ma diagnostyki nadczynności nadnerczy, Przed zastosowaniem leku Althyxin należy porozumieć się z lekarzem w przypadku:-zaburzeń czynności tarczycy spowodowanych czynnikami przyczynowymi innych niż choroba Hashimoto, -nadczynności przytarczyc, -niewydolności serca, -dławicy piersiowej (duszność spowodowana brakiem tlenu w sercu), -przebytych udarachprzyjmowaniu leków obniżających poziom cholesterolu, -przyjmowaniu środków przeczyszczających, -ciąży i karmienia piersią, -wiek starszy niż 65 lat. Dzieci: Althyxin nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Inne leki i Althyxin: informacje dla pacjenta o możliwych interakcjach leku Althyxin z innymi lekami i innych formach interakcji.Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Althyxin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia objawów niedoczynności tarczycy, takich jak spowolnienie reakcji, zmęczenie i senność.Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Althyxin: Althyxin zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że nie toleruje niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. 3.Jak stosować lek AlthyxinLek Althyxin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczać zalecanej dawki leku. Zwykle zalecana dawka wynosi: - Dorośli:Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Lek Althyxin należy przyjmować na czczo, 30 minut przed posiłkiem. Należy popić tabletkę wodą. Niektóre grupy pacjentów, takie jak kobiety w ciąży lub z chorobami serca, mogą wymagać dostosowania dawki. - Dzieci:Lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. - Starsi pacjenci:Starsi pacjenci, czyli osoby powyżej 65 lat, mogą wymagać dostosowania dawki leku.- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Dawkowanie u tych pacjentów może różnić się od zaleceń ogólnych. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarza może prowadzić do nieprawidłowego działania leku. Jeśli pacjent przyjął więcej leku Althyxin, niż powinien, lub w przypadku przyjęcia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub skierować się do najbliższego szpitala. Jeśli pacjent przypadkowo pominiął jedną dawkę leku, nie powinien przyjmować podwójnej dawki. Należy przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze. Przerwanie stosowania leku Althyxin: Pacjent nie powinien nagle przerywać stosowania leku Althyxin bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczuje się lepiej. W takim przypadku, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę leku, aby uniknąć nawrotu objawów.4.Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, Althyxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Najczęstsze działania niepożądane to:- bóle brzucha- nudności- zmiany w apetycie- zawroty głowyRzadsze działania niepożądane to:- biegunka- wysypka skórna- zmęczenie- skurcze mięśniW przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, informuj lekarza o nich. Jeśli pacjent zaobserwuje jakiekolwiek objawy nietypowe lub niepożądane, które nie zostały wymienione w ulotce, również należy skonsultować się z lekarzem. 5.Jak przechowywać lek AlthyxinPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować Althyxin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leku nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki. 6.Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek Althyxin: - Substancją czynną leku Althyxin jest lewotyroksyna. - Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ze stosu kukurydzianego, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, kwas stearynowy. Jak wygląda lek Althyxin i co zawiera opakowanie: - Lek Althyxin występuje w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletek, o gładkiej powierzchni, z dwustronnym wytłoczonym napisem „L” „100”, „L” „150” lub „L” „200” na jednej ze stron. Opakowanie może zawierać 50 lub 100 tabletek, które znajdują się w blistrach. Podmiot odpowiedzialny i producent: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Mogilska 80. 31-546 Kraków. Numerację preparatu: 50 mikrogramów (45 jednostek): PL 16093/0013 75 mikrogramów (70 jednostek): PL 16093/0014 100 mikrogramów (90 jednostek): PL 16093/0015 125 mikrogramów (112,5 jednostek): PL 16093/0016 150 mikrogramów (135 jednostek): PL 16093/0017 175 mikrogramów (157,5 jednostek): PL 16093/0018 200 mikrogramów (180 jednostek): PL 16093/0019spowodować konieczność dostosowania dawki tego leku. Wskazane jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia preparatem Althyxin.- Leki przeciwpadaczkowe: Althyxin może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek u pacjentów stosujących leki przeciwpadaczkowe. Konieczne może być dostosowanie dawki leków przeciwpadaczkowych.- Leki przeciwzakrzepowe: Althyxin może wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych, dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia czynników krzepnięcia krwi.Wszelkie te interakcje leków oraz wszelkie wątpliwości związane z przyjmowaniem leku Althyxin należy omówić z lekarzem lub farmaceutą. Przy zmianie dawki lub sposobu przyjmowania leku Althyxin zawsze należy skonsultować się z lekarzem.Zaleca się również regularne monitorowanie stanu zdrowia oraz przestrzeganie zaleceń lekarza w celu skutecznego leczenia chorób tarczycy.

