jest wytwarzany wystarczający hormon adrenokortykotropowy, Przed zastosowaniem leku Althyxin należy omówić z lekarzem: - jeśli pacjent ma zaburzenia serca, zwłaszcza nierównomierny rytm serca (arytmia), - jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, - jeśli u pacjenta ma występować mudżadzimy związek tarczycy (ziarnica), - jeśli pacjent ma cukrzycę, - jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), - jeśli pacjent miał zawał serca, atak serca, lub zakrzepicę żył skórnych lub zakrzepicę żył nóg, - jeśli pacjent ma obniżone zdolności psychiczne i nie jest w stanie ocenić czy wystąpiły u niego objawy niepożądane. wpłynąć na kontrolę cukrzycy. Konieczne może być dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego podczas przyjmowania leku Althyxin. - Leki stosowane w leczeniu nadczynności tarczycy (leki przeciwtarczycowe): W przypadku stosowania jednoczesnego leku Althyxin i leków przeciwtarczycowych, w trakcie przyjmowania leku Althyxin może istnieć konieczność dostosowania dawek tych leków. - Leki przeciwzakrzepowe (leki przeciwkrzepliwe): W razie stosowania leku Althyxin i leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), istnieje ryzyko zwiększenia skłonności do krwawienia, dlatego może być konieczne regularne monitorowanie czasu krzepnięcia krwi i dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego. Inne leki, które mogą mieć wpływ na stosowanie leku Althyxin lub na które lek Althyxin może mieć wpływ: - leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. digoksyna), - leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina), - leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (np. sterydów), - leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina), - leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych, - leki stosowane w leczeniu HIV/AIDS (leczenie przeciwretrowirusowe), - leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), - leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki obniżające ciśnienie krwi). Jeśli pacjent nie jest pewien, czy którykolwiek z zażywanych przez niego leków może wpływać na lek Althyxin, powinien o tym poinformować lekarza lub farmaceutę. ---

Lek Althyxin - informacje na temat stosowania

Althyxin ma odpowiedniego leczenia zastępczego, w przypadku ostrej choroby serca (zawał mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego).

W czasie ciąży nie należy przyjmować leku Althyxin jednocześnie z lekami przeciw nadczynności tarczycy (leki przeciwtarczycowe).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Althyxin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

Lek Althyxin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio

Wskazania

W przypadku stosowania leku Althyxin, konieczne może być dodatkowe sprawdzenie stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia. Może być również wymagane dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.

Interakcje z innymi lekami

• Pochodne kumaryny - leki stosowane w zapobieganiu zakrzepom krwi: Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi może być wymagane w trakcie stosowania leku Althyxin.

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku

• Leki wiążące kwasy żółciowe i zmniejszające duże stężenie cholesterolu: Lek Althyxin należy przyjmować 4 do 5 godzin przed przyjęciem tych leków.
• Leki zobojętniające, sukralfat, inne leki zawierające glin, wapń: Lek Althyxin należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tych leków.

Ważne informacje

Przed rozpoczęciem stosowania leku Althyxin należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inne wymienione leki, które mogą wpłynąć na działanie leku.

Informacje o leku Althyxin

Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę, musi poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycy i dostosowanie dawki leku Althyxin.

Mogą wystąpić zaburzenia równowagi czynności tarczycy jeśli konieczna jest zmiana na inny lek zawierający lewotyroksynę. W przypadku jakichkolwiek pytań związanych ze zmianą leku należy skonsultować się z lekarzem. Konieczne jest ścisłe monitorowanie (kliniczne i biologiczne) w okresie przejściowym. Należy poinformować lekarza jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, ponieważ może to wskazywać, że należy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.

Interakcje leku Althyxin z innymi lekami

Należy poinformować o tym lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca), gdyż lek ten może mieć wpływ na czynność tarczycy.

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Althyxin, jeśli konieczne jest wykonanie badania rentgenowskiego lub innego badania diagnostycznego z podaniem środka kontrastowego zawierającego jod, ponieważ badanie to wiąże się z podaniem iniekcji wpływającej na czynność tarczycy.

Stosowanie leku Althyxin z jedzeniem i piciem

Należy poinformować lekarza jeśli w diecie pacjenta znajdują się produkty zawierające soję, zwłaszcza jeśli pacjent zmienia proporcje tych produktów w diecie. Produkty zawierające soję mogą zmniejszać wchłanianie leku Althyxin z jelita, co może wiązać się z koniecznością zmiany dawkowania leku Althyxin.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy kontynuować przyjmowanie leku Althyxin, należy omówić to z lekarzem, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Jeśli pacjentka przyjmuje lek Althyxin jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi stosowanymi w leczeniu nadczynności tarczycy, lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku Althyxin w początkowym okresie ciąży.

