Anafranil tabletki powlekane (10 mg) - 30 tabl.
Anafranil tabletki powlekane (10 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Anafranil, 10 mg, tabletki powlekane
Anafranil, 25 mg, tabletki powlekane
Clomipramini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Anafranil i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anafranil
- Jak stosować lek Anafranil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Anafranil
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Anafranil i w jakim celu się go stosuje
Lek Anafranil jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, zawierającym jako substancję czynną chlorowodorek klomipraminy, który należy do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Lek Anafranil stosuje się w leczeniu stanów depresyjnych o różnych przyczynach i objawach, np. depresji endogennej, reaktywnej, nerwicowej, organicznej, maskowanej oraz inwolucyjnych postaci depresji; depresji związanej ze schizofrenią oraz zaburzeniami osobowości; zespołów depresyjnych związanych z podeszłym wiekiem, w przebiegu przewlekłych stanów bólowych i przewlekłych chorób somatycznych. Jest on także stosowany w leczeniu zespołów natręctw, napadów lęku, fobii oraz moczenia nocnego u dzieci (powyżej 5 lat, pod warunkiem wykluczenia przyczyn organicznych).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anafranil
Kiedy nie stosować leku Anafranil:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli u pacjenta występuje krzyżowa nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne;
- Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów MAO oraz w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem lub po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO. Nie zaleca się również jednoczesnego podawania selektywnych, odwracalnych inhibitorów MAO-A, takich jak moklobemid;
- Jeśli pacjent niedawno przebył zawał mięśnia sercowego;
- Jeśli pacjent ma wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Anafranil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent powinien poinformować lekarza o następujących schorzeniach: napadach padaczkowych.
Ważne informacje dotyczące leku Anafranil
Podczas stosowania leku Anafranil należy zwrócić uwagę na:
- nierównomierne tętno, choroby układu sercowo-naczyniowego,
- schizofrenię,
- jaskrę,
- choroby wątroby lub nerek,
- choroby krwi,
- utrudnienia z oddawaniem moczu,
- nadczynność tarczycy,
- częste zaparcia,
- nadużywanie alkoholu.
Ważne jest regularne monitorowanie efektów leczenia przez lekarza oraz przeprowadzanie badań kontrolnych.
Samobójstwo i myśli samobójcze
Ryzyko myśli samobójczych może utrzymywać się w przypadku ciężkich depresji. Warto skonsultować się z lekarzem w razie pogorszenia stanu pacjenta.
Stosowanie leku u pacjentów z chorobami psychicznymi
U pacjentów z napadami paniki może wystąpić początkowe nasilenie objawów lęku. W przypadku pacjentów ze schizofrenią konieczne może być zmniejszenie dawki leku.
Pamiętaj, że każdy pacjent powinien być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas stosowania leku Anafranil.
Zespół serotoninowy
Ze względu na ryzyko wystąpienia toksycznego działania leku na układ serotoninergiczny, należy stosować się do zalecanych dawek. Zespół serotoninowy, objawiający się wysoką gorączką, drgawkami, skurczami mięśni, pobudzeniem, napadami padaczkowymi, majaczeniem i śpiączką, może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania klomipraminy z lekami serotoninergicznymi, takimi jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, buprenorfina lub lit. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy (jak powyżej), należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku fluoksetyny zaleca się odczekanie od 2 do 3 tygodni przed zastosowaniem fluoksetyny lub po jej zastosowaniu.
Drgawki
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą obniżać próg drgawkowy i dlatego lek Anafranil należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z padaczką lub z innymi czynnikami predysponującymi do wystąpienia drgawek np. uszkodzenie mózgu, równoczesne podawanie neuroleptyków, stan po odstawieniu alkoholu lub leków o działaniu przeciwdrgawkowym (np. benzodiazepiny). Występowanie napadów drgawkowych jest zależne od zastosowanych dawek, dlatego też nie należy przekraczać zalecanych dawek dobowych leku Anafranil. Tak jak (tekst został skrócony)
Zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwdepresyjnych
Zaleca się zachowanie ostrożności w czasie stosowania trójpierścieniowych lekówprzeciwdepresyjnych u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby oraz guzami rdzenia nadnerczy,u których leki te mogą wywołać przełom nadciśnieniowy.
Lek Anafranil należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób z nadczynnością tarczycy orazpacjentów przyjmujących preparaty tarczycowe, ze względu na możliwość wystąpienia działaniatoksycznego na serce.
U pacjentów z chorobami wątroby, wskazane jest okresowe badanie aktywności enzymówwątrobowych.
Należy zachować ostrożność podając lek osobom z przewlekłymi zaparciami. Trójpierścienioweśrodki przeciwdepresyjne mogą powodować porażenną niedrożność jelit, zwłaszcza u osóbw podeszłym wieku oraz pacjentów obłożnie chorych.
Podczas długotrwałego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych stwierdzonozwiększenie częstości powstawania próchnicy zębów. Dlatego w czasie długotrwałego stosowaniatych leków zaleca się regularną kontrolę stanu uzębienia.
Przerwanie leczenia
Należy unikać nagłego odstawiania leku, z powodu możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Lek Anafranil a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.Mogą one oddziaływać z lekiem Anafranil, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki lubodstawienie jednego z leków.
