ma zaburzeń funkcji tarczycy, Przed rozpoczęciem stosowania leku Althyxin należy poinformować lekarza o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Należy również poinformować lekarza o wszelkich schorzeniach, chorobach oraz planowanych lub występujących ciążach.Lek Althyxin należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz, dostosowując je do potrzeb pacjenta. Nie należy zmieniać dawki ani częstotliwości stosowania bez konsultacji z lekarzem.W trakcie leczenia lekiem Althyxin należy regularnie kontrolować poziom hormonów tarczycy oraz wykonywać inne badania zalecone przez lekarza.3. Jak stosować lek AlthyxinTabletki leku Althyxin należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Tabletki należy przyjmować na czczo, około 30 minut przed pierwszym posiłkiem. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leku Althyxin z innymi lekami, suplementami, produktami spożywczymi czy napojami, które mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnej leku.4. Możliwe działania niepożądanePodczas stosowania leku Althyxin mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak: bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia rytmu serca, drżenia ciała. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.5. Jak przechowywać lek AlthyxinLek Althyxin należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i światła. Należy stosować się do daty ważności podanej na opakowaniu leku.6. Zawartość opakowania i inne informacjeLek Althyxin jest dostępny w postaci tabletek o różnych dawkach. Opakowanie zawiera informacje dotyczące danej dawki leku, składu produktu oraz producenta leku.Przed zastosowaniem leku Althyxin zaleca się przeczytanie ulotki dołączonej do opakowania w celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących sposobu stosowania leku oraz jego działania.Pamiętaj, że informacje zawarte w tej ulotce mają charakter ogólny i nie zastępują konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Althyxin, skontaktuj się ze specjalistą.mieć wpływ na kontrolę poziomu cukru we krwi. Konieczne może być dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych. - Leki obniżające stężenie lipidów we krwi (statyny): Althyxin może zwiększyć stężenie pewnych składników krwi (enzymów wątrobowych), co może móc spowodować zmiany w leczeniu lub dawkowaniu statyn. - Leki zmniejszające działanie hormonów tarczycy, tzw. wazopresyna (leki antyarytmiczne typu amiodaron): Althyxin może mieć wpływ na działanie tych leków oraz na kontrolę czynności tarczycy. - Leki zwiększające stężenie hormonów tarczycy: Ze względu na działanie Althyxinu na poziom hormonów tarczycy, konieczne może być dostosowanie dawki tych leków. - Leki hamujące metabolizm lewotyroksyny (np. przeciwpadaczkowe, leki stosowane w leczeniu gruźlicy, inhibitory HIV): Althyxin może wpływać na działanie tych leków, dlatego konieczne może być dostosowanie dawki. - Leki zwiększające wydalanie kortyzolu (np. karbamazepina, fenytoina, barbiturany): Althyxin może zmniejszać stężenie lewotyroksyny we krwi, przez co konieczne może być dostosowanie dawki. Działania niepożądane Jak każdy lek, Althyxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym jakiekolwiek objawy niewymienione w ulotce, które mogłyby wskazywać na to, że lek Althyxin może być przyczyną tych objawów, należy porozmawiać o tym z lekarzem. Nie należy przerywać stosowania leku Althyxin bez konsultacji z lekarzem. Na podstawie informacji zawartych w powyższym tekście wygenerowano następujący kod HTML:

Informacje o leku Althyxin

Lek Althyxin ma odpowiedniego leczenia zastępczego, w przypadku ostrej choroby serca (zawał mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego).

W czasie ciąży nie należy przyjmować leku Althyxin jednocześnie z lekami przeciw nadczynności tarczycy (leki przeciwtarczycowe) (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Althyxin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują poniżej wymienione choroby serca:

• niewystarczający przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca (dławica piersiowa),
• niewydolność serca,
• szybka i nieregularna czynność serca,
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
• złogi tłuszczowe w tętnicach (miażdżyca naczyń krwionośnych).

Konieczne jest leczenie tych zaburzeń przed rozpoczęciem przyjmowania leku Althyxin lub wykonaniem testu hamowania czynności tarczycy.

W czasie przyjmowania leku Althyxin konieczne jest regularne kontrolowanie stężenia hormonów tarczycy.

Wskazania do dodatkowego sprawdzenia stężenia glukozy we krwi

Wymagać dodatkowego sprawdzenia stężenia glukozy (cukru) we krwi, szczególnie na początku leczenia lekiem Althyxin. W trakcie stosowania leku Althyxin może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.