Lek Althyxin zawiera laktozę

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Lek Althyxin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Althyxin

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi indywidualnie dawkę dla pacjenta na podstawie przeprowadzonych badań i wyników testów laboratoryjnych. Leczenie zwykle zaczyna się od małej dawki, która jest zwiększana co 2-4 tygodnie aż do osiągnięcia pełnej dawki, dostosowanej indywidualnie dla pacjenta. W pierwszych tygodniach pacjentowi zostanie zlecone wykonanie badań laboratoryjnych, które pozwolą lekarzowi dostosować odpowiednią dawkę.

Jeżeli dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od większej dawki, gdyż ważne jest szybkie uzupełnienie niedoboru hormonów tarczycy. Zalecana dawka początkowa to 10 mikrogramów do 15 mikrogramów na kilogram masy ciała przez pierwsze 3 miesiące. Następnie lekarz indywidualnie dostosuje dawkę.

Typowe zakresy dawek przedstawiono w tabeli poniżej. Mniejsze dawki mogą być wystarczające u osób:

Stosowanie leku Althyxin

Zalecana dobowa dawka leku Althyxin:

• w leczeniu wola u osób z prawidłową czynnością tarczycy: 75 - 200 mikrogramów
• w zapobieganiu nawrotu wola po operacji: 75 - 200 mikrogramów
• w celu uzupełnienia naturalnych hormonów tarczycy, gdy ich wytwarzanie przez tarczycę jest niewystarczające:
  • dorośli: 25 - 50 mikrogramów (dawka początkowa), 100 - 200 mikrogramów (dawka podtrzymująca)
  • dzieci: 12,5 - 50 mikrogramów (dawka początkowa), 100 – 150 mikrogramów na m2 powierzchni ciała (dawka podtrzymująca)
• w celu zahamowania wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy: 150 - 300 mikrogramów
• w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy, gdy nadprodukcja hormonów jest leczona lekami przeciwtarczycowymi: 50 -100 mikrogramów

Zalecane dawki leku Althyxin

W testach oceniających czynność tarczycy:

• 100 mikrogramów: 200 mikrogramów (2 tabletki) 2 tygodnie przed testem
• 150 mikrogramów: 4 tygodnie przed testem 75 mikrogramów (½ tabletki) przez 2 tygodnie, następnie 150 mikrogramów (1 tabletka) do czasu wykonania testu
• 200 mikrogramów: 200 mikrogramów (1 tabletka) 2 tygodnie przed testem

* Lek Althyxin tabletki 125 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów nie jest odpowiedni dla podanego niższego zakresu dawek, ale lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku Althyxin w tabletkach.

Sposób podawania

Lek Althyxin jest przeznaczony do podania doustnego.

Całą dawkę dobową leku należy przyjmować rano, na czczo (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z połową szklanki wody.

Niemowlętom należy podawać całą dawkę dobową leku Althyxin jednorazowo, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w danym dniu. W tym celu bezpośrednio przed podaniem, tabletkę należy rozkruszyć i zmieszać z niewielką ilością wody. Tak przygotowaną zawiesinę należy podać z niewielką, dodatkową ilością płynu. Za każdym razem przed podaniem, należy przygotowywać świeżą zawiesinę leku.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może być różny w zależności od tego, z jakiego powodu pacjent przyjmuje lek Althyxin. Lekarz omówi indywidualnie z pacjentem jak długo należy przyjmować ten lek. Większość pacjentów musi przyjmować lek Althyxin przez całe życie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Althyxin

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić takie objawy jak: szybkie bicie serca, niepokój, pobudzenie lub ruchy mimowolne. U pacjentów z występującymi dolegliwościami neurologicznymi takimi jak padaczka, obserwowano pojedyncze napady drgawek. Pacjenci z grupy ryzyka dolegliwości psychotycznych mogą doświadczać objawów ostrej psychozy. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Althyxin

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnego dnia należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę leku.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Althyxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie przyjęcia większej dawki leku Althyxin niż zalecana lub w razie złej tolerancji zaleconej dawki (np. w razie szybkiego zwiększania dawki), mogą wystąpić następujące działania niepożądane: szybka lub

dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony. Althyxin, 100 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "100" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony. Althyxin, 125 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "125" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony. Althyxin, 150 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "150" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony. Althyxin, 175 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "175" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony. Althyxin, 200 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "200" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony. Opakowanie zawiera 50 tabletek. Przechowuj lek Althyxin w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Althyxin - informacje o leku

Althyxin, 75 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „75” z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 100 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „100” z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 125 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „125” z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 150 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „150” z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 175 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „175” z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Althyxin, 200 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą „200” z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie „+” z drugiej strony.

Pakowanie

Tabletki są pakowane w blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium po 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek, w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska

Wytwórca

Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd. 1407- Sofia
Bułgaria

Informacje dodatkowe

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod różnymi nazwami:

• Republika Czeska, Polska: Althyxin
• Holandia: Levothyroxine Abdi

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2023