Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg + 25 mg,tabletki powlekane

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg + 25 mg,tabletki powlekane

Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
3. Jak przyjmować lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma zawierają trzy substancje:amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.

Wszystkie te substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypinapowstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcznaczyń krwionośnych.
• Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”.Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyńkrwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez zablokowanie działaniaangiotensyny II.
• Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji zwanych „tiazydowymi lekami moczopędnymi”.Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość wydalanego moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.

W rezultacie wszystkich trzech mechanizmów, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienietętnicze zostaje obniżone.

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma jest stosowany w leczeniu wysokiegociśnienia krwi u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest kontrolowane poprzez przyjmowanieamlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu i dla których korzystne może być przyjmowanie jednejtabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide

Polpharma

Kiedy nie przyjmować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma:

• po trzecim miesiącu ciąży (zaleca się również unikać stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma we wczesnym okresie ciąży - patrz podpunkt „Ciąża”);
• jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy antagonistów wapnia, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (leki stosowane w leczeniu zakażeń układu oddechowego lub układu moczowego), lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, nie powinien przyjmować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i powinien porozmawiać o tym z lekarzem;

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (z objawami lub bez objawów takich jak osłabienie mięśni, kurcze mięśni, nieprawidłowy rytm serca);
• jeśli pacjent ma małe stężenie sodu we krwi (z objawami lub bez objawów takich jak zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni, drgawki);

Informacje o leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

- jeśli u pacjenta występuje choroba zwana toczniem rumieniowatym układowym (zwana takżeliszajem rumieniowatym lub SLE);

- jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (duże stężenie cukru we krwi);

- jeśli pacjent ma duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi;

- jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce;

- jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po podaniu innych lekówobniżających ciśnienie krwi lub leków moczopędnych (zwanych również diuretykami),szczególnie u pacjentów z astmą lub alergią;

- jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka;

- jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła w czasie stosowania innych leków(w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę – ACE). Jeśli u pacjenta wystąpiątakie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Amlodipine + Valsartan +Hydrochlorothiazide Polpharma i skontaktować się z lekarzem. Pacjent nie powinien już nigdystosować leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma;

- jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie podczas stosowania leku Amlodipine+ Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, należy o tym powiadomić lekarza tak szybko,jak tylko jest to możliwe;

- jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Mogą być to objawy gromadzenia siępłynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu międzynaczyniówką a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka - mogą one wystąpićw przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku Amlodipine + Valsartan +Hydrochlorothiazide Polpharma. Nieleczone mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku;

- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiegociśnienia krwi:- inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent mazaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą;- aliskiren;

- jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczeniapojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymidawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworówzłośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowanialeku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma należy chronić skórę przeddziałaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;

- jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemyz oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeślipo przyjęciu leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma u pacjenta wystąpiciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomocmedyczną.

Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Amlodipine + Valsartan +Hydrochlorothiazide Polpharma”.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy o tym porozmawiaćz lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma u dziecii młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi)

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma mogą przyjmować pacjenci w wieku65 lat i starsi w tej samej dawce jak u pozostałych dorosłych pacjentów i w ten sam sposób, w jakiprzyjmowali wcześniej trzy leki zawierające amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd. U pacjentóww podeszłym wieku należy regularnie sprawdzać ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie jeśli przyjmują3

oni maksymalną dawkę leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma (10 mg+320 mg+25 mg).

Lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lekarz prowadzący byćmoże będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórychprzypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków. Jest to szczególnieważne, jeśli pacjent przyjmuje któryś z leków wymienionych poniżej.

Nie należy stosować jednocześnie z:

• litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi. Należą do nich lekiuzupełniające potas lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna;
• inhibitorem ACE lub aliskirenem (patrz także informacje w podpunktach „Kiedy nie stosowaćleku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma” oraz „Ostrzeżenia i środkiostrożności”).

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania:

• alkoholu, leków nasennych i środków znieczulających (leki stosowane podczas operacjii innych zabiegów);
• amantadyny (lek przeciwko chorobie Parkinsona, stosowany także w leczeniu lub zapobieganiuniektórym chorobom wywołanym przez wirusy);
• leków przeciwcholinergicznych (stosowanych w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurczeżołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni,choroba Parkinsona oraz jako środki wspomagające w znieczuleniu);

Leki, których należy unikać przy stosowaniu Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma:

• Leki zwiotczające mięśnie
• Nitrogliceryna i inne azotany
• Inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna
• Ziele dziurawca
• Dantrolen
• Witaminy D i sole wapnia

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma powinno się przyjmować z jedzeniem. Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego oraz rozmawiać z lekarzem przed spożyciem alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Leku nie zaleca się stosować w ciąży.

Karmienie piersią: Leku nie zaleca się podczas karmienia piersią, lekarz może wskazać inne leczenie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Lek może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przy wystąpieniu tych objawów.