Pochodne kumaryny

Lek Althyxin może zwiększać działanie tych leków, co może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Z tego względu może być konieczne okresowe monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Althyxin. W trakcie stosowania leku Althyxin może być konieczne dostosowanie dawki leku zawierającego pochodną kumaryny.

Leki wiążące kwasy żółciowe i zmniejszające duże stężenie cholesterolu

Lek Althyxin należy stosować 4 do 5 godzin przed przyjęciem tych leków, gdyż mogą one hamować wchłanianie leku Althyxin z jelit.

Leki zobojętniające, sukralfat, inne leki zawierające glin, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń

Lek Althyxin należy stosować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tych leków, gdyż w przeciwnym razie mogą one osłabiać działanie leku Althyxin.

Leki, które mogą osłabiać działanie leku Althyxin

Omówienie z lekarzem lub farmaceutą konieczne, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował wyżej wymienione leki, takie jak propylotiouracyl, glikokortykoidy, leki beta-adrenolityczne, sertralina, chlorochina lub proguanil, leki pobudzające enzymy wątrobowe, leki zawierające estrogeny, sewelamer, inhibitory kinazy tyrozynowej, orlistat, inhibitory pompy protonowej.

Leki, które mogą nasilać działanie leku Althyxin

Omówienie z lekarzem lub farmaceutą konieczne, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował wyżej wymienione leki, takie jak salicylany, dikumarol, furosemid, klofibrat.

Leki, które mogą mieć wpływ na działanie leku Althyxin

Omówienie z lekarzem lub farmaceutą konieczne, jeśli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmował inhibitory proteazy (rytonawir, indynawir, lopinawir) lub fenytoinę.

Informacje dotyczące stosowania leku Althyxin

Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub niedawno przyjmował biotynę, musi poinformować o tym lekarza lub pracowników laboratorium, jeśli mają być u niego wykonane badania laboratoryjne hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Może być konieczne regularne monitorowanie stężenia hormonów tarczycy i dostosowanie dawki leku Althyxin.

Mogą wystąpić zaburzenia równowagi czynności tarczycy jeśli konieczna jest zmiana na inny lek zawierający lewotyroksynę. W przypadku jakichkolwiek pytań związanych ze zmianą leku należy skonsultować się z lekarzem. Konieczne jest ścisłe monitorowanie (kliniczne i biologiczne) w okresie przejściowym. Należy poinformować lekarza jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, ponieważ może to wskazywać, że należy zwiększyć lub zmniejszyć dawkę.

Uwaga dotycząca innych leków

Należy poinformować o tym lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca), gdyż lek ten może mieć wpływ na czynność tarczycy.

Stosowanie leku Althyxin z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Althyxin, jeśli konieczne jest wykonanie badania rentgenowskiego lub innego badania diagnostycznego z podaniem środka kontrastowego zawierającego jod, ponieważ badanie to wiąże się z podaniem iniekcji wpływającej na czynność tarczycy.

Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy kontynuować przyjmowanie leku Althyxin, należy omówić to z lekarzem, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, może kontynuować przyjmowanie leku Althyxin zgodnie ze wskazaniami lekarza. Ilość leku, która jest wydzielana do mleka kobiecego jest na tyle mała, że nie wpływa ona na dziecko.

Informacje dotyczące prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie oczekuje się, że lek Althyxin będzie wykazywał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, ponieważ lewotyroksyna zawarta w tym leku jest identyczna, jak hormon tarczycy występujący naturalnie w organizmie.

Lek Althyxin zawiera laktozę

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Lek Althyxin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Althyxin

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi indywidualnie dawkę dla pacjenta na podstawie przeprowadzonych badań i wyników testów laboratoryjnych. Leczenie zwykle zaczyna się od małej dawki, która jest zwiększana co 2-4 tygodnie aż do osiągnięcia pełnej dawki, dostosowanej indywidualnie dla pacjenta. W pierwszych tygodniach pacjentowi zostanie zlecone wykonanie badań laboratoryjnych, które pozwolą lekarzowi dostosować odpowiednią dawkę.

Jeżeli dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od większej dawki, gdyż ważne jest szybkie uzupełnienie niedoboru hormonów tarczycy. Zalecana dawka początkowa to 10 mikrogramów do 15 mikrogramów na kilogram masy ciała przez pierwsze 3 miesiące. Następnie lekarz indywidualnie dostosuje dawkę.

Typowe zakresy dawek przedstawiono w tabeli poniżej. Mniejsze dawki mogą być wystarczające u osób:

• w podeszłym wieku,
• z chorobami serca,
• z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy,
• z małą masą ciała lub z wolem olbrzymim.

