Ulotka dla pacjenta

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Sed non risus. Suspendisse lectus tortor, dignissim sit amet, adipiscing nec, ultricies sed, dolor. Cras elementum ultrices diam. Maecenas ligula massa, varius a, semper congue, euismod non, mi.

Proin porttitor, orci nec nonummy molestie, enim est eleifend mi, non fermentum diam nisl sit amet erat. Duis semper. Duis arcu massa, scelerisque vitae, consequat in, pretium a, enim. Pellentesque congue.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, 5 mg + 160 mg + 25 mg tabletki powlekane

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, 10 mg + 160 mg + 25 mg tabletki powlekane

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, 10 mg + 320 mg + 25 mg tabletki powlekane

Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods
3. Jak stosować lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods i w jakim celu się go stosuje

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods zawiera trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Wszystkie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.

Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji zwanych „tiazydowymi lekami moczopędnymi”. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.

W rezultacie wszystkich trzech mechanizmów, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest kontrolowane poprzez przyjmowanie amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Kiedy nie stosować leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods:

• po trzecim miesiącu ciąży
• jeśli pacjent ma uczulenie na składniki leku
• jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami
• itd.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• jeśli u pacjenta występują małe stężenie potasu lub magnezu we krwi
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie sodu we krwi
• jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia we krwi
• itd.

Uwagi dotyczące stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Jeśli u pacjenta występuje choroba zwana toczniem rumieniowatym układowym (zwana także liszajem rumieniowatym lub SLE);

Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (duże stężenie cukru we krwi);

Jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi;

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce;

Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po podaniu innych leków obniżających ciśnienie krwi lub leków moczopędnych (zwanych również diuretykami), szczególnie u pacjentów z astmą lub alergią;

Jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka;

Jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła w czasie stosowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods i skontaktować się z lekarzem. Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods;

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie podczas stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods, należy o tym powiadomić lekarza tak szybko, jak tylko jest to możliwe;

Jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka - mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od zastosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods. Nieleczone mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli pacjent wcześniej miał uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy może być w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju tych objawów;

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

• inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;

Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods”.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy o tym porozmawiać z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi)

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods można stosować u pacjentów w wieku

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni przyjmować ten lek w tej samej dawce jak u pozostałych dorosłych pacjentów. Należy regularnie sprawdzać ciśnienie tętnicze krwi.

Lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o planowanych lekach. Może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub zaprzestania zażywania jednego z leków.

Nie należy stosować jednocześnie z:

• Litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi
• Inhibitorami ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania:

• Alkoholu, leków nasennych i środków znieczulających
• Amantadyny (lek przeciwko chorobie Parkinsona)
• Leków przeciwcholinergicznych
• Leków przeciwdrgawkowych i leków stabilizujących nastrój
• Kolestyraminy, kolestypolu i innych żywic

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku

6 leków zwiotczających mięśnie (leków rozluźniających mięśnie, stosowanych w trakcie zabiegów chirurgicznych); nitrogliceryny i innych azotanów, lub innych substancji rozszerzających naczynia krwionośne; innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, w tym metylodopy; ryfampicyny (stosowana np. w leczeniu gruźlicy), erytromycyny, klarytromycyny (antybiotyki); ziela dziurawca; dantrolenu (wlew stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała); witaminy D i soli wapnia.

Stosowanie leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods z jedzeniem, piciem i alkoholem

Pacjenci, którym przepisano lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku grejpfrutowego, gdyż zarówno grejpfrut jak i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej – amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods polegającego na obniżeniu ciśnienia krwi. Przed wypiciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem. Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku. Nie zaleca się stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią: Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods nie zaleca się podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie karmienia noworodków i wcześniaków.

Jak stosować lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Informacje o leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd

Dawkowanie

Nie należy stosować dawki leku większej niż przepisana.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazydu Macleods wymaga natychmiastowej konsultacji z lekarzem.

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu w płucach (obrzęk płuc).

