Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji

Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji

Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do infuzji

Amikacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amikacin B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amikacin B. Braun
3. Jak stosować lek Amikacin B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Amikacin B. Braun
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amikacin B. Braun i w jakim celu się go stosuje

Lek Amikacin B. Braun należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Są one stosowane doleczenia ciężkich zakażeń wywołanych bakteriami wrażliwymi na substancję czynną - amikacynę.Amikacyna należy do grupy substancji zwanych aminoglikozydami.

Pacjent może otrzymywać amikacynę w celu leczenia następujących chorób:

• zakażenia płuc i dolnych dróg oddechowych, występujące podczas leczenia szpitalnego, w tym ciężkie zapalenie płuc;
• zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej;
• powikłane i nawracające zakażenia nerek, dróg moczowych i pęcherza moczowego;
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ciężkie oparzenia;
• bakterie zapalenie wsierdzia;
• zakażenia po operacjach jamy brzusznej.

Amikacin B. Braun można również stosować w leczeniu pacjentów, u których występuje stan zapalnynarządów wewnętrznych związany z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej lub u którychpodejrzewa się związek z którymkolwiek z zakażeń wymienionych powyżej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amikacin B. Braun

Kiedy nie stosować leku Amikacin B. Braun:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amikacynę, inne podobne substancje (inne aminoglikozydy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amikacin B. Braun należy omówić to z lekarzem.

Ostrożność podczas stosowania leku Amikacin B. Braun

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Amikacin B. Braun, jeśli pacjent:

• ma zaburzenia czynności nerek,
• ma zaburzenia słuchu,
• ma zaburzeniami nerwowo-mięśniowe, takie jak chorobę zwaną miastenią (szczególny rodzaj osłabienia mięśni),
• choruje na chorobę Parkinsona,
• jeśli u pacjenta lub członków jego rodziny występuje choroba związana z mutacją mitochondrialną (choroba genetyczna) lub utrata słuchu spowodowana stosowaniem antybiotyków.

Przed podaniem leku Amikacin B. Braun lekarz może zalecić wykonanie badań genetycznych.

Ryzyko szkodliwego wpływu leku

Jeśli pacjent jest w grupie większego ryzyka szkodliwego wpływu leku na słuch lub nerwy, należy zachować szczególną ostrożność, między innymi w przypadku osłabionej czynności nerek, podeszłego wieku, odwodnienia, otrzymywania dużych dawek leku, oraz leczenia trwającego dłużej niż 5-7 dni.

Objawy szkodliwego działania

Po podaniu leku mogą wystąpić takie objawy jak problemy ze słyszeniem wysokich dźwięków, zawroty głowy, uczucie drętwienia skóry oraz inne. W przypadku wystąpienia zatrzymania oddechu lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.

Podejście do różnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku lekarz zwraca szczególną uwagę na czynność nerek i może przeprowadzić dodatkowe testy.

Dzieci

U wcześniaków i noworodków należy zachować szczególną ostrożność z uwagi na niedojrzałą czynność nerek. Lekarz będzie obserwować słuch i czynność nerek podczas leczenia.

Kontrola podczas leczenia

Podczas leczenia lekarz będzie monitorować czynność nerek, słuch oraz stężenie amikacyny we krwi. W przypadku wystąpienia objawów niewydolności nerek lub innych niepożądanych efektów, lekarz podejmie odpowiednie działania.

Amikacyna - informacje dla pacjentów

Jeśli podczas operacji pacjent ma przepłukiwane rany roztworami zawierającymi amikacynę lubpodobny antybiotyk, będzie to wzięte pod uwagę podczas obliczania dawki amikacyny.

