Binatta Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (50 mg) - 100 tabl.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Vestibulum sagittis varius metus ac placerat. Sed euismod tristique velit, ac eleifend dolor sagittis nec. Duis vehicula commodo libero, non suscipit elit dignissim vel.

Curabitur non diam sit amet lacus fermentum tincidunt. Integer vel lorem a sapien scelerisque vulputate. Donec feugiat magna eget est tempor, ac porttitor lacus interdum. Proin dapibus dui sed nunc malesuada, a malesuada nisl ultricies. Phasellus non iaculis magna.

Quisque venenatis malesuada mauris, ut accumsan nunc vehicula at. Nulla facilisi. Integer finibus, erat eget consectetur tincidunt, justo justo congue lacus, quis congue ex mauris non tellus. Nam in hendrerit mi.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tapentadol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest lek BINATTA i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku BINATTA
Jak stosować lek BINATTA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek BINATTA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek BINATTA i w jakim celu się go stosuje

Tapentadol – substancja czynna leku BINATTA – jest silnie działającą substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów. Lek BINATTA jest wskazany w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu u osób dorosłych, u których jedynie zastosowanie opioidowego leku przeciwbólowego pozwoli na prawidłowe leczenie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BINATTA

Kiedy nie stosować leku BINATTA:

jeśli pacjent ma uczulenie na tapentadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
u pacjentów z astmą lub niebezpiecznie wolnym i płytkim oddychaniem (zahamowaniem oddychania, zwiększonym stężeniem dwutlenku węgla we krwi),
u pacjentów z niedrożnością jelit,
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (leki wpływające na nastrój i emocje) (patrz „Lek BINATTA a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku BINATTA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- w razie wolnego lub płytkiego oddychania,
- w razie zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub zaburzeń świadomości aż do śpiączki.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku BINATTA:

u pacjentów po urazie głowy lub z guzami mózgu,
u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek (patrz „Jak stosować lek BINATTA”),
u pacjentów z chorobami trzustki lub dróg żółciowych, z zapaleniem trzustki włącznie,
u pacjentów stosujących leki o mieszanych właściwościach agonistycznych i antagonistycznych w stosunku do receptorów opioidowych „mi” (np. pentazocynę, nalbufinę) lub leki będące częściowymi agonistami receptora opioidowego „mi” (np. buprenorfinę),
u pacjentów ze skłonnością do napadów padaczkowych lub drgawek, lub w przypadku stosowania innych leków, które zwiększają ryzyko drgawek i mogą zwiększyć ryzyko napadów,
w razie występowania w rodzinie pacjenta nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, leków lub narkotyków („uzależnienie”)

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych może powodować spadek skuteczności leku (przyzwyczajenie do leku). Może również prowadzić do uzależnienia i nadużywania, co może skutkować zagrażającym życiu przedawkowaniem. W przypadku obawy o uzależnienie się od leku BINATTA należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie leku (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego, co może skutkować wystąpieniem objawów odstawienia i nawrotem problemów w przypadku nagłego przerwania leczenia.

Lek BINATTA może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. W wypadku skłonności do nadużywania leków lub występowania uzależnień leczenie powinno być krótkotrwałe i odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zaburzenia oddychania w czasie snu

Lek BINATTA może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, na przykład bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz niedotlenienie podczas snu (obniżenie poziomu tlenu w krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się nocą z powodu duszności, trudności z utrzymaniem ciągłości snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. W razie zaobserwowania tych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki leku.

Lek BINATTA a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeżeli pacjent przyjmuje leki, które mogą wywoływać drgawki (napady padaczkowe), takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko napadu może się zwiększyć, jeśli w tym samym czasie pacjent przyjmuje lek BINATTA. Lekarz poinformuje pacjenta, czy stosowanie leku BINATTA jest dla niego odpowiednie.
Jednoczesne stosowanie leku BINATTA i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne (niektóre tabletki nasenne lub środki uspokajające (np. barbiturany) lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina (również jako lek na kaszel), leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwhistaminowe H1, alkohol), zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. W związku z tym jednoczesne stosowanie takich leków należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe. Jeżeli jednak lekarz zaleci stosowanie leku BINATTA w skojarzeniu z lekami o działaniu uspokajającym, powinien ograniczyć dawkę i czas jednoczesnego leczenia takimi lekami.

uspokajających. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwa takie objawy. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Kod HTML:

Informacje dotyczące leku BINATTA

Przyjmowanie leków przeciwbólowych, zmniejszających objawy

nerwobólu lub zaburzeń lękowych (gabapentyny i pregabaliny) zwiększa ryzyko

przedawkowania opioidów, depresji oddechowej i może zagrażać życiu. Należy poinformować

lekarza o przyjmowaniu gabapentyny, pregabaliny lub leków uspokajających i ściśle

przestrzegać jego zaleceń. Warto poinformować znajomych lub krewnych o możliwości

wystąpienia wymienionych wyżej objawów przedmiotowych i podmiotowych. W przypadku

wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjent przyjmuje leki wpływające na poziom serotoniny

(np. niektóre leki stosowane w leczeniu depresji), powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku BINATTA,

ze względu na możliwość wystąpienia „zespołu serotoninowego”. Zespół serotoninowy

występuje rzadko, ale może zagrażać życiu. Do jego objawów należą: niekontrolowane,

rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących ruch gałek ocznych, pobudzenie,

nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierne nasilenie odruchów, w tym zwiększenie napięcia

mięśni i temperatury ciała powyżej 38 oC. Lekarz może udzielić odpowiednich informacji na ten

temat.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku BINATTA z pewnymi lekami

opiatowymi grupy mieszanych agonistów/antagonistów receptora „mi” (np. pentazocyna, nalbufina) lub

częściowych agonistów receptora „mi” (np. buprenorfina). Jest możliwe, że lek BINATTA nie

będzie działał prawidłowo, jeżeli zostanie zastosowany równocześnie z lekami należącymi do

grup wymienionych powyżej. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o obecnym

przyjmowaniu jakiegokolwiek leku wymienionego powyżej.

Kontynuacja tekstu na blogu

Lek Binatta - zalecenia stosowania

3. Jak stosować lek BINATTA

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu i osobniczej wrażliwości pacjenta na ból. Zasadniczo należy stosować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.

Dorośli

Zwykle dawka początkowa wynosi 50 mg i jest podawana dwa razy na dobę, co około 12 godzin. Całkowite dawki dobowe leku BINATTA większe niż 500 mg tapentadolu nie są zalecane. Lekarz może zalecić inną, bardziej właściwą dawkę lub przerwę między dawkami, jeżeli jest to konieczne. W wypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Modyfikowanie dawkowania nie jest zwykle konieczne u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Wydalanie tapentadolu może być przedłużone u pacjentów z tej grupy wiekowej i z tego powodu lekarz może zalecić inny schemat dawkowania.

Pacjenci z zaburzoną czynnością (niewydolnością) wątroby i nerek

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować tego leku. W razie umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lekarz zaleci inny schemat dawkowania. Pacjenci z niewielkimi zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować tego leku. W razie łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku BINATTA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób stosowania leku BINATTA

Lek BINATTA należy przyjmować doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając wystarczającą ilością płynu. Tabletki nie można żuć ani rozgniatać – doprowadzi to do przedawkowania z powodu zbyt szybkiego uwalniania się leku w organizmie. Lek można przyjmować na czczo lub podczas posiłku. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Pusta otoczka tabletki może nie zostać w całości strawiona i może być obecna w stolcu. Nie należy się tym niepokoić, ponieważ lek (substancja czynna) został już wchłonięty przez organizm, a w stolcu obecna jest jedynie otoczka tabletki.

Instrukcje otwierania blistra

Oderwać pojedynczą dawkę wzdłuż perforowanej linii blistra.

Wskazówki dotyczące stosowania leku BINATTA

1. Wskazówki dotyczące bezpiecznego stosowania leku BINATTA

W miejscu skrzyżowania linii znajduje się obszar niezabezpieczony.

Pociągnąć za niezabezpieczoną część, aby oderwać górne zabezpieczenie.

Okres stosowania leku BINATTA

Nie należy stosować tabletek dłużej, niż jest to zalecone przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku BINATTA

Po zastosowaniu bardzo dużych dawek mogą wystąpić następujące objawy:

zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki,
wymioty,
spadek ciśnienia tętniczego,
szybkie bicie serca,
zapaść, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboki stan utraty świadomości),
napady padaczkowe,
niebezpiecznie wolne lub płytkie oddychanie lub zatrzymanie oddechu.

W takich przypadkach należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza!

Pominięcie zastosowania leku BINATTA

Jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu leku, prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do dawkowania według dotychczasowego schematu.

Przerwanie stosowania leku BINATTA

W razie przerwania lub zaprzestania stosowania leku przed zakończeniem leczenia prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Należy skontaktować się z lekarzem przed odstawieniem leku. Zasadniczo nie stwierdza się żadnych objawów niepożądanych po odstawieniu leku, jakkolwiek w rzadkich przypadkach u pacjentów stosujących lek przez pewien czas i po nagłym jego odstawieniu może wystąpić ogólne złe samopoczucie.

niepokój ruchowy, łzawienie, katar, ziewanie, pocenie, dreszcze, bóle mięśni i rozszerzenie źrenic,

Informacje o leku

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ważne działania niepożądane lub objawy:

Ten lek może wywołać reakcje alergiczne. Objawami mogą być świszczący oddech, trudności w oddychaniu, spuchnięcie powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, szczególnie obejmujące całe ciało.
Inne poważne działanie niepożądane stanowi nadmierne zwolnienie i spłycenie oddechu. Występuje ono najczęściej u pacjentów w podeszłym wieku i osłabionych.

Jeżeli jakiekolwiek z tych ważnych działań niepożądanych dotyczą pacjenta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

mdłości, zaparcia
zawroty głowy, senność, bóle głowy

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

brak apetytu, lęk, nastrój depresyjny, zaburzenia snu, nerwowość, niepokój ruchowy, zaburzenia koncentracji
drżenie, kurcze mięśniowe
napadowe zaczerwienienie twarzy
krótki oddech
wymioty, biegunka, niestrawność
świąd, nadmierne pocenie się, wysypka
uczucie osłabienia, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, zatrzymanie wody w tkankach (obrzęk)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

reakcje alergiczne na lek (włączając obrzęk skóry, pokrzywkę i w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia krwi, zapaść lub wstrząs)
utrata masy ciała
dezorientacja, splątanie, pobudliwość (wzburzenie), zaburzenia percepcji, niezwykłe marzenia sennie, nastrój euforyczny, pogorszony stopień świadomości, pogorszenie pamięci, zaburzenia psychiczne
omdlenia, nadmierne uspokojenie, zaburzenia równowagi, zaburzenia mowy, mrowienie, nieprawidłowe wrażenia skórne (np. cierpnięcie, kłucie)
zaburzenia widzenia

Działania niepożądane

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

- szybsze bicie serca, wolniejsze bicie serca, palpitacje, zmniejszenie ciśnienia tętniczego

- dyskomfort w obrębie jamy brzusznej

- pokrzywka

- trudności z oddawaniem moczu, częstomocz

- dysfunkcja seksualna

- zespół odstawienny, uczucie nienormalności, drażliwość

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

- uzależnienie od leku, zaburzenia myślenia, napady padaczkowe, uczucie zbliżającego się zasłabnięcia

- zaburzenia koordynacji

- niebezpiecznie wolny lub płytki oddech

- zaburzone opróżnianie żołądka

- uczucie upojenia alkoholowego, uczucie odprężenia

Częstość nieznana

- majaczenie

Prawdopodobieństwo wystąpienia myśli i zachowań samobójczych

- Ryzyko jest większe u pacjentów z bólem przewlekłym, leki stosowane w leczeniu depresji mogą je zwiększyć

Zgłaszanie działań niepożądanych

Objawy niepożądane należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie. Można także zgłosić je do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Przechowywanie leku Binatta

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza terminem ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Binatta zawiera

Zobacz również inne leki z tej kategorii:

Opis leku BINATTA

- Substancją czynną leku jest tapentadol.

BINATTA, 25 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 25 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

BINATTA, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

BINATTA, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

BINATTA, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

BINATTA, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

BINATTA, 250 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 250 mg tapentadolu (w postaci fosforanu).

- Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460); hypromeloza (E 464); krzemionka koloidalna bezwodna (E 551); magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464); glicerol (E 422); talk (E 553b); celuloza mikrokrystaliczna (E 460); tytanu dwutlenek (E 171); żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko moce 25, 100, 150, 200 i 250 mg); żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko moce 25, 100 i 200 mg); żelaza tlenek czarny (E 172) (tylko moce 25, 100, 150, 200 i 250 mg).

Jak wygląda lek BINATTA i co zawiera opakowanie

BINATTA, 25 mg:

brązowawe dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu o podłużnym kształcie (6 mm x 12 mm) z linią podziału po obu stronach.