Leki oddziałujące na Althyxin

W toku stosowania leku Althyxin istnieje konieczność dodatkowego sprawdzenia stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia. Może być również konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.

Pochodne kumaryny

Lek Althyxin może zwiększać działanie pochodnych kumaryn, co zwiększa ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne może być monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi przed leczeniem i w trakcie stosowania Althyxin. Dawkę leku zawierającego pochodną kumaryn należy dostosować.

Leki wiążące kwasy żółciowe i zmniejszające duże stężenie cholesterolu

Lek Althyxin należy przyjmować 4-5 godzin przed lekami takimi jak cholestyramina lub kolestypol, ponieważ mogą one hamować wchłanianie Althyxin z jelit.

Leki zobojętniające, sukralfat, inne leki zawierające glin, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń

Althyxin należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed wyżej wymienionymi lekami, aby uniknąć osłabienia jego działania.

Leki mające wpływ na Althyxin

Należy omówić z lekarzem lub farmaceutą przyjmowanie lub przyjmowanie niedawno leków takich jak propylotiouracyl, glikokortykoidy, leki beta-adrenolityczne, sertralina, chlorochina, proguanil, leki zawierające estrogeny, sewelamer, inhibitory kinazy tyrozynowej, orlistat, inhibitory pompy protonowej, które mogą osłabić działanie Althyxin.

Leki nasilające działanie Althyxin

Należy również omówić z lekarzem lub farmaceutą przyjmowanie lub przyjmowanie niedawno leków takich jak salicylany, dikumarol, furosemid w dużych dawkach, klofibrat, które mogą nasilać działanie Althyxin.

Inne leki mogące mieć wpływ na Althyxin

Należy również omówić z lekarzem lub farmaceutą przyjmowanie lub niedawne przyjmowanie leków takich jak inhibitory proteazy, fenytoina, które mogą mieć wpływ na działanie Althyxin.

Informacje o leku Althyxin

Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę, musi poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycy i dostosowanie dawki leku Althyxin.

Mogą wystąpić zaburzenia równowagi czynności tarczycy jeśli konieczna jest zmiana na inny lek zawierający lewotyroksynę. W przypadku jakichkolwiek pytań związanych ze zmianą leku należy skonsultować się z lekarzem. Konieczne jest ścisłe monitorowanie (kliniczne i biologiczne) w okresie przejściowym. Należy poinformować lekarza jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, ponieważ może to wskazywać, że należy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.

Informacje dodatkowe:

Należy poinformować o tym lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca), gdyż lek ten może mieć wpływ na czynność tarczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Althyxin, jeśli konieczne jest wykonanie badania rentgenowskiego lub innego badania diagnostycznego z podaniem środka kontrastowego zawierającego jod, ponieważ badanie to wiąże się z podaniem iniekcji wpływającej na czynność tarczycy.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym również leki wydawane bez recepty.

Ważne informacje:

Hormony tarczycy nie są odpowiednie do stosowania w celu zmniejszenia masy ciała. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie spowoduje zmniejszenia masy ciała, jeśli stężenia hormonów tarczycy są w zakresie normy. Zwiększenie dawki leku bez zalecenia lekarza może doprowadzić do wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych, zwłaszcza gdy lek jest przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami zmniejszającymi masę ciała.

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała, należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, ponieważ może wystąpić nagły spadek ciśnienia krwi (tak zwana zapaść krążeniowa).

Informacje dodatkowe:

Stosowanie leku Althyxin z jedzeniem i piciem:
Należy poinformować lekarza jeśli w diecie pacjenta znajdują się produkty zawierające soję, zwłaszcza jeśli pacjent zmienia proporcje tych produktów w diecie. Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie leku Althyxin z jelita, co może wiązać się z koniecznością zmiany dawkowania leku Althyxin.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy kontynuować przyjmowanie leku Althyxin, należy omówić to z lekarzem, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Althyxin jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi stosowanymi w leczeniu nadczynności tarczycy, lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku Althyxin w początkowym okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, może kontynuować przyjmowanie leku Althyxin zgodnie ze wskazaniami lekarza. Ilość leku, która jest wydzielana do mleka kobiecego jest na tyle mała, że nie wpływa ona na dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie oczekuje się, że lek Althyxin będzie wykazywał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, ponieważ lewotyroksyna zawarta w tym leku jest identyczna, jak hormon tarczycy występujący naturalnie w organizmie.