Stosowanie leku Althyxin

Zalecana dobowa dawka leku Althyxin:

• w leczeniu wola u osób z prawidłową czynnością tarczycy: 75 - 200 mikrogramów,
• w zapobieganiu nawrotu wola po operacji: 75 - 200 mikrogramów,
• w celu uzupełnienia naturalnych hormonów tarczycy, gdy ich wytwarzanie przez tarczycę jest niewystarczające:
1. dorośli: - dawka początkowa 25 - 50 mikrogramów*
2. dzieci: 12,5 - 50 mikrogramów* - dawka podtrzymująca 100 - 200 mikrogramów 100 – 150 mikrogramów na m2 powierzchni ciała
• w celu zahamowania wzrostu guza u pacjentów z rakiem tarczycy: 150 - 300 mikrogramów,
• w celu wyrównania stężeń hormonów tarczycy, gdy nadprodukcja hormonów jest leczona lekami przeciwtarczycowymi: 50 -100 mikrogramów

Althyxin - informacje dotyczące dawkowania

W testach oceniających czynność tarczycy:

• 100 mikrogramów: 200 mikrogramów (2 tabletki) 2 tygodnie przed testem
• 150 mikrogramów: 4 tygodnie przed testem 75 mikrogramów (½ tabletki) przez 2 tygodnie, następnie 150 mikrogramów (1 tabletka) do czasu wykonania testu
• 200 mikrogramów: 200 mikrogramów (1 tabletka) 2 tygodnie przed testem

* Lek Althyxin tabletki 125 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów lub 200 mikrogramów nie jest odpowiedni dla podanego niższego zakresu dawek, ale lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku Althyxin w tabletkach.

Sposób podawania

Lek Althyxin jest przeznaczony do podania doustnego.

Całą dawkę dobową leku należy przyjmować rano, na czczo (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z połową szklanki wody.

Niemowlętom należy podawać całą dawkę dobową leku Althyxin jednorazowo, co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem w danym dniu. W tym celu bezpośrednio przed podaniem, tabletkę należy rozkruszyć i zmieszać z niewielką ilością wody. Tak przygotowaną zawiesinę należy podać z niewielką, dodatkową ilością płynu. Za każdym razem przed podaniem, należy przygotowywać świeżą zawiesinę leku.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może być różny w zależności od tego, z jakiego powodu pacjent przyjmuje lek Althyxin. Lekarz omówi indywidualnie z pacjentem jak długo należy przyjmować ten lek. Większość pacjentów musi przyjmować lek Althyxin przez całe życie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Althyxin

W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić takie objawy jak: szybkie bicie serca, niepokój, pobudzenie lub ruchy mimowolne. U pacjentów z występującymi dolegliwościami neurologicznymi takimi jak padaczka, obserwowano pojedyncze napady drgawek. Pacjenci z grupy ryzyka dolegliwości psychotycznych mogą doświadczać objawów ostrej psychozy. W takich sytuacjach należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Althyxin

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnego dnia należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę leku.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Althyxin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie przyjęcia większej dawki leku Althyxin niż zalecana lub w razie złej tolerancji zaleconej dawki (np. w razie szybkiego zwiększania dawki), mogą wystąpić następujące działania niepożądane: szybka lub

dzielącą w kształcie "+” z drugiej strony.Objawy niepożądane:

• Nieregularna czynność serca
• Ból w klatce piersiowej
• Ból głowy
• Osłabienie lub kurcze mięśni
• Uderzenia gorąca (uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy)

W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może podjąć decyzję, aby na kilka dni przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę do czasu, aż objawy ustąpią.

Możliwe są reakcje uczuleniowe na pozostałe składniki leku Althyxin. Objawem uczulenia może być obrzęk twarzy i gardła, wysypka i pokrzywka. W takim przypadku należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, włącznie z tymi niewymienionymi w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jak przechowywać lek Althyxin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, żelatyna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian.

Tabletki Althyxin

Althyxin, 100 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "100" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+" z drugiej strony.

Althyxin, 125 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "125" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+" z drugiej strony.

Althyxin, 150 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "150" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+" z drugiej strony.

Althyxin, 175 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "175" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+" z drugiej strony.

Althyxin, 200 mikrogramów, to okrągłe, białe tabletki z wytłoczoną liczbą "200" z jednej strony i kreską dzielącą w kształcie "+" z drugiej strony.

Tabletki są pakowane w blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium po 30, 50, 84, 90 lub 100 tabletek, w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska

Wytwórca

Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Blvd. 1407- Sofia
Bułgaria

Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Republika Czeska, Polska: Althyxin
• Holandia: Levothyroxine Abdi

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2023