Lek Amikacin B. Braun a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szkodliwy wpływ amikacyny na nerki i nerw słuchowy

Może się nasilić pod wpływem:

• innych antybiotyków podobnych do amikacyny (np. kanamycyna, paromomycyna)
• innych substancji stosowanych do leczenia zakażeń, jak bacytracyna, amfoterycyna B, cefalosporyny, wankomycyna, polimyksyny (polimyksyna B, kolistyna), wiomycyna
• leków przeciwnowotworowych: karboplatyna (w dużych dawkach), cisplatyna, oksaliplatyna

(pozostała treść tekstu)

Karmienie piersią

Chociaż mało prawdopodobne jest, aby amikacyna wchłaniała się z jelita dziecka karmionego piersią, lekarz starannie rozważyć czy przerwać karmienie piersią, czy leczenie amikacyną.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent otrzymuje lek w warunkach ambulatoryjnych, doradza się, aby zachował ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia równowagi.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Amikacin B. Braun

Ten lek zawiera 354 mg sodu w postaci soli (główny składnik soli kuchennej) na 100 ml roztworu, co odpowiada 17,7% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu dla dorosłych.

Jak stosować lek Amikacin B. Braun

Lek Amikacin B. Braun podaje się w kroplówce bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna). Zawartość jednej butelki jest podawana w ciągu 30-60 minut.

Czas leczenia: Zazwyczaj stosuje się leczenie amikacyną przez 7-10 dni, a dłużej tylko w ciężkich i powikłanych zakażeniach. Efekty leczenia widoczne są zazwyczaj po 24 do 48 godzin, w przeciwnym razie może być konieczna zmiana leku. W takiej sytuacji lekarz oceni stan pacjenta i rozważy ewentualną zmianę leczenia.

Odpowiednie dawki dla pacjentów:

Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek:

• Dorośli oraz młodzież powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 33 kg): Stosowana zazwyczaj dawka wynosi 15 mg amikacyny na kg masy ciała (mc.) na 24 godziny.
• Niemowlęta, małe dzieci i dzieci: pojedyncza dawka dobowa amikacyny wynosząca od 15 do 20 mg/kg mc.
• Dawkowanie u noworodków: Dawka początkowa wynosi 10 mg amikacyny na kg mc.
• Dawkowanie u wcześniaków: 7,5 amikacyny na kg mc. co 12 godzin.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek

Jeśli u pacjentów występują z zaburzenia czynności nerek, stężenie amikacyny we krwi oraz czynność nerek będą co pewien czas dokładnie kontrolowane, w celu odpowiedniego dostosowania dawki.

Dawkowanie u pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej

W przypadku tej grupy pacjentów może być konieczne zmodyfikowanie dawki amikacyny. Lekarz upewni się, czy w tym przypadku została określona prawidłowa dawka dla pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku

W celu osiągnięcia terapeutycznych stężeń w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne stosowanie mniejszych dawek amikacyny niż u pacjentów młodszych. Gdy tylko to będzie możliwe, będzie oceniana czynność nerek i – w razie konieczności – dostosowywana dawka.

Pacjenci z dużą nadwagą

U tych pacjentów dawkę wylicza się na podstawie idealnej masy ciała z dodaniem 40% nadmiaru masy. Później dawkę można dostosować w zależności od stężenia amikacyny we krwi. Lekarz nie poda dawki większej niż 1,5 g amikacyny na dobę.

Pacjenci z wodobrzuszem

Należy podawać wyższe dawki w celu uzyskania odpowiednich poziomów leku we krwi.

Podanie większej niż zalecana dawki leku Amikacin B. Braun

Przedawkowanie może spowodować uszkodzenie nerek i nerwów słuchowych lub porażenie mięśni. W takim przypadku infuzję amikacyny będzie wstrzymana, mogą też być zastosowane zabiegi usuwające lek z krwi (dializa, hemofiltracja). U noworodków można rozważyć transfuzję wymienną, jednak przed wdrożeniem takiego postępowania należy zasięgnąć porady specjalisty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Amikacin B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Amikacyna (i wszystkie inne podobne substancje) może działać toksycznie na nerw słuchowy i nerki oraz blokować przewodnictwo nerwowo-mięśniowo.

Działania niepożądane, które mogą być spowodowane leczeniem, wymieniono poniżej według bezwzględnej częstości występowania. Przedstawione niżej objawy niepożądane mogą być ciężkie i powodować konieczność natychmiastowego leczenia.

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): zahamowanie oddechu (porażenie mięśni oddechowych).

Częstość nieznana

- reakcje alergiczne, aż do wstrząsu,

- głuchota (nieodwracalna),

- ostra niewydolność nerek, uszkodzenie nerek,

- porażenie.