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania

Przerwanie stosowania leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd może spowodować zaostrzenie choroby. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Zalecenia

Należy zawsze przyjmować lek zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Należy zgłaszać się na umówione wizyty lekarskie.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd może powodować działania niepożądane. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane:

• Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób): zawroty głowy, niskie ciśnienie tętnicze
• Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób): znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): krwawienie spontaniczne, nieregularna czynność serca, zaburzenia czynności wątroby

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, zaleca się skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane leku

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy oraz ust
• obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca
• zapalenie trzustki, które może spowodować ostry ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
• osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste infekcje
• sztywność
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie)

Inne działania niepożądane leku mogą obejmować:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• małe stężenie potasu we krwi
• zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• senność
• kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
• zaczerwienienie
• obrzęk kostek (obrzęk)
• ból brzucha
• uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
• zmęczenie
• ból głowy
• częste oddawanie moczu
• duże stężenie kwasu moczowego we krwi
• małe stężenie magnezu we krwi
• małe stężęnie sodu we krwi
• zawroty głowy, omdlenia podczas wstawania
• zmniejszony apetyt
• nudności i wymioty
• swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
• niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):

• szybka czynność serca
• uczucie wirowania
• zaburzenia widzenia
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• ból w klatce piersiowej
• zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
• duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• nieprzyjemny zapach z ust
• biegunka
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• zwiększenie masy ciała
• utrata apetytu

Lista objawów:

• zaburzenia odczuwania smaku
• ból pleców
• obrzęk stawów
• skurcze, osłabienie i (lub) ból mięśni
• ból kończyn
• trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia
• osłabienie
• zaburzenia koordynacji
• zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku
• brak energii
• zaburzenia snu
• uczucie mrowienia lub drętwienia
• neuropatia
• nagła przejściowa utrata przytomności
• niskie ciśnienie krwi po wstaniu
• kaszel
• duszność
• podrażnienie gardła
• nadmierne pocenie się
• swędzenie
• obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły
• zaczerwienienie skóry
• drżenie
• zmiany nastroju
• lęk
• depresja
• bezsenność
• zaburzenia smaku
• omdlenia
• brak odczuwania bólu
• zaburzenia widzenia
• pogorszenie widzenia
• szumy uszne
• kichanie, katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• zmiana rytmu wypróżnień
• niestrawność
• utrata włosów
• swędzenie skóry
• zmiana koloru skóry
• zaburzenia oddawania moczu
• wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
• zwiększona częstość oddawania moczu
• dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
• ból
• złe samopoczucie
• zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób):

• mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)
• obecność cukru w moczu
• duże stężenie cukru we krwi
• pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

Objawy uboczne leku:

10

• zaparcie
• zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• fioletowe plamy na skórze
• zaburzenia czynności nerek
• dezorientacja

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek)
• obrzęk dziąseł
• wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry (żółtaczka)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre wyniki badań
• zwiększenie napięcia mięśniowego
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
• wrażliwość na światło
• zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu się
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie zakażeń (brak lub mała liczba krwinek białych)
• bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach ciała)
• stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)
• ostry ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki)
• wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości)
• trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, obrzęk płucny, zapalenie płuc)
• wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)
• ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
• nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych
• mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• zapalenie naczyń krwionośnych
• osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
• osłabienie wzroku lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub jaskry ostrej zamykającego się kąta)
• brak tchu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie należy używać żadnego opakowania, które zostało wcześniej otwarte lub uszkodzone. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Substancjami czynnymi leku Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd.

5 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

10 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

5 mg +160 mg + 25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

10 mg + 160 mg + 25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods - skład leku

10 mg + 320 mg + 25 mg tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna PH (101)
• Krospowidon
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka:

• Hypromeloza 6 cPs
• Makrogol 4000
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171) (tylko 5 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki, 5 mg + 160 mg + 25 mg tabletki)
• Żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko 10 mg + 160 mg +12,5 mg tabletki)
• Żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko 10 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki, 5 mg + 160 mg + 25 mg tabletki, 10 mg+160 mg+25 mg tabletki, 10 mg+320 mg+25 mg tabletki)

Opakowanie i wygląd tabletek:

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane to Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „T23” po jednej str.

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 25 mg tabletki powlekane to Żółte, owalne, obustronnie tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „T25” po jednej stronie.

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane to Jasnożółte, owalne, obustronnie tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „C96”.

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 160 mg + 25 mg tabletki powlekane to Brązowożółte, owalne, obustronnie tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „C97”.

Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 10 mg + 320 mg + 25 mg tabletki powlekane to Brązowożółte, owalne, obustronnie tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem „T98”.

Opakowanie:

Dostępne są pudełka tekturowe zawierające blistry po 14, 28, 56 i 98 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno, Polska, Tel.: +48 24 357 44 44, Faks: +48 24 357 45 45, e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Informacje o produkcie leczniczym

Wytwórca/Importer

Synoptis Industrial Sp. z o. o.

ul. Rabowicka 15

62-020 Swarzędz

Polska

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia - Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Macleods

Niemcy - Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid Heumann

Hiszpania - Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Combix

Polska - Amlodypina/Walsartan/Hydrochlorotiazyd Macleods

Data ostatniej aktualizacji ulotki: