Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg+320 mg+25 mg, tabletki powlekane

Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
3. Jak przyjmować lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Wszystkie te substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.
• Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
• Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji zwanych „tiazydowymi lekami moczopędnymi”. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość wydalanego moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.

W rezultacie wszystkich trzech mechanizmów, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest kontrolowane poprzez przyjmowanie amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide

Polpharma

Kiedy nie przyjmować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma:

• po trzecim miesiącu ciąży (zaleca się również unikać stosowania leku Amlodipine + Valsartan +
• jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy antagonistów wapnia, walsartan,
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby, uszkodzenie drobnych przewodów żółciowych w obrębie
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jeśli jest poddawany dializie;
• jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
• jeśli pacjent ma za małe stężenie potasu lub sodu we krwi, pomimo leczenia mającego na celu
• jeśli pacjent ma zbyt duże stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia mającego na celu
• jeśli pacjent ma dnę moczanową (kryształy kwasu moczowego w stawach);
• jeśli pacjent ma znacznie obniżone ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie);
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan,
• jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego;
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharmanależy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (z objawami lub bez objawów
• jeśli pacjent ma małe stężenie sodu we krwi (z objawami lub bez objawów takich jak
• jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (z objawami lub bez objawów takich jak
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, pacjentowi w ostatnim czasie
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała niewydolność serca lub choroba niedokrwienna
• jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego zwężenie zastawek
• jeśli u pacjenta występuje choroba zwana toczniem rumieniowatym układowym (zwana także

Ważne informacje dotyczące leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (duże stężenie cukru we krwi);

Jeśli pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi;

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce;

Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po podaniu innych leków obniżających ciśnienie krwi lub leków moczopędnych (zwanych również diuretykami), szczególnie u pacjentów z astmą lub alergią;

Jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka;

Jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła w czasie stosowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę - ACE). Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i skontaktować się z lekarzem. Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma;

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie podczas stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, należy o tym powiadomić lekarza tak szybko, jak tylko jest to możliwe;

Jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka - mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma. Nieleczone mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli pacjent wcześniej miał uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy może być w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju tych objawów;

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: - inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą; - aliskiren;

Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;

Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma”. Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy o tym porozmawiać z lekarzem.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi): Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma mogą przyjmować pacjenci w wieku 65 lat i starsi w tej samej dawce jak u pozostałych dorosłych pacjentów i w ten sam sposób, w jaki przyjmowali wcześniej trzy leki zawierające amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd. U pacjentów w podeszłym wieku należy regularnie sprawdzać ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie jeśli przyjmują 3.

Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga

Oni maksymalną dawkę leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma (10 mg+320 mg+25 mg).

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje któryś z leków wymienionych poniżej.

Nie należy stosować jednocześnie z:

• litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi. Należą do nich leki uzupełniające potas lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna;
• inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem "Kiedy nie stosować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma" oraz "Ostrzeżenia i środki ostrożności");

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania:

• alkoholu, leków nasennych i środków znieczulających (leki stosowane podczas operacji i innych zabiegów);
• amantadyny (lek przeciwko chorobie Parkinsona, stosowany także w leczeniu lub zapobieganiu niektórym chorobom wywołanym przez wirusy);
• leków przeciwcholinergicznych (stosowanych w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz jako środki wspomagające w znieczuleniu);

Leki, z którymi należy zachować ostrożność podczas stosowania leku:

• leków zwiotczających mięśnie (leków rozluźniających mięśnie, stosowanych w trakcie zabiegów chirurgicznych);
• nitrogliceryny i innych azotanów, lub innych substancji rozszerzających naczynia krwionośne;
• innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, w tym metylodopy;
• ryfampicyny (stosowana np. w leczeniu gruźlicy) erytromycyny, klarytromycyna (antybiotyki);
• ziela dziurawca;
• dantrolenu (wlew stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• witaminy D i soli wapnia.

Wskazówki dotyczące spożywania pokarmów i alkoholu podczas stosowania leku:

Pacjenci, którym przepisano lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma nie powinni jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, gdyż grejpfruty i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku.

Przed spożyciem alkoholu należy porozmawiać z lekarzem, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią:

Ciąża

Przed planowaną ciążą lub w przypadku podejrzenia ciąży, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka.

Informacje dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek może powodować zawroty głowy, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn w przypadku odczuwania objawów.

Jak przyjmować lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma:

1. Zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
2. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej rano.
3. Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
4. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide

Polpharma

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem. Pacjent może wymagać opieki lekarskiej.