Inne działania niepożądane

Niezbyt często: (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• dodatkowe zakażenie lub kolonizacja opornymi drobnoustrojami,
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi,
• nudności, wymioty,
• uszkodzenie niektórych części nerek (kanalików nerkowych),
• wysypka.

Rzadko: (mogą występować u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów)

• niedokrwistość, zwiększona liczba niektórych rodzajów białych krwinek (eozynofili),
• świąd, pokrzywka,
• małe stężenie magnezu we krwi,
• ból głowy, drętwienie, drżenia, zaburzenia równowagi,
• niskie ciśnienie tętnicze krwi,
• ból stawów, niekontrolowane ruchy mięśni,
• zmniejszenie wydalania moczu, występowanie w moczu albumin, białych i (lub) czerwonych krwinek,
• zwiększenie stężenia kreatyniny i (lub) innych związków azotowych we krwi (oliguria, azotemia),
• gorączka polekowa,
• ślepota lub inne zaburzenia widzenia*,
• szumy uszne (dzwonienie w uszach), nieznaczna głuchota (niedosłuch).

* Ten lek nie jest przewidziany do stosowania do oka. Zgłaszano występowanie ślepoty i zawału siatkówki po wstrzyknięciu tego leku do oka.

Częstość nieznana

• występowanie w moczu komórek,
• zatrzymanie oddechu, skurcz oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych,Al. Jerozolimskie 181C,02-222 Warszawa,tel.: (22) 4921 301,faks: (22) 4921 309,strona internetowa: .

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Amikacin B. Braun

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Amikacin B. Braun po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i opakowaniu zewnętrznym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.

Roztwór do infuzji należy zużyć niezwłocznie.

Wyłącznie do jednorazowego użycia.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Amikacin B. Braun

• Substancją czynną leku jest amikacyna.
• 1 ml leku Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji zawiera 2,5 mg amikacyny w postaci siarczanu amikacyny.
• 1 butelka o pojemności 100 ml zawiera 250 mg amikacyny.
• 1 ml leku Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji zawiera 5 mg amikacyny w postaci siarczanu amikacyny.
• 1 butelka o pojemności 100 ml zawiera 500 mg amikacyny.
• 1 ml leku Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do infuzji zawiera 10 mg amikacyny w postaci siarczanu amikacyny.
• 1 butelka o pojemności 100 ml zawiera 1000 mg amikacyny.

Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do korekty pH), wodę do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Amikacin B. Braun i co zawiera opakowanie

Lek Amikacin B. Braun to przezroczysty, bezbarwny roztwór do infuzji.

Dostępny jest w butelkach z polietylenu o pojemności 100 ml.

Dostarczany jest w opakowaniach po 10 i 20 butelek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Niemcy
Tel: +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-4567

Wytwórca B. Braun Medical S. A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Dostępność w krajach członkowskich EOG:

• Austria: Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung, Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
• Belgia: Amikacine B. Braun 5 mg/ml Solution pour perfusion, Amikacine B. Braun 10 mg/ml Solution pour perfusion
• Bułgaria: Амикацин Б. Браун 5 mg/ml инфузионен разтвор, Амикацин Б. Браун 10 mg/ml инфузионен разтвор
• Czechy: Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Amikacin B. Braun 10 mg/ml
• Niemcy: Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung, Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung, Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
• Estonia: Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Amikacin B. Braun 10 mg/ml
• Grecja: Amikacin B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
• Francja: AMIKACINE B. Braun 2,5 mg/ml, solution pour perfusion, AMIKACINE B. Braun 5 mg/ml, solution pour perfusion, AMIKACINE B. Braun 10 mg/ml, solution pour perfusion
• Węgry: Amikacin B. Braun 5 mg/ml oldatos infúzió
• Włochy: Amikacina B. Braun 5 mg/ml soluzione per infusione, Amikacina B. Braun 10 mg/ml soluzione per infusione
• Luksemburg: Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung, Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung, Amikacin B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung
• Łotwa: Amikacin B. Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām, Amikacin B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
• Polska: Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, roztwór do infuzji, Amikacin B. Braun, 5 mg/ml, roztwór do infuzji, Amikacin B. Braun, 10 mg/ml, roztwór do infuzji
• Słowacja: Amikacin B. Braun 5 mg/ml, Amikacin B. Braun 10 mg/ml

