Amolisa HCT Tabletki powlekane (40 mg + 5 mg + 12,5 mg) - 100 tabl.
Amolisa HCT Tabletki powlekane (40 mg + 5 mg + 12,5 mg) - 100 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Amolisa HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
Amolisa HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Amolisa HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki powlekane
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Amolisa HCT i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amolisa HCT
- Jak stosować lek Amolisa HCT
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Amolisa HCT
- Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Amolisa HCT i w jakim celu się go stosuje
Lek Amolisa HCT zawiera trzy substancje czynne o nazwie olmesartan medoksomil, amlodypina (w formie bezylanu) i hydrochlorotiazyd. Wszystkie trzy substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.
Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych.
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Również obniża ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi (diuretyki). Hydrochlorotiazyd obniża ciśnienie tętnicze na skutek usunięcia z organizmu nadmiaru płynów poprzez zwiększenie ilości wydalanego moczu.
Działanie tych substancji powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.
Lek Amolisa HCT jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- u dorosłych pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez skojarzenie olmesartanu medoksomilu i amlodypiny przyjmowanych w produkcie dwuskładnikowym, lub
- u pacjentów, którzy przyjmują lek złożony zawierający skojarzenie olmesartanu medoksomilu i hydrochlorotiazydu oraz amlodypinę w oddzielnym leku lub lek złożony zawierający
Lek Amolisa HCT
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amolisa HCT
Kiedy nie stosować leku Amolisa HCT:
- jeśli pacjent ma uczulenie na olmesartanu medoksomil, amlodypinę, hydrochlorothiazyd lub inne składniki leku
- w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek
- jeśli pacjent ma cukrzycę i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren
- jeśli występuje małe stężenie potasu, małe stężenie sodu, duże stężenie wapnia lub duże stężenie kwasu moczowego w krwi
- po 3. miesiącu ciąży
- w przypadku ciężkich zaburzeń dotyczących wątroby
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Amolisa HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami, należy o tym poinformować lekarza.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren.
Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia krwi oraz stężenia elektrolitów we krwi.
Patrz także podpunkt "Kiedy nie stosować leku Amolisa HCT".
Zaburzenia zdrowotne, przy których należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Amolisa HCT:
- Zaburzenia dotyczące nerek lub stan po przeszczepieniu nerki
- Choroby wątroby
- Niewydolność serca lub zaburzenia zastawek serca
- Nasilone wymioty, biegunka lub stosowanie diuretyków
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi
- Zaburzenia nadnerczy
- Cukrzyca
- Toczeń rumieniowaty
- Uczulenie lub astma oskrzelowa
- Reakcje skórne po działaniu światła słonecznego
Informacje te są istotne dla pacjentów, którzy stosują lek Amolisa HCT. W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.
Ryzyko powiązane z przyjmowaniem leku Amolisa HCT:
- Zwiększenie stężenia lipidów i kwasu moczowego we krwi
- Możliwe zaburzenia elektrolitowe
- Konieczność okresowych badań krwi
Regularne kontrole laboratoryjne są zalecane w trakcie leczenia lekiem Amolisa HCT. W przypadku wystąpienia objawów niepokojących, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Wskazania do odstawienia leku Amolisa HCT:
- Przed badaniami czynności przytarczyc
- W przypadku podejrzenia ciąży
Stosowanie leku Amolisa HCT wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych.
Ważne informacje dotyczące leku Amolisa HCT
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)
Nie zaleca się stosowania leku Amolisa HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz skontroluje ciśnienie tętnicze podczas każdego zwiększania dawki, aby upewnić się, że nie nastąpiło zbyt duże obniżenie ciśnienia.
Lek Amolisa HCT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować:
- Inne leki obniżające ciśnienie krwi, mogą nasilać działanie leku Amolisa HCT.
- Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych rodzajów depresji) - jednoczesne stosowanie z lekiem Amolisa HCT może zwiększać toksyczność litu.
- Diltiazem, werapamil, leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia tętniczego.
- Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna, tetracyklina lub sparfloksacyna, antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń.
Leki stosowane w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego
Leki takie jak takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus i cyklosporyna umożliwiają organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu.
Leki, o których należy poinformować lekarza
1. Leki stosowane w niektórych zaburzeniach psychicznych
2. Leki stosowane w przypadku małego stężenia cukru we krwi lub obniżające wysokie ciśnienie tętnicze
3. Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca
Stosowanie leku Amolisa HCT z jedzeniem i piciem
Lek Amolisa HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.
