Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Desloratadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawieraona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lubwedług zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Aleric Deslo Pro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Deslo Pro
3. Jak stosować lek Aleric Deslo Pro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aleric Deslo Pro
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aleric Deslo Pro i w jakim celu się go stosuje

Aleric Deslo Pro zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.Aleric Deslo Pro jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolęreakcji alergicznej oraz jej objawów.

Aleric Deslo Pro łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapaleniebłony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem naroztocza) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawów tego stanu zaliczasię: kichanie, swędzenie nosa lub wodnistą wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia orazswędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.

Aleric Deslo Pro stosowany jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stanskóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.Złagodzenie tych objawów utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do normalnych, codziennychczynności oraz normalnego snu.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się dolekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aleric Deslo Pro

Kiedy nie stosować leku Aleric Deslo Pro

- jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aleric Deslo Pro należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:

• występują zaburzenia czynności nerek,
• występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Lek Aleric Deslo Pro a inne leki

Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Pro z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Aleric Deslo Pro z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie jest konieczne popijanie leku wodą lub innym płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Aleric Deslo Pro z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Pro w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Płodność

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U większości osób nie występuje senność, ale zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

Lek Aleric Deslo Pro - skład

Lek Aleric Deslo Pro zawiera aspartam, siarczyny, glukozę, sód. Szczegółowe informacje na temat składu leku dostępne są w ulotce.

Jak stosować lek Aleric Deslo Pro

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Instrukcja stosowania leku Aleric Deslo Pro

Dawkowanie:

• Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna tabletka raz na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i więcej: dwie tabletki raz na dobę.

Sposób użycia:

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go. Wyjąć tabletkę bez kruszenia. Umieścić ją w jamie ustnej, gdzie natychmiast ulega rozpadowi. Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę. Dawkę należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z blistra. Tabletki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku.

Przeciwwskazania i zalecenia:

Nie należy przyjmować leku Aleric Deslo Pro dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Aleric Deslo Pro może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie, suchość w jamie ustnej, bóle głowy. W razie wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania:

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy niepożądane

Na podstawie dostępnych danych można wyróżnić następujące objawy niepożądane:

• zawroty głowy
• senność
• bezsenność
• bóle mięśni
• omamy
• drgawki
• niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
• zapalenie wątroby
• nieprawidłowe wyniki testów

Częstość nieznana:

Na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania:

• nietypowe osłabienie
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i napromieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
• zmiany w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne
• zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dla dzieci:

Częstość nieznana:

• wolne bicie serca
• zmiana w sposobie bicia serca
• nietypowe zachowanie
• zachowanie agresywne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Można zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych.

Informacje kontaktowe: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Aleric Deslo Pro

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po oznaczeniu EXP.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aleric Deslo Pro

- Substancją czynną leku jest desloratadyna. Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnejzawiera 2,5 mg desloratadyny.

- Pozostałe składniki leku to: polakrylina potasowa, kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenekczerwony (E 172), magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, aromat Tutti Frutti (zawierającysubstancje aromatyzujące, glikol propylenowy, maltodekstrynę (zawiera glukozę), skrobięmodyfikowaną, siarczyny), aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna, mannitol i potasuwodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak wygląda lek Aleric Deslo Pro i co zawiera opakowanie

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aleric Deslo Pro 2,5 mg są ceglastoczerwone, okrągłe,płaskie ze ściętymi krawędziami oraz wytłoczonym napisem „2,5” o wymiarach 6,4 mm x 2,4 mm. Aleric Deslo Pro pakowany jest w opakowania zawierające po 5, 6 lub 10 tabletek ulegającychrozpadowi w jamie ustnej.

Podmiot odpowiedzialny:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Wytwórca:

Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Grecja
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa,
tel.+48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Strona 5 z 5