Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

AVIOMARIN
Dimenhydrinatum
50 mg, tabletki

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Aviomarin ostrożnie.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aviomarin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aviomarin
3. Jak stosować lek Aviomarin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aviomarin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST LEK AVIOMARIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Aviomarin zawiera jako substancję czynną dimenhydraminę (dimenhydrynat), działającą przeciwwymiotnie, przeciwuczuleniowo i łagodnie uspokajająco. Lek stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów). Początek działania występuje po 20 – 30 minutach. Efekty lecznicze obserwowane są przez 3 do 6 godzin po podaniu leku.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AVIOMARIN

Kiedy nie stosować leku Aviomarin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli u pacjenta występują:
  • ostry napad astmy
  • jaskra z wąskim kątem przesączania
  • guz chromochłonny
  • porfiria
  • przerost gruczołu krokowego oraz zaleganie moczu w pęcherzu
  • padaczka

Ze względu na wielkość dawki (moc), lek Aviomarin, 50 mg, tabletki nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Aviomarin u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Informacje o leku Aviomarin

Osoby, które cierpią na:

• nadczynność tarczycy,
• bradykardię (spowolnienie akcji serca), nadciśnienie,
• hipokaliemię, niedobór magnezu we krwi,
• przewlekłe trudności w oddychaniu, astmę,
• zwężenie odźwiernika,
• wrodzony zespół wydłużonego odcinka QT lub inne zaburzenia czynności serca, np.: chorobę wieńcową, choroby układu krążenia, arytmie.

Szczególną ostrożność zaleca się również w przypadku równoczesnego przyjmowania niektórych leków przeciwarytmicznych, powodujących wydłużenie odcinka QT w EKG, lub prowadzących do zmniejszenia zawartości potasu lub magnezu w surowicy.

Lek Aviomarin a inne leki:

Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwarytmicznymi, hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, ani z alkoholem.

Nie należy również stosować jednocześnie z atropiną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, aminami katecholowymi oraz innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie leku Aviomarin z jedzeniem i piciem:

Aviomarin można zażywać niezależnie od przyjmowanych posiłków. Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią:

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Nie należy stosować leku Aviomarin w trzecim trymestrze ciąży. W pozostałych przypadkach, należy skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Aviomarin może ograniczać sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy stosować go u osób prowadzących pojazdy mechaniczne ani obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.

Jak stosować lek Aviomarin:

Aviomarin należy przyjmować doustnie. Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną podróżą lub zażyciem źle tolerowanego leku.

Dawkowanie leku Aviomarin

Dorośli i młodzież powyżej 14 lat:

Zalecana dawka to 50 mg do 100 mg. W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat:

Zalecana dawka to 50 mg. W razie konieczności można ją powtarzać co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę.

Aviomarin jest przeznaczony dla dzieci, które są w stanie samodzielnie połknąć tabletkę. Ze względu na wielkość dawki (moc), lek Aviomarin, 50 mg, tabletki nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia dotyczące przedawkowania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aviomarin może prowadzić do poważnych objawów. Pierwsze objawy przedawkowania występują po około 30 minut do 2 godzin od przyjęcia dawki toksycznej.

W przypadku przedawkowania dimenhydraminy, należy zastosować intensywne leczenie objawowe.

Pominięcie dawki

Pominiętą dawkę leku Aviomarin należy stosować tak szybko, jak będzie to możliwe, ale nie należy stosować dawki podwójnej.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Aviomarin może powodować różne działania niepożądane, w tym senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy.

Możliwe działania niepożądane to również pobudzenie, niepokój, nudności, bóle brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, osłabienie mięśni.

Bardzo rzadkie działania niepożądane to między innymi przyspieszenie akcji serca, niedokrwistość hemolityczna, skórne reakcje alergiczne.

Ważne!

Długotrwałe stosowanie dimenhydraminy może prowadzić do zależności lekowej. U dzieci mogą wystąpić reakcje paradoksalne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać do odpowiednich instytucji.

Informacje o leku Aviomarin

Producent: Produkty Biobójcze Al. Jerozolimskie 181C, 2-222 Warszawa

Tel: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Aviomarin

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aviomarin
Substancją czynną leku jest dimenhydramina. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Aviomarin i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „A” po jednej stronie. Opakowanie zawiera 3, 5 lub 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Wytwórca

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

Data zatwierdzenia ulotki: kwiecień 2022 r.