Jak przyjmować lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma:

1. Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
2. Zazwyczaj 1 tabletka na dobę
3. Zażywać codziennie o tej samej porze
4. Popijać szklanką wody

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide

Polpharma

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynugromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

Przerwanie stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Przerwanie stosowania leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma możespowodować zaostrzenie choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Tak jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych zawierających trzy substancje czynne, niemożna wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą z substancji czynnych.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej pomocylekarskiej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia po przyjęciu lekuktóregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki” w głowie, nagła utrata przytomności)
• Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
• znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)
• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
• krwawienie samoistne
• nieregularna czynność serca
• zaburzenia czynności wątroby

Skutki uboczne leku:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

- nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub trudności w oddychaniu
- obrzęk powiek, twarzy oraz ust
- obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
- ciężkie reakcje skórne w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
- ostra niewydolność oddechowa (objawy to ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie)
- zawał serca
- zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
- osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste zakażenia
- sztywność

Innymi działaniami niepożądanymi leku mogą być:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

- małe stężenie potasu we krwi
- zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

- senność
- kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
- zaczerwienienie
- obrzęk kostek (obrzęk)
- ból brzucha
- uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
- zmęczenie
- ból głowy
- częste oddawanie moczu
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi
- małe stężenie magnezu we krwi
- małe stężenie sodu we krwi
- zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu
- zmniejszony apetyt
- nudności i wymioty
- swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
- niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

- szybka czynność serca
- uczucie wirowania
- zaburzenia widzenia
- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
- ból w klatce piersiowej
- zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
- duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- nieprzyjemny zapach z ust
- biegunka
- suchość błony śluzowej jamy ustnej
- zwiększenie masy ciała
- utrata apetytu
- zaburzenia odczuwania smaku

Znaki i objawy zaburzeń neurologicznych:

- ból pleców

- obrzęk stawów

- skurcze/osłabienie/ból mięśni

- ból kończyn

- trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia

- osłabienie

- zaburzenia koordynacji

- zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku

- brak energii

- zaburzenia snu

- uczucie mrowienia lub drętwienia

- neuropatia

- nagła przemijająca utrata przytomności

- niskie ciśnienie krwi po wstaniu

- kaszel

- duszność

- podrażnienie gardła

- nadmierne pocenie się

- swędzenie

- obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły

- zaczerwienienie skóry

- drżenie

- zmiany nastroju

- lęk

- depresja

- bezsenność

- zaburzenia smaku

- omdlenia

- brak odczuwania bólu

- zaburzenia widzenia

- pogorszenie widzenia

- szum uszny

- kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)

- zmiana rytmu wypróżnień

- niestrawność

- utrata włosów

- swędzenie skóry

- zmiana koloru skóry

- zaburzenia oddawania moczu

- wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy

- zwiększona częstość oddawania moczu

- dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn

- ból

- złe samopoczucie

- zmniejszenie masy ciała

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):

- mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)

- obecność cukru w moczu

- duże stężenie cukru we krwi

- pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej

- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

- zaparcie

Zaburzenia czynności wątroby:

Może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna).

Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne:

Fioletowe plamy na skórze.

Zaburzenia czynności nerek:

Stan splątania.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek).
• Obrzęk dziąseł.
• Wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka).
• Zapalenie wątroby.
• Zażółcenie skóry (żółtaczka).
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre wyniki badań.
• Zwiększenie napięcia mięśniowego.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną.
• Wrażliwość na światło.
• Zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu się.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych.
• Nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych.
• Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu.
• Zapalenie naczyń krwionośnych.
• Osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna).
• Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
• Brak tchu.
• Znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek).

Objawy ciężkiej choroby skóry:

- wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (rumień wielopostaciowy)

- kurcz mięśni

- gorączka

- pęcherze skórne (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry)

- nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

- Substancjami czynnymi leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma są amlodypina (w postaci amlodypiny maleinianu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).

Co zawiera lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

- Substancjami czynnymi leku Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma są amlodypina (w postaci amlodypiny maleinianu), walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda 10 mg tabletki powlekane zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma

Tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny maleinianu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian;
• Otoczka: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Jak wygląda lek Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma i co zawiera opakowanie

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma, 5 mg + 160 mg + 25 mg, podłużne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane z wytłoczonym „5” po jednej stronie (15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm), po przełamaniu kolor rdzenia tabletki jest biały lub prawie biały.

Wielkości opakowania: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych.

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide, 10 mg + 160 mg + 25 mg, owalne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki powlekane z wytłoczoną liczbą „10” po jednej stronie (15,2 mm ± 0,2 mm x 7,4 mm ± 0,2 mm), po przełamaniu kolor rdzenia tabletki jest biały lub prawie biały.

Wielkości opakowania: 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11