Ambrisentan Zentiva Tabletki powlekane (10 mg) - 10 tabl. w blistrze
Ambrisentan Zentiva Tabletki powlekane (10 mg) - 10 tabl. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ambrisentan Zentiva, 5 mg, tabletki powlekane
Ambrisentan Zentiva, 10 mg, tabletki powlekane
Ambrisentanum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Ambrisentan Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambrisentan Zentiva
3. Jak przyjmować Ambrisentan Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ambrisentan Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ambrisentan Zentiva i w jakim celu się go stosuje
Ambrisentan Zentiva zawiera substancję czynną ambrisentan. Należy do grupy lekówprzeciwnadciśnieniowych (stosowanych do leczenia wysokiego ciśnienia krwi).
Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary arterial hypertension, PAH) u osóbdorosłych młodzieży oraz dzieci w wieku 8 lat i starszych. PAH oznacza podwyższone ciśnienietętnicze w naczyniach krwionośnych, które przenoszą krew z serca do płuc (tętnicach płucnych). Uosób z PAH tętnice te ulegają zwężeniu, w związku z czym serce musi ciężej pracować, abypompować przez nie krew. Powoduje to u pacjentów uczucie zmęczenia, zawroty głowy orazduszność.
Ambrisentan Zentiva rozszerza tętnice płucne, ułatwiając sercu pompowanie przez nie krwi. Powodujeto obniżenie ciśnienia tętniczego oraz złagodzenie objawów.
Ambrisentan Zentiva może być również stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniuPAH.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Ambrisentan Zentiva
Kiedy nie stosować leku Ambrisentan Zentiva:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na ambrisentan, orzeszki ziemne, soję lub jakikolwiekinny składnik leku (wymieniony w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży, jeżeli zamierza zajść w ciążę, lub może zajść w ciążę, gdyż niestosuje skutecznej metody kontroli urodzeń (zapobiegania ciąży). Należy zapoznać się zinformacjami przedstawionymi w punkcie "Ciąża";
- jeżeli pacjentka karmi piersią. Należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi wpunkcie "Karmienie piersią";
- w przypadku choroby wątroby. W takim przypadku należy porozmawiać z lekarzemprowadzącym, który podejmie decyzję, czy ten lek jest odpowiedni dla pacjenta;
- jeżeli u pacjenta występują uszkodzenia (zwłóknienie) płuc o nieznanej przyczynie(idiopatyczne zwłóknienie płuc).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy zwrócić się do lekarza:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
- jeśli u pacjenta występuje niedokrwistość (zmniejszona liczba krwinek czerwonych)
- jeśli u pacjenta występują obrzęki dłoni, kostek nóg lub stóp spowodowane zatrzymaniem płynów (obrzęki obwodowe)
- jeśli u pacjenta występuje choroba płuc powodująca zablokowanie naczyń w płucach (choroba żyłno-okluzyjna płuc)
Lekarz podejmie decyzję, czy Ambrisentan Zentiva jest odpowiedni dla pacjenta.
Niezbędne regularne badania krwi
Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ambrisentan Zentiva, a także w regularnych odstępach czasu podczas jego stosowania, lekarz będzie zlecać badania krwi w celu sprawdzenia, czy:
- u pacjenta występuje niedokrwistość
- czynność wątroby jest prawidłowa
Ważne jest, aby regularnie wykonywać wyżej wspomniane badania krwi podczas przyjmowania leku Ambrisentan Zentiva.
Następujące objawy wskazują na zaburzenia czynności wątroby:
- utrata apetytu
- mdłości (nudności)
- wymioty
- podwyższona temperatura ciała (gorączka)
- bóle żołądka (brzucha)
- żółtaczka - zażółcenie skóry lub białek oczu
- ciemne zabarwienie moczu
- świąd skóry
W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 8 lat, ponieważ nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Ambrisentan Zentiva
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lekarz może potrzebować dostosować dawkę leku Ambrisentan Zentiva, jeżeli pacjent rozpoczął przyjmowanie cyklosporyny A (leku stosowanego po przeszczepach lub w leczeniu łuszczycy).
Jeżeli pacjent przyjmuje ryfampicynę (antybiotyk stosowany w ciężkich zakażeniach) lekarz będzie monitorował pacjenta po pierwszym zastosowaniu leku Ambrisentan Zentiva.
Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu PAH (np. iloprost, epoprostenol, sildenafil), możliwe, że będzie konieczna kontrola stanu pacjenta.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku przyjmowania tych leków.
Ciąża
Ambrisentan Zentiva może uszkodzić nienarodzone dziecko w przypadku poczęcia przed, w trakcie lub wkrótce po zakończeniu leczenia.
Informacje o leku Ambrisentan Zentiva
Kontrola urodzeń
W przypadku gdy możliwe jest zajście w ciążę, należy stosować skuteczne metody kontroli urodzeń (zapobiegania ciąży) podczas przyjmowania leku Ambrisentan Zentiva. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Ambrisentan Zentiva, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia zajścia w ciążę należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej zawartej w leku Ambrisentan Zentiva do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Ambrisentan Zentiva. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Płodność
U mężczyzn przyjmujących lek Ambrisentan Zentiva, możliwe jest, że ten lek spowoduje zmniejszenie ilości plemników. Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym w przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ambrisentan Zentiva może powodować działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeżeli pacjent źle się czuje, nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Skład leku
Ten lek zawiera laktozę jednowodną, lecytynę sojową i barwnik czerwień Allura AC (E 129).
Jak przyjmować lek Ambrisentan Zentiva
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty w przypadku wątpliwości.
Ile leku przyjmować
Dla dorosłych zazwyczaj stosowaną dawką leku Ambrisentan Zentiva jest jedna tabletka 5 mg, raz na dobę. Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 10 mg (2 tabletki 5 mg lub 1 tabletka 10 mg), raz na dobę.