Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Carteol LP 2% Preservative Free

20 mg/ml, krople do oczu o przedłużonym uwalnianiu, roztwór

Carteololi hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz pkt. 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Carteol LP 2% Preservative Free i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carteol LP 2% Preservative Free
3. Jak stosować lek Carteol LP 2% Preservative Free
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Carteol LP 2% Preservative Free
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Carteol LP 2% Preservative Free i w jakim celu się go stosuje

Carteol LP 2% Preservative Free należy do grupy leków beta-adrenolitycznych. Carteol LP 2% Preservative Free, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór jest wskazany do stosowania przez dorosłych pacjentów w leczeniu objawowym następujących chorób:

• jedna z postaci jaskry (przewlekła jaskra z otwartym kątem przesączania),
• zwiększone ciśnienie w oku (oczach) (nadciśnienie wewnątrzgałkowe).

Carteol LP 2% Preservative Free nie zawiera konserwantów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carteol LP 2% Preservative Free

Kiedy nie stosować leku Carteol LP 2% Preservative Free

• jeśli pacjent ma uczulenie na karteololu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości problemy ze strony układu oddechowego, takie jak astma, ciężkie przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (ciężka choroba płuc, która może powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu i (lub) długotrwały kaszel), ponieważ Carteol LP 2% Preservative Free może nasilać skurcze oskrzeli i nasilać objawy tych chorób,
• jeśli u pacjenta występuje wolna akcja serca, niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (nieregularne bicie serca, zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy), ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative Free może spowolnić częstość akcji serca i pogorszyć stan pacjenta,
• jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany rozrusznikiem serca, ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative Free może zwiększać ryzyko wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego,
• jeśli u pacjenta występuje bradykardia lub bradykardia zatokowa (wolniejsza akcja serca niż normalnie, np. poniżej 45–50 uderzeń na minutę), ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości:

• choroba serca
• problemy z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
• choroby związane z upośledzonym krążeniem krwi
• cukrzyca
• nadczynność tarczycy
• leczone guz chromochłonny
• łuszczyca
• choroba rogówki
• reakcje alergiczne w wywiadzie
• choroby nerek lub wątroby

Przed znieczuleniem do zabiegu chirurgicznego

Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Carteol LP 2% Preservative Free, ponieważ karteolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych w trakcie znieczulenia.

Kontrola skuteczności leczenia

W czasie stosowania tego leku pacjent powinien być badany przez lekarza okulistę na początku leczenia, a następnie za około 4 tygodnie. Konieczne są również coroczne badania podczas długotrwałego leczenia.

Informacje dla osób noszących soczewki kontaktowe

Zahamowanie wytwarzania łez przy stosowaniu produktów leczniczych może stwarzać ryzyko nietolerancji soczewek kontaktowych.

Informacje dla rodziców

Krople do oczu Carteol LP 2% Preservative Free nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży z braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o stosowanych lub planowanych lekach, ponieważ lek Carteol LP 2% Preservative Free może wpływać na inne leki stosowane przez pacjenta.

Jak stosować lek Carteol LP 2% Preservative Free

Zastosowanie różnych leków okulistycznych

1. Zastosuj inny lek okulistyczny

2. Odczekaj 15 minut

3. Zastosuj lek Carteol LP 2% Preservative Free jako ostatni.

Leczenie jaskry

• W przypadku leczenia niektórych typów jaskry (takich jak jaskra z zamkniętym kątem przesączania) lekarz może także zalecić stosowanie leków zwężających źrenicę.

• W przypadku stosowania kropli do oczu zawierających adrenalinę/epinefrynę jednocześnie z lekiem Carteol LP 2% Preservative Free, konieczny jest stały nadzór lekarza okulisty (ze względu na ryzyko rozszerzenia źrenicy).

• W przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków beta-adrenolitycznych (leki obniżające ciśnienie krwi, powodujące wolniejsze i słabsze bicie serca) często niezbędne jest dostosowanie dawki leku Carteol LP 2% Preservative Free przez lekarza.

Interakcje z innymi lekami

• Stosowanie amiodaronu, niektórych blokerów kanału wapniowego, fingolimodu lub innych leków beta-adrenolitycznych nie jest zalecane. Jeżeli zastosowanie wymienionych leków jest konieczne, lekarz będzie ściśle monitorował przebieg terapii.

• Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu innych leków, takich jak leki obniżające ciśnienie krwi, leki na serce, leki na cukrzycę, leki cholinergiczne, leki na stwardnienie rozsiane, leki na depresję itp.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Carteol LP 2% Preservative Free.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po podaniu leku do oka może wystąpić niewyraźne widzenie. Nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać maszyn do czasu odzyskania prawidłowego widzenia.