W czasie przyjmowania leku Anafranil nie należy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzemprzyjmować buprenorfiny.
Jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza o codziennym spożywaniu alkoholu oraz oprzyjmowaniu następujących leków:
- wpływających na ciśnienie krwi lub czynność serca,
- innych leków przeciwdepresyjnych (np. fluoksetyny),
- neuroleptyków,
- leków uspokajających,
- barbituranów,
- benzodiazepin,
- inhibitrów MAO, np. moklobemidu,
- leków przeciwpadaczkowych,
- leków przeciwzakrzepowych (antykoagulantów),
- leków przeciwastmatycznych lub przeciwalergicznych,
- leków stosowanych w chorobie Parkinsona,
- preparatów tarczycy,
- cymetydyny,
- ryfampicyny,
- metylfenidatu,
- doustnych środków antykoncepcyjnych,
- estrogenów,
- leków moczopędnych.
Informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków stosowanych w przeszłości lub tych, którebędą stosowane w przyszłości.
Stosowanie leku Anafranil u osób w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku wymagają mniejszych dawek leku, niż pacjenci młodzi i w średnimwieku. Działania niepożądane pojawiają się częściej u pacjentów w podeszłym wieku. Lekarzprowadzący powinien przekazać pacjentowi informacje na temat dokładnego dawkowaniai konieczności dokładnej samoobserwacji.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Dzieci i młodzież
Lek Anafranil jest wskazany w leczeniu moczenia nocnego u dzieci powyżej 5 lat (pod warunkiemwykluczenia przyczyn organicznych).
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.Należy poinformować lekarza o zaistniałej ciąży lub jej podejrzeniu. Leku Anafranil nie należystosować w okresie ciąży, chyba że zostanie wyraźnie zalecony przez lekarza.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Substancja czynna zawarta w leku Anafranilprzenika do mleka matki, dlatego lek należy stopniowo odstawić lub przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Anafranil może powodować u niektórych osób senność i mniejszą zdolność koncentracji, jakrównież powodować zmniejszenie ostrości widzenia. W przypadku zaobserwowania takich objawów,nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń mechanicznych ani wykonywać innychczynności, które wymagają dużej koncentracji uwagi. Picie alkoholu może nasilić senność.
Lek Anafranil zawiera laktozę oraz sacharozę.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek Anafranil
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie i sposób podawania powinny być dobrane indywidualnie i dostosowane do stanupacjenta. W celu uzyskania optymalnego efektu należy stosować, w miarę możliwości, najmniejsządawkę.
Dorośli
Depresja, zespoły natręctw i fobieLeczenie należy rozpocząć od 1 tabletki powlekanej 25 mg 2–3 razy na dobę lub1 tabletki o przedłużonym uwalnianiu 75 mg, 1 raz na dobę (najlepiej wieczorem).
Napady lęku, agorafobiaLeczenie należy rozpocząć od 1 tabletki powlekanej 10 mg na dobę. W zależności od tolerancji lekuprzez pacjenta, dawkę należy zwiększać, aż do osiągnięcia zadowalającego stanu klinicznego. Dawkadobowa jest określona indywidualnie dla każdego pacjenta, i mieści się w zakresie od 25 mg do 100.
Dawkowanie leku Anafranil
W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 150 mg/dobę. Zaleca się, aby leczenia nie przerywać przez co najmniej 6 miesięcy. W tym okresie należy powoli zmniejszać dawkę podtrzymującą.
Osoby w podeszłym wieku
Leczenie należy rozpocząć od 1 tabletki powlekanej 10 mg na dobę. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, aby dawkę optymalną wynoszącą od 30 do 50 mg/dobę osiągnąć po około 10 dniach. Dawkę tę należy utrzymywać przez cały okres leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Moczenie nocne
Dobowa dawka początkowa dla dzieci w wieku 5–8 lat wynosi 2–3 tabletki powlekane po 10 mg; dla dzieci w wieku 9–12 lat od 1 do 2 tabletek po 25 mg, natomiast dla dzieci powyżej 12 lat, od 1–3 tabletek po 25 mg. Większe dawki należy stosować u tych pacjentów, u których nie nastąpiła pełna odpowiedź na leczenie w ciągu 1 tygodnia. Tabletki powlekane powinny być podawane w postaci pojedynczej dawki po posiłku wieczornym.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Anafranil
W razie przyjęcia większej ilości tabletek, niż zostało to przepisane przez lekarza, należy bezzwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza. Zwykle w ciągu kilku godzin po przedawkowaniu leku pojawiają się następujące objawy: nasilona senność; zaburzenia koncentracji uwagi; szybki, wolny lub nieregularny rytm serca; niepokój ruchowy i pobudzenie; utrata koordynacji mięśniowej i sztywność mięśni; skrócenie oddechu; napady drgawkowe; wymioty; gorączka.
Przerwanie stosowania leku Anafranil
Następujące objawy występują zwykle po nagłym odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, bezsenność, ból głowy, nerwowość oraz lęk.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwykle nie wymagają one interwencji lekarza i mogą ustąpić w czasie leczenia, gdy organizm pacjenta przyzwyczai się do leku.
Należy natychmiast poinformować lekarza o jakichkolwiek nieoczekiwanych objawach w czasie stosowania leku Anafranil. Dotyczy to również objawów, które nie wydają się związane ze stosowaniem leku.