Lek Althyxin zawiera laktozę

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Lek Althyxin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Althyxin

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi indywidualnie dawkę dla pacjenta na podstawie przeprowadzonych badań i wyników testów laboratoryjnych. Leczenie zwykle zaczyna się od małej dawki, która jest zwiększana co 2-4 tygodnie aż do osiągnięcia pełnej dawki, dostosowanej indywidualnie dla pacjenta. W pierwszych tygodniach pacjentowi zostanie zlecone wykonanie badań laboratoryjnych, które pozwolą lekarzowi dostosować odpowiednią dawkę.

Jeżeli dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od większej dawki, gdyż ważne jest szybkie uzupełnienie niedoboru hormonów tarczycy. Zalecana dawka początkowa to 10 mikrogramów do 15 mikrogramów na kilogram masy ciała przez pierwsze 3 miesiące. Następnie lekarz indywidualnie dostosuje dawkę.

Stosowanie leku Althyxin

Zalecana dobowa dawka leku Althyxin:

• w leczeniu wola u osób z prawidłową czynnością tarczycy - 75-200 mikrogramów
• w zapobieganiu nawrotu wola po operacji - 75-200 mikrogramów
• w celu uzupełnienia naturalnych hormonów tarczycy, gdy ich wytwarzanie przez tarczycę jest niewystarczające:
• dorośli:
  - dawka początkowa: 25-50 mikrogramów
  - dawka podtrzymująca: 100-200 mikrogramów
• dzieci:
  - dawka początkowa: 12,5-50 mikrogramów
  - dawka podtrzymująca: 100-150 mikrogramów na m2 powierzchni ciała
• w celu zahamowania wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy - 150-300 mikrogramów
• w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy, gdy nadprodukcja hormonów jest leczona lekami przeciwtarczycowymi - 50-100 mikrogramów

• W testach oceniających czynność tarczycy:
• 100 mikrogramów: 200 mikrogramów (2 tabletki) 2 tygodnie przed testem
• 150 mikrogramów: 4 tygodnie przed testem 75 mikrogramów (½ tabletki) przez 2 tygodnie, następnie 150 mikrogramów (1 tabletka) do czasu wykonania testu
• 200 mikrogramów: 200 mikrogramów (1 tabletka) 2 tygodnie przed testem
• Lek Althyxin tabletki 125 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów nie jest odpowiedni dla podanego niższego zakresu dawek, ale lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku Althyxin w tabletkach.

Sposób podawania

Lek Althyxin jest przeznaczony do podania doustnego.

Całą dawkę dobową leku należy przyjmować rano, na czczo (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z połową szklanki wody.

Niemowlętom należy podawać całą dawkę dobową leku Althyxin jednorazowo, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w danym dniu. W tym celu bezpośrednio przed podaniem, tabletkę należy rozkruszyć i zmieszać z niewielką ilością wody. Tak przygotowaną zawiesinę należy podać z niewielką, dodatkową ilością płynu. Za każdym razem przed podaniem, należy przygotowywać świeżą zawiesinę leku.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może być różny w zależności od tego, z jakiego powodu pacjent przyjmuje lek Althyxin. Lekarz omówi indywidualnie z pacjentem jak długo należy przyjmować ten lek. Większość pacjentów musi przyjmować lek Althyxin przez całe życie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Althyxin

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić takie objawy jak: szybkie bicie serca, niepokój, pobudzenie lub ruchy mimowolne. U pacjentów z występującymi dolegliwościami neurologicznymi takimi jak padaczka, obserwowano pojedyncze napady drgawek. Pacjenci z grupy ryzyka dolegliwości psychotycznych mogą doświadczać objawów ostrej psychozy. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Althyxin

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnego dnia należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę leku.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Althyxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie przyjęcia większej dawki leku Althyxin niż zalecana lub w razie złej tolerancji zaleconej dawki (np. w razie szybkiego zwiększania dawki), mogą wystąpić następujące działania niepożądane: szybka lub

Althyxin - informacje o leku

Althyxin, 100 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „100” z jednej strony i kreskądzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 125 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „125” z jednej strony i kreskądzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 150 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „150” z jednej strony i kreskądzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 175 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „175” z jednej strony i kreskądzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 200 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „200” z jednej strony i kreskądzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Tabletki są pakowane w blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium po 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek, w pudełkutekturowym.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska

Wytwórca

Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd. 1407- Sofia
Bułgaria

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska, Polska: Althyxin
• Holandia: Levothyroxine Abdi

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się doprzedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2023