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 08.01.2025

---

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Neurotoksyczność i ototoksyczność

U pacjentów leczonych antybiotykami aminoglikozydowymi może dojść do toksycznego działania naukład nerwowy, objawiającego się działaniem na nerw przedsionkowy, jak i obustronnym działanie nanerw słuchowy. Ryzyko ototoksyczności związanej z działaniem aminoglikozydów jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów przyjmujących lek dłużej niż 5-7 dni, nawetu pacjentów już wyleczonych.

Jako pierwszy występuje niedosłuch wysokich częstotliwości, który można wykryć tylko w badaniuaudiometrycznym. Mogą wystąpić silne zawroty głowy, które mogą wskazywać na uszkodzenie nerwu przedsionkowego. Inne objawy toksycznego działania na układ nerwowy mogą obejmować uczucie drętwienia i kłucia skóry, skurcze mięśni i drgawki.

Zwiększone ryzyko ototoksyczności występuje u pacjentów z mutacjami mitochondrialnymi DNA(zwłaszcza w przypadku zastąpienia nukleotydu od 1555 A do G w genie rRNA 12S), nawet jeśli stężenie aminoglikozydów w surowicy podczas leczenia mieści się w zalecanym zakresie. U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia.

U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono istotne mutacje lub głuchotę wywołaną przez aminoglikozydy, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia lub badań genetycznych przed podaniem.

U pacjentów z rozwijającym się uszkodzeniem nerwu przedsionkowo-ślimakowego podczas leczeniamogą nie wystąpić objawy ostrzegające o toksycznym działaniu na ósmy nerw czaszkowy, natomiast po zakończeniu leczenia może wystąpić całkowita lub częściowa obustronna głuchota lub zawroty głowy powodujące niepełnosprawność.

Ototoksyczne działanie aminoglikozydów jest zwykle nieodwracalne.

Toksyczne działanie na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Podczas leczenia aminoglikozydami, niezależnie od drogi podania, należy wziąć pod uwagę możliwość porażenia mięśni oddechowych, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne produkty lecznicze blokujące przewodnictwa nerwowo-mięśniowe. W razie wystąpienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, podanie soli wapnia może usunąć porażenie mięśni oddechowych, jednakże konieczne może być mechaniczne wspomaganie oddychania. Wykazano występowanie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i porażenia mięśni u zwierząt laboratoryjnych, którym podawano duże dawki amikacyny.

Wpływ na wyniki testów laboratoryjnych

Wyniki oznaczenia stężenia kreatyniny w surowicy mogą być fałszywie zawyżone, jeśli jednocześnie podaje się cefalosporyny.

Wzajemne unieczynnianie działania amikacyny i antybiotyków beta-laktamowych może zachodzićtakże w próbkach (np. surowicy, płynu mózgowo-rdzeniowego) pobranych w celu oznaczenia stężeniaaminoglikozydów, co prowadzi do błędnych wyników. W związku z tym próbki należy analizowaćnatychmiast po pobraniu, przechowywać po pobraniu w lodówce lub unieczynnić antybiotyk beta-laktamowy przez dodanie beta-laktamazy. Unieczynnienie antybiotyku aminoglikozydowego ma znaczenie kliniczne tylko u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.

Kontrolowanie stanu pacjenta

Należy dokładnie obserwować czynność nerek i ósmego nerwu czaszkowego, zwłaszcza u pacjentówz rozpoznanym lub podejrzewanym na początku leczenia zaburzeniem czynności nerek, oraz upacjentów z początkowo prawidłową czynnością nerek, u których podczas leczenia wystąpiły objawyzaburzenia czynności nerek. W miarę możliwości należy kontrolować stężenie amikacyny w surowicy,aby zapewnić jej odpowiednie stężenie i uniknąć stężenia toksycznego. Należy przeprowadzaćbadania moczu w celu wykrycia zmniejszenia ciężaru właściwego, zwiększenia wydalania białka oraz