Nie należy spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów podczas stosowania leku Amolisa HCT.
Zachować ostrożność pijąc alkohol podczas przyjmowania leku Amolisa HCT.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku Amolisa HCT w ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę należy skonsultować się z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Amolisa HCT podczas karmienia piersią.
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny i hydrochlorothiazydu przenikają do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania leku Amolisa HCT podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego może wystąpić senność, nudności, zawroty lub ból głowy. W takim wypadku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia objawów. Należy zwrócić się o radę do lekarza.
Lek Amolisa HCT zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Amolisa HCT zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Amolisa HCT
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Zalecana dawka leku Amolisa HCT to jedna tabletka na dobę.
- Tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. szklanką wody). Tabletki nie wolno żuć. Nie należy stosować leku Amolisa HCT z sokiem grejpfrutowym.
- Jeżeli to możliwe, należy przyjmować dawkę dobową codziennie o tej samej porze, np. w trakcie śniadania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amolisa HCT
W razie przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecana może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego z objawami takimi jak zawroty głowy, przyspieszenie lub zwolnienie czynności serca. W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana bądź w razie przypadkowego połknięcia jakiejkolwiek ilości leku przez dziecko, należy natychmiast udać się do lekarza lub oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
Pominięcie zastosowania leku Amolisa HCT
W razie pominięcia dawki należy przyjąć zwykłą dawkę następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Amolisa HCT
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Amolisa HCT, aż do momentu, kiedy lekarz zaleci jego odstawienie. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane leku Amolisa HCT
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Objawy niepożądane są często łagodne i nie wymagają odstawienia leku.
Poniższe działania niepożądane mogą być ciężkie, choć nie występują często:
- Podczas leczenia lekiem Amolisa HCT mogą wystąpić reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i (lub) krtani, z towarzyszącym swędzeniem i wysypką. W takim wypadkunależy odstawić lek Amolisa HCT i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- U osób podatnych mogą wystąpić nasilone zawroty głowy lub omdlenia na skutek nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego podczas stosowania leku Amolisa HCT. W takimwypadku należy odstawić lek Amolisa HCT, natychmiast skontaktować się z lekarzem i pozostawać w pozycji leżącej.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Jeśli wystąpi zażółcenie białkówek oczu, ciemna barwa moczu, świąd skóry, nawet gdy podawanie leku Amolisa HCT rozpoczęto znacznie wcześniej, należy niezwłocznieskontaktować się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje, w jaki sposób kontynuować leczenie nadciśnienia tętniczego.
Lek Amolisa HCT jest skojarzeniem trzech substancji czynnych. Poniższe informacje dotyczą działań niepożądanych, które do tej pory odnotowano podczas przyjmowania leku złożonego Amolisa HCT (oprócz wymienionych powyżej) oraz tych działań niepożądanych, które obserwowane są dla poszczególnych substancji osobno lub podczas stosowania dwóch substancji jednocześnie.
Inne możliwe działania niepożądane leku Amolisa HCT:
Jeśli wystąpią poniższe objawy niepożądane, są one często łagodne i nie wymagają przerwania leczenia.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- Zakażenie górnych dróg oddechowych; ból gardła, nosa; zakażenie układu moczowego; zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego; ból głowy; kołatanie serca; niskie ciśnienie tętnicze; nudności; biegunka; zaparcie; kurcze; obrzęk stawów; zwiększone wydalanie moczu; uczucie słabości; obrzęk wokół kostek; uczucie zmęczenia; nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
- Zawroty głowy podczas wstawania; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; przyspieszenie czynności serca; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca na twarzy; kaszel; suchość błony śluzowej jamy ustnej; osłabienie mięśni; niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji.
Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania poszczególnych substancji osobno lub dwóch substancji jednocześnie:
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Amolisa HCT, nawet jeśli do tej pory nie zostały zaobserwowane:
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób)
- Obrzęk (zatrzymywanie płynów w organizmie).
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- Zapalenie oskrzeli; zakażenie żołądka i jelit; wymioty; zwiększenie stężenia cukru we krwi; obecność cukru w moczu; splątanie; senność; zaburzenia widzenia (w tym widzenie podwójne i niewyraźne widzenie); wyciek lub niedrożność nosa; ból gardła; trudności w oddychaniu; kaszel; ból brzucha; zgaga; uczucie dyskomfortu w żołądku; wzdęcie; ból kości lub stawów; ból pleców; bóle szkieletowe; obecność krwi w moczu; objawy grypopodobne; ból w klatce piersiowej; ból.