Jak stosować Carteol LP 2% Preservative Free

Lek do oka Carteol LP 2% Preservative Free - zalecenia dotyczące stosowania

Ten lek jest przeznaczony do stosowania do oka (oczu). Należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do chorego oka (oczu) jeden raz na dobę, rano. Lekarz może jednak zdecydować o dostosowaniu dawki, szczególnie jeśli pacjent stosuje doustne leki beta-adrenolityczne.

Sposób i droga podania

• W przypadku używania soczewek kontaktowych należy zdjąć je przed zastosowaniem leku Carteol LP 2% Preservative Free i odczekać 15 minut przed ponownym ich założeniem.
• Używając kropli do oczu należy umyć dokładnie ręce przed otwarciem butelki i postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami:

A. Przed pierwszym podaniem leku do oka

1. Usunąć pierścień zabezpieczający.
2. Usunąć zakrętkę zabezpieczającą.
3. Trzymać butelkę do góry dnem. Ścisnąć środek butelki wystarczająco mocno, aby uwolnić 1-2 krople. Jeśli kropla nie wypłynęła, powtórzyć kroki A2 i A3.

B. Zakroplenie roztworu kropli do oczu

1. Patrząc do góry, delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, umieścić butelkę nad okiem i stopniowo ściskać środek butelki do momentu pojawienia się kropli. Należy unikać zetknięcia końcówki kroplomierza z gałką oczną lub powiekami.
2. Należy mrugnąć okiem aby ułatwić rozprowadzenie kropli na powierzchni oka. Następnie wytrzeć resztki leku z powiek.
3. Po zastosowaniu leku, należy uciskać palcem kącik zamkniętego oka przy nosie przez 2 minuty, co pomaga obniżyć wchłanianie leku do organizmu.

Wprowadzenie do stosowania leku Carteol LP 2% Preservative Free

Po każdym zakropleniu, aby usunąć resztki kropli:

1. Trzymać środek butelki skierowanej dozownikiem do góry.
2. Obrócić butelkę szybko w dół, na tyle mocno, aby usunąć resztki kropli.
3. Nałożyć z powrotem zakrętkę zabezpieczającą.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy odczekać 15 minut przed ich zakropleniem.

Jeśli lek Carteol LP 2% Preservative Free zostanie przepisany jako lek zastępujący inny lek, należy kontynuować stosowanie dotychczasowego leku do końca dnia. Stosowanie leku Carteol LP 2% Preservative Free należy rozpocząć od dnia następnego zgodnie z zaleceniami lekarza. Carteol LP 2% Preservative Free może być stosowany jako uzupełnienie dotychczasowego leczenia.

Jeśli działanie leku Carteol LP 2% Preservative Free wydaje się być zbyt słabe lub zbyt silne, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego lub farmaceutę.

Czas trwania leczenia: należy stosować się do zaleceń lekarza. Lekarz poinformuje, jak długo należy stosować lek Carteol LP 2% Preservative Free.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carteol LP 2% Preservative Free: w przypadku podania większej niż zalecana liczby kropli do oka należy przepłukać je sterylnym roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).

Możliwe działania niepożądane: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są ciężkie.

W razie dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane występujące często

(mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób)

• objawy przedmiotowe i podmiotowe podrażnienia oka (np. pieczenie), ból oka (np. kłucie), swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie oka, przekrwienie spojówek, zapalenie spojówek, podrażnienie lub uczucie obecności ciała obcego w oku (zapalenie rogówki)
• zaburzenia smaku

Działania niepożądane występujące niezbyt często

(mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób)

• zawroty głowy
• osłabienie mięśni lub ból mięśni niespowodowany aktywnością fizyczną (mialgia), skurcze mięśni

W bardzo rzadkich przypadkach

u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki), w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana

(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne, w tym nagły obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka, świąd, nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
• niskie stężenie glukozy we krwi
• trudności z zasypianiem (bezsenność), depresja, koszmary senne, obniżone libido

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Wytwórca:
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas
Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Holandia Arteoptic zonder conserveermiddel 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing met verlengde afgifte
• Belgia Arteoptic LA Sine Conservans20 mg/ml Oogdruppels, oplossing met verlengde afgifte

Collyre en solution à libération prolongée/ Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer Luksemburg Arteoptic LA Sine Conservans 20 mg/ml Oogdruppels, oplossing met verlengde afgifte/ Collyre en solution à libération prolongée/ Augentropfen mit verlängerter Wirkungsdauer Francja: Carteol L.P. 2% sans conservateur, collyre en solution à libération prolongée Włochy: Fortisoc, 20 mg/ml, collirio, soluzione a rilascio prolungato Hiszpania: Arteoptic PF 2% Colirio de liberación prolongada Portugalia: Physioglau PF 2% Chorwacja Cartelomb 20 mg/ml, kapi za oko otopina s produljenim oslobađanjem Słowenia Cartelomb 20 mg/ml kapljice za oko, raztopina s podaljšanim sproščanjem Polska Carteol LP 2% Preservative Free

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8