Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Allospes, 100 mg, tabletki

Allospes, 300 mg, tabletki

Allopurynol

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Allospes i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allospes
3. Jak stosować Allospes
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Allospes
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Allospes i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Allospes jest allopurynol. Allopurynol należy do grupy leków nazywanychinhibitorami enzymów, które kontrolują szybkość, z jaką niektóre zmiany chemiczne zachodząw organizmie.

Allospes stosuje się wtedy, kiedy w organizmie pacjenta wytwarzana jest zbyt duża ilość kwasumoczowego, w takich stanach chorobowych, jak: dna moczanowa, niektóre choroby nerek i kamienienerkowe, nowotwór, czy zaburzenia aktywności niektórych enzymów prowadzące do odkładania się worganizmie zbyt dużej ilości kwasu moczowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Allospes

Kiedy nie stosować leku Allospes

• Jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).

W razie wątpliwości przed przyjęciem leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Allospes należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• pacjent ma lub miał chorobę wątroby lub nerek;
• pacjent ma choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi (przyjmuje leki moczopędne i (lub) lekinazwane inhibitorami ACE);
• u pacjenta występuje ostry napad dny moczanowej;
• jeśli pacjent ma pochodzenie chińskie (należy do grupy etnicznej Han), tajskie lub koreańskie;
• pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Allospes:

Kamienie nerkowe

Jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe, należy zachować ostrożność. Kamienie w nerkach mogą się przemieszczać i blokować drogi moczowe.

Wysypki skórne

W trakcie przyjmowania allopurynolu mogą wystąpić ciężkie wysypki skórne. Jeśli zaobserwowano takie reakcje, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Choroby nowotworowe i zespół Lesch-Nyhana

U pacjentów z chorobami nowotworowymi i zespołem Lesch-Nyhana należy zapewnić odpowiednie nawodnienie, aby zapobiec wzrostowi ilości kwasu moczowego w moczu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży jest rzadko wskazane, z wyjątkiem określonych przypadków chorób nowotworowych i enzymatycznych zaburzeń.

Lek Allospes a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć interakcji między nimi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Allospes.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Allospes może powodować u niektórych osób senność lub zaburzenia koordynacji ruchowej. Nienależy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóty, dopóki pacjent nie pozna wpływu leku na swój organizm.

Allospes zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak stosować Allospes

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Allospes może być stosowany u ludzi w bardzo różnych dawkach. Lekarz decyduje o tym, jaka dawka leku Allospes jest odpowiednia dla danego pacjenta.

Leczenie małą dawką allopurynolu

Lekarz zazwyczaj rozpoczyna leczenie małą dawką allopurynolu (np. 100 mg/dobę), aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych. W razie konieczności dawka zostanie zwiększona.

Przerwanie przyjmowania leku Allospes

Nie należy przerywać leczenia lekiem Allospes bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Nadwrażliwość

Niezbyt często (może wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób)

Pacjent powinien skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią u niego:

• którkolwiek z reakcji, jak łuszczenie się skóry, czyraki lub ból warg i jamy ustnej;
• lub bardzo rzadko nagły świszczący oddech, kołatanie lub ucisk w klatce piersiowej, omdlenie.

Rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 1 000 osób)

• gorączka i dreszcze, ból głowy, bóle mięśni (objawy grypopodobne) i ogólnie złe samopoczucie;
• ciężkie reakcje nadwrażliwości z występowaniem gorączki, wysypki skórnej, bóle stawów i nieprawidłowe wyniki badań krwi i badań czynności wątroby (mogą to być objawy wielonarządowej nadwrażliwości);
• krwawienia z warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych;
• jakiekolwiek zmiany skórne, na przykład owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienione i opuchnięte oczy), rozlane pęcherze lub złuszczanie naskórka.

Bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 000 osób)

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła;
• ciężka, potencjalnie zagrażające życiu reakcja alergiczna.

Inne działania niepożądane

Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób):

• wysypka skórna;
• zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi.

Niezbyt często (występują maksymalnie u 1 na 100 osób):

• nudności lub wymioty;
• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby;
• biegunka.

Rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia czynności wątroby, takie jak zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• wysoka temperatura ciała;
• krew w moczu (krwiomocz);
• wysokie stężenie cholesterolu we krwi (hiperlipidemia);
• ogólne złe samopoczucie lub osłabienie;

Objawy niepożądane leku Allospes:

- słabość, drętwienie lub chwianie się na nogach, uczucie niemożności poruszania mięśniami (paraliż) lub utrata przytomności;
- ból głowy, zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia;
- ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), wysokie ciśnienie krwi lub wolne tętno;
- nagromadzenie płynów prowadzące do obrzęków, szczególnie w kostkach;
- nieprawidłowa przemiana glukozy (cukrzyca). Lekarz może zalecić zbadanie poziomu cukru we krwi pacjenta, w celu postawienia właściwej diagnozy;
- sporadycznie tabletki leku Allospes mogą wpływać na krew pacjenta, co powoduje łatwiejsze niż zwykle powstawanie siniaków lub może wystąpić ból gardła lub inne objawy zakażenia. Objawy te występują zwykle u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi;
- stosowanie leku Allospes może wpływać na węzły chłonne;
- niepłodność lub zaburzenia erekcji u mężczyzn;
- powiększenie piersi u mężczyzn jak i u kobiet;
- zaburzenia czynności jelit;
- zaburzenia smaku;
- zaćma;
- utrata lub odbarwienie włosów;
- depresja;
- brak koordynacji ruchów mięśni (ataksja);
- uczucie mrowienia lub swędzenie i pieczenie skóry (parestezja).

Częstość nieznana:

- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy): objawy obejmują sztywność karku, ból głowy, nudności, gorączkę lub zaburzenia świadomości. Jeśli takie objawy wystąpią, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: .

Jak przechowywać Allospes:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Allospes

Substancją czynną leku jest allopurynol.

Allospes, 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg allopurynolu.

Allospes, 300 mg: każda tabletka zawiera 300 mg allopurynolu.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, krospowidon typ B, skrobia kukurydziana, powidon K 30, magnezu stearynian.

Jak wygląda Allospes i co zawiera opakowanie

Allospes, 100 mg: to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki z napisem "AW" z jednej strony i gładkie z drugiej strony, o średnicy około 8,0 mm.

Allospes, 300 mg: to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, niepowlekane tabletki z napisem "AX" z jednej strony i gładkie z drugiej strony, o średnicy około 11,2 mm.

Blister PVC/Aluminium zawierający 25, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Taśmowa 7, 02-677 Warszawa. Tel: +48 22 577 28 00

Wytwórca/Importer

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, C/C, 12-14. Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Hiszpania. Accord Healthcare Single Member S.A., 64th Km National Road Athens, Lamia 32009, Grecja. Importer: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polska.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Nazwa państwa	Nazwa produktu leczniczego członkowskiego
Austria	Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletten
Cypr	Allopurinol Accord 100 mg tablet
Czechy	Allospes

Nazwa państwa Nazwa produktu leczniczego

członkowskiego

Dania Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletter

Estonia Allopurinol Accord

Finlandia Allopurinol Accord

Hiszpania Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg comprimidos

Holandia Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletten

Irlandia Allopurinol 100 mg, 300 mg tablet

Litwa Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletės

Łotwa Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletes

Niemcy Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg Tabletten

Polska Allospes

Słowacja Allospes 100 mg, 300 mg tablety

Słowenia Allopurinol Accord 100mg, 300mg filmsko obložene tablete

Szwecja Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletter

Włochy Allopurinolo Accord

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2024