Albunorm 5% roztwór do infuzji (50 g/l) - 10 butelek 100 ml
Albunorm 5% roztwór do infuzji (50 g/l) - 10 butelek 100 ml
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALBUNORM 5%
50 g/l, roztwór do infuzji
Albumina ludzka
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Albunorm 5% i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Albunorm 5%
- Jak stosować lek Albunorm 5%
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Albunorm 5%
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALBUNORM 5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Albunorm 5% należy do grupy farmakoterapeutycznej: substytuty krwi i frakcje białek osocza. Lek ten jest podawany pacjentom w celu przywrócenia objętości krążącej krwi w stwierdzonym niedoborze objętości.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALBUNORM 5%
Kiedy nie stosować leku Albunorm 5%:
- jeśli pacjent ma uczulenie na preparaty albuminy ludzkiej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania Albunorm 5% należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Albunorm 5%:
- jeśli istnieje ryzyko przeciążenia układu krążenia, np. w przypadku ciężkich chorób serca, nadciśnienia tętniczego, rozszerzonych żył przełyku, obrzęku płuc, chorób związanych z nadmiernym krwawieniem, bardzo niskiej liczby erytrocytów lub bezmoczu.
Bezpieczeństwo podczas podawania leku Albunorm 5%
- kiedy występują objawy przeciążenia układu krążenia (ból głowy, zaburzenia oddychania,przepełnienie żył szyjnych) lub podwyższonego ciśnienia krwi. Wówczas infuzję należynatychmiast przerwać.
- w przypadku objawów reakcji alergicznej. Wówczas infuzję należy natychmiast przerwać.
- w przypadku stosowania u pacjentów z ciężkim pourazowym uszkodzeniem mózgu.
Bezpieczeństwo wirusowe
W przypadku produktów leczniczych otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza stosuje sięodpowiednie metody zapobiegające przenoszeniu infekcji na pacjentów. Obejmują one:
- ścisłą selekcję dawców krwi i osocza w celu wyeliminowania nosicieli infekcji,
- badanie poszczególnych donacji i puli osocza w kierunku specyficznych markerówwirusowych/infekcji,
- włączenie przez producentów do procesu produkcji odpowiednich metod mającychinaktywować lub usuwać wirusy.
Pomimo tego, w przypadku podawania produktów otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza,przeniesienie czynnika infekcyjnego nie może być całkowicie wykluczone. Dotyczy to takżenieznanych wirusów i innych znanych lub nieznanych patogenów.
Stanowczo zaleca się, aby za każdym razem podawania pacjentowi leku Albunorm 5% zapisywaćnazwę i numer serii produktu w celu zachowania łączności pomiędzy danym pacjentem a seriąproduktu.
Lek Albunorm 5% a inne leki
Nie stwierdzono występowania interakcji albuminy ludzkiej z innymi lekami. Mimo to, lekuAlbunorm 5% nie należy mieszać w tej samej infuzji z innymi lekami, pełną krwią lub koncentratamikrwinek czerwonych. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanychprzez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować .
Ciąża i karmienie piersią
Albumina ludzka jest naturalnym składnikiem krwi ludzkiej.Nie stwierdzono szkodliwego wpływu, kiedy lek stosowano podczas ciąży lub karmienia piersią.Szczególną ostrożność należy zachować przy uzupełnianiu objętości krwi u kobiet w ciąży.Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono, że albumina ludzka osłabia zdolność kierowania pojazdami i obsługę maszyn.
Lek Albunorm 5% zawiera sód
Lek zawiera 331 – 368 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej w każdej 100 ml. Odpowiada to18,4 % maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
JAK STOSOWAĆ LEK ALBUNORM 5%
Lek Albunorm 5% jest w postaci roztworu gotowego do infuzji dożylnej (wlewu kroplowego).
Dawkowanie i szybkość infuzji leku Albunorm 5%
Dawkowanie i szybkość infuzji (szybkość podawania dożylnego) zależy od stanu pacjenta. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Wskazówki
- Lek należy doprowadzić do temperatury pokojowej lub ciała przed użyciem.
- Roztwór powinien być przejrzysty i nie zawierać osadu.
- Jakikolwiek niezużyty roztwór należy zniszczyć.
- Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku innych pytań dotyczących sposobu użycia leku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Albunorm 5%
Jeśli dawka i szybkość infuzji są zbyt duże, może wystąpić ból głowy, wysokie ciśnienie krwi i zaburzenia oddychania. Infuzję należy natychmiast przerwać, lekarz zdecyduje o konieczności zastosowania innego leczenia.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane w wyniku infuzji albuminy ludzkiej występują rzadko i zwykle ustępują po zwolnieniu infuzji lub zatrzymaniu.
Do rzadko spotykanych działań niepożądanych (dotyczy 1 do 10 stosujących na 10 000) należą: zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, gorączka i nudności.
Do bardzo rzadko spotykanych działań niepożądanych (dotyczy mniej niż 1 stosującego na 10 000) należą: wstrząs związany z reakcją nadwrażliwości.
Do działań niepożądanych, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych) należą: stan zaburzeń świadomości, ból głowy, podwyższony lub obniżony rytm serca, wzrost ciśnienia krwi lub spadek ciśnienia krwi, wrażenie ciepła, skrócenie oddechu, nudności, pokrzywka, obrzęk wokół oczu, nosa i ust, wysypka, wzmożone pocenie, gorączka, dreszcze.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.