Pominięcie zastosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy przyjąć ją o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Przerwanie stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma może spowodować zaostrzenie choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz. Należy zawsze przyjmować lek, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Tak jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych zawierających trzy substancje czynne, nie można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą z substancji czynnych. Działania niepożądane zgłoszone dla leku zawierającego amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd lub jednej z tych trzech substancji czynnych zamieszczono poniżej; mogą one wystąpić podczas stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia po przyjęciu leku któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki” w głowie, nagła utrata przytomności)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):
• krwawienie samoistne
• nieregularna czynność serca
• zaburzenia czynności wątroby

Działania niepożądane leku

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

- nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
- obrzęk powiek, twarzy oraz ust
- obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
- ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
- zawał serca
- zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
- osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste infekcje
- sztywność

Inne działania niepożądane leku mogą obejmować

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

- małe stężenie potasu we krwi
- zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

- senność
- kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
- zaczerwienienie
- obrzęk kostek (obrzęk)
- ból brzucha
- uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
- zmęczenie
- ból głowy
- częste oddawanie moczu
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi
- małe stężenie magnezu we krwi
- małe stężenie sodu we krwi
- zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu
- zmniejszony apetyt
- nudności i wymioty
- swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
- niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

- szybka czynność serca
- uczucie wirowania
- zaburzenia widzenia
- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
- ból w klatce piersiowej
- zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
- duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- nieprzyjemny zapach z ust
- biegunka
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- zwiększenie masy ciała
- utrata apetytu
- zaburzenia odczuwania smaku

Objawy:

- ból pleców

- obrzęk stawów

- skurcze/osłabienie/ból mięśni

- ból kończyn

- trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia

- osłabienie

- zaburzenia koordynacji

- zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku

- brak energii

- zaburzenia snu

- uczucie mrowienia lub drętwienia

- neuropatia

- nagła przemijająca utrata przytomności

- niskie ciśnienie krwi po wstaniu

- kaszel

- duszność

- podrażnienie gardła

- nadmierne pocenie się

- swędzenie

- obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły

- zaczerwienienie skóry

- drżenie

- zmiany nastroju

- lęk

- depresja

- bezsenność

- zaburzenia smaku

- omdlenia

- brak odczuwania bólu

- zaburzenia widzenia

- pogorszenie widzenia

- szum uszny

- kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)

- zmiana rytmu wypróżnień

- niestrawność

- utrata włosów

- swędzenie skóry

- zmiana koloru skóry

- zaburzenia oddawania moczu

- wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy

- zwiększona częstość oddawania moczu

- dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn

- ból

- złe samopoczucie

- zmniejszenie masy ciała

Rzadko:

- mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)

- obecność cukru w moczu

- duże stężenie cukru we krwi

- pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej

- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

- zaparcie

Zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek

• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek)

• Obrzęk dziąseł

• Wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)

• Zapalenie wątroby

• Zażółcenie skóry (żółtaczka)

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre wyniki badań

• Zwiększenie napięcia mięśniowego

• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną

• Wrażliwość na światło

• Zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu się

• Gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub mała liczba krwinek białych)

• Bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach ciała)

• Stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)

• Ostry ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki)

• Wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwości)

• Trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością, osłabieniem i splątaniem (zespół zaburzeń oddechowych, obrzęk płucny, zapalenie płuc, ostra niewydolność oddechowa)

• Wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)

• Zapalenie naczyń krwionośnych z objawami, takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)

• Ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych

• Nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych

• Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi

• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby

• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu

• Zapalenie naczyń krwionośnych

• Osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna)

• Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - lub ostrej jaskry zamkniętego kąta)

• Brak tchu

Objawy niepożądane

Możliwe objawy niepożądane po zażyciu leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma:

• Znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
• Ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
• Kurcz mięśni
• Gorączka
• Pęcherze skórne (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
• Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 30°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Zawartość opakowania i inne informacje

Tabletki powlekane Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma zawierają amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Co zawiera lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane

Substancjami czynnymi leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma są amlodypina (w postaci amlodypiny maleinianu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)

Co zawiera lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg+320 mg+25 mg, tabletki powlekane

Substancjami czynnymi leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma są amlodypina (w postaci amlodypiny maleinianu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)

Jak wygląda lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i co zawiera opakowanie

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (14,1 mm ± 0,2 mm x 8,1 mm ± 0,2 mm); po przełamaniu tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały. Wielkości opakowania: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych.

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide, 10 mg+160 mg+12,5 mg, tabletki powlekane to żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (14,1 mm ± 0,2 mm x 8,1 mm ± 0,2 mm); po przełamaniu tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały. Wielkości opakowania: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych.

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide, 10 mg+320 mg+25 mg tabletki powlekane to ciemnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (18,2 mm ± 0,2 mm x 8,2 mm ± 0,2 mm); po przełamaniu tabletki rdzeń jest biały lub prawie biały. Wielkości opakowania: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2022 r.