcje alergiczne. Ciąża. Karmienie piersią: przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Interakcje: witamina E może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Kolestyramina i kolestypol mogą zmniejszać skuteczność leku. Witamina E stosowana jednocześnie z preparatami żelaza może osłabiać ich działanie, zwłaszcza u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny: PPF „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 10624
NUMER SERII
Nr serii:
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Wskazania do stosowania:
- leczenie niedoboru witaminy C i E;
- wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca;
- w chorobach związanych ze stresem oksydacyjnym.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
ceel
INNE INFORMACJE
Działanie:
połączenie witaminy C i E pozwala wykorzystać synergizm ich działania oraz działanie ochronne wit.C w stosunku do wit. E. Witamina E chroni przed utlenianiem inne witaminy, zwłaszcza witaminę A,oraz hormony i enzymy. Zapobiega nadmiernemu utlenianiu lipidów i nienasyconych kwasówtłuszczowych, dlatego działa ochronnie na komórki ciała. Modeluje także biosyntezę prostaglandynoraz agregację płytek krwi. Przypisuje się jej też istotną rolę w ochronie organizmu przed szkodliwymdziałaniem wolnych rodników i nadtlenków lipidowych.
Witamina C:
jest związkiem niezbędnym w procesach oksydoredukcyjnych, w syntezie katecholamini innych przemianach metabolicznych zachodzących w komórkach organizmu.
CEEL może mieć działanie wspomagające w leczeniu chorych z podwyższonym stężeniem frakcjiLDL cholesterolu, zwłaszcza po zawale serca.
Działania niepożądane:
tolerancja witaminy E jest dobra. Po przekroczeniu zalecanych dawek mogąwystąpić: uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, nudności, biegunka, wzdęcia, wysypka.Witamina C występuje w leku CEEL w dawce dwukrotnie niższej od zalecanego dziennego spożycia idlatego działania niepożądane związane z jej zawartością są mało prawdopodobne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionena tym opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, WyrobówMedycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BLISTER
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
CEEL 50 mg + 100 mg, tabletki powlekane
Acidum ascorbicum + int-rac-α-Tocopherylis acetas
2. SPOSÓB PODAWANIA
3. TERMIN WAŻNOŚCI
4. NUMER SERII, KODY DONACJI I PRODUKTU
Nr serii i termin ważności: na zgrzewie
5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
6. INNE
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36, 05-480 Karczew