Monitorowanie i działania niepożądane

Komórek lub wałeczków. Okresowo należy oznaczać azot mocznikowy we krwi, stężenie kreatyniny w surowicy lub klirens kreatyniny. W miarę możliwości należy wykonać serię audiogramów u pacjentów w wieku odpowiednim do przeprowadzenia badania, zwłaszcza u pacjentów wysokiego ryzyka. Jeśli wystąpią objawy ototoksyczności (zawroty głowy pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego, szumy uszne lub ostre dźwięki w uszach, utrata słuchu) lub nefrotoksyczności, konieczne jest przerwanie leczenia lub modyfikacja dawkowania.

Niezgodności farmaceutyczne

Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml i 10 mg/ml, roztwór do infuzji są produktami gotowymi do użycia. Nie należy ich mieszać z żadnym innym produktem leczniczym; należy podawać oddzielnie, zgodnie z zalecaną dawką i sposobem podawania.

W żadnym wypadku nie mieszać aminoglikozydów w roztworze do infuzji z antybiotykami beta-laktamowymi (np. penicylinami, cefalosporynami), ponieważ może to spowodować fizykochemiczną inaktywację drugiego leku.

Inaktywacja

Znane są niezgodności chemiczne z amfoterycyną, chlorotiazydami, erytromycyną, heparyną, nitrofurantoiną, nowobiocyną, fenytoiną, sulfadiazyną, tiopentonem, chlortetracykliną, witaminą B i witaminą C. Nie mieszać amikacyny z tymi produktami leczniczymi.

Inaktywacja występująca podczas mieszania aminoglikozydów i antybiotyków beta-laktamowych może utrzymywać się również wtedy, gdy pobiera się próbki do oznaczenia stężeń antybiotyków w surowicy i doprowadzić do znacznego niedoszacowania oraz błędów w dawkowaniu, a w konsekwencji do ryzyka toksyczności. Próbki te należy szybko poddawać badaniu i umieszczać na lodzie albo dodawać beta-laktamazę.

Okres ważności

Przed otwarciem: 3 lata

Po pierwszym otwarciu pojemnika: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast. Jeżeli nie zostanie zużyty natychmiast, za okres i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik. Prawidłowo nie należy przechowywać go dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C.

Dawkowanie

Dokładne podanie dawki produktu leczniczego Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml, roztwór do infuzji, jest możliwe, jeśli zastosuje się pompę infuzyjną. Ta postać farmaceutyczna jest gotowa do użycia, roztworu nie należy rozcieńczać przed podaniem i jest on przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Dawkowanie amikacyny

Aby uniknąć przedawkowania, szczególnie u dzieci, należy wybrać najbardziej odpowiednią z dostępnych mocy.

Objętość roztworu do infuzji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek

Amikacin B. Braun, 2,5 mg/ml (100 ml = 250 mg)

Dawka	Masa ciała
amikacyny 10	12,5

Amikacin B. Braun, 5 mg/ml (500 mg w 100 ml)

Dawka	Masa ciała
amikacyny 2,5	10	12,5

Amikacin B. Braun, 10 mg/ml (1000 mg w 100 ml)

Dawka	Masa ciała
amikacyny 2,5	10	12,5

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min)

Uwaga. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) nie zaleca się podawania amikacyny raz na dobę.

Z uwagi na spodziewaną kumulację amikacyny u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i klirensem kreatyniny <60 ml/min, zaleca się zmniejszenie dawki lub zwiększenie odstępów pomiędzy kolejnymi dawkami.

Wartości podane w poniższej tabeli można traktować jako wskazówkę.

Klirens [ml/min]	Dawka amikacyny [mg/kg masy ciała na dobę]	Dawka dobowa amikacyny [mg]
50 - 59	5.4 - 6.4	186 - 224
40 - 49	4.2 - 5.4	147 - 186
30 - 39	3.2 - 4.2	112 - 147
20 - 29	2.1 - 3.1	77 - 112
15 - 19	1.6 - 2.0	56 - 77

Aby uzyskać pełne informacje dotyczące tego produktu leczniczego, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego.