Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ALAX

Aloe capensis+ Frangulae corticis extractum siccum

10-15 mg związków antranoidowych na aloinę/tabletkę tabletki drażowane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Alax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alax
3. Jak stosować lek Alax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Alax i w jakim celu się go stosuje

Alax w formie tabletek drażowanych zawiera wysuszony, sproszkowany sok z liści aloesu (Aloecapensis) oraz wyciąg suchy z kory kruszyny (Frangulae corticis extractum siccum).

Zawarte w preparacie antrazwiązki wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działaniaprzeczyszczającego tłumaczy się stymulacją ruchów perystaltycznych jelita grubego (drażnieniezakończeń nerwowych) oraz zahamowaniem resorpcji zwrotnej wody z jelita.

W efekcie następuje przyspieszenie pasażu jelitowego oraz rozluźnienie stolca.

Efekt przeczyszczający może wystąpić po upływie 8 do 12 godzin po podaniu leku.

Lek Alax przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciachu osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alax

Kiedy nie stosować leku Alax

Nie należy stosować preparatu w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości (uczulenia) na substancjeczynne lub uczulenia na którykolwiek składnik produktu.

Przeciwwskazaniem do zażywania produktu leczniczego są przypadki niedrożności jelit i zwężeniajelit, atonia jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (np. chorobaCrohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ból brzucha nieznanego pochodzenia; ciężkieodwodnienie z niedoborem wody i elektrolitów.

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Osoby stosujące leki nasercowe, diuretyki, kortykosterydy lub preparaty z korzenia lukrecji powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu z kory kruszyny i alony.

Podobnie jak inne środki o działaniu przeczyszczającym preparat z kory kruszyny i alony nie powinien być stosowany przez osoby, u których stwierdza się zaczopowanie jelita masami kałowymi lub niezdiagnozowane, ostre lub utrzymujące się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak bóle brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz dopuści stosowanie leku.

Jeśli istnieje konieczność codziennego podawania środków przeczyszczających, wówczas niezbędne staje się zbadanie przyczyny występujących zaparć. Należy unikać przewlekłego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie przez dłuższy okres niż 1-2 tygodni nie jest zalecane i może odbywać się jedynie ze wskazań lekarza.

Stosowanie leku Alax u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:

Należy zachować ostrożność stosując preparat Alax przy współistniejących schorzeniach nerek. Przed użyciem należy poradzić się lekarza.

Stosowanie leku Alax u pacjentów w podeszłym wieku:

Należy zachować ostrożność stosując preparat Alax u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci:

Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Lek Alax a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Zawarty w leku barwnik (czerwień koszenilowa) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Alax

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Młodzież w wieku ponad 12 lat, dorośli, osoby w podeszłym wieku: wieczorem 1-2 tabletkidrażowane popić szklanką wody. Zwykle wystarcza przyjmowanie preparatu nie więcej niż 2-3 razy wtygodniu. Właściwa pojedyncza dawka to najmniejsza dawka powodująca nie wymagające wysiłkuwypróżnienie w postaci miękkiego stolca. Nie przekraczać dawki dobowej 30 mg antrazwiązków coodpowiada w przybliżeniu 2 tabletkom na dobę.

Stosowanie preparatu przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie wymaga konsultacji z lekarzem.Jeśli w trakcie stosowania preparatu nadal utrzymują się objawy (zaparcia), wówczas konieczna jestkonsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Alax

Podstawowe objawy przedawkowania lub nadużywania to silny ból brzucha oraz ciężka biegunkaz następującą utratą wody i elektrolitów, które powinny zostać uzupełnione (biegunka możepowodować zwłaszcza utratę potasu). W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się zlekarzem. Leczenie powinno mieć charakter objawowy i należy prowadzić intensywne uzupełnianiepłynów w organizmie.

Pominięcie zastosowania leku Alax

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Alax

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Kora kruszyny może powodować skurczowe bóle brzucha,mogą też pojawić się płynne stolce, zwłaszcza u chorych cierpiących na zespół jelita drażliwego.Objawy te mogą jednak wystąpić również wskutek przyjęcia nadmiernie wysokich dawek i w takichsytuacjach konieczne jest zmniejszenie podawanej dawki. Przewlekłe stosowanie może prowadzić dozaburzeń wodno-elektrolitowych oraz do białkomoczu i krwiomoczu.

W trakcie stosowania preparatu może pojawić się żółte lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu(zależne od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych innych niż wyżej wymienione zaleca sięskontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iProduktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 2249 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

5. Jak przechowywać lek Alax

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Informacje dotyczące przechowywania leku

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Termin ważności

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Usuwanie leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alax

1 tabletka drażowana zawiera:

• 35 mg wysuszonego i sproszkowanego soku z Aloe barbadensis Miller i/lub Aloe ferox Miller, folium (liści aloesu) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 18%
• 42 mg wyciągu suchego z Rhamnus frangula L., cortex (kory kruszyny), DER 5-8:1, ekstrahent: metanol) o zawartości związków antranoidowych w przeliczeniu na aloinę 15%

Substancje pomocnicze:

rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna z krzemu dwutlenkiem koloidalnym, laktoza, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian,

składniki otoczki: sacharoza, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, mieszanina wosku pszczelego białego i wosku Carnauba, czerwień koszenilowa (E 124).

1 tabletka drażowana zawiera 10 - 15 mg antrazwiązków w przeliczeniu na aloinę.

Jak wygląda lek Alax i co zawiera opakowanie

Lek Alax jest w postaci tabletek drażowanych.

Dostępne opakowania: 2 blistry po 10 tabletek drażowanych w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska

tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Projekt treści etykiety na opakowaniu bezpośrednim (blister).

ALAX

Aloe capensis + Frangulae corticis extractum siccum

10-15 mg związków antranoidowych na aloinę/tabletkę

Lot:

EXP:

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

Projekt tekstu oznakowania opakowania zewnętrznego

ALAX

Aloe capensis+ Frangulae corticis extractum siccum

10-15 mg związków antranoidowych na aloinę/tabletkę 20 tabletek drażowanych

W sporadycznie występujących zaparciach

Roślinny produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania w sporadycznie występujących zaparciach

Skład:

1 tabletka drażowana zawiera: wysuszony, sproszkowany sok z liści aloesu (Aloe capensis) 35 mg oraz wyciąg suchy z kory kruszyny (Frangulae corticis extractum siccum) 42 mg.

1 tabletka drażowana zawiera 10-15 mg antrazwiązków w przeliczeniu na aloinę.

Sposób stosowania i droga podania:

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli, osoby w podeszłym wieku: wieczorem 1-2 tabletki drażowane popić szklanką wody. Zwykle wystarcza przyjmowanie preparatu nie więcej niż 2-3 razy w tygodniu. Stosować nie dłużej niż 1-2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

Produkt leczniczy wydawany bez recepty-OTC

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu, nie należy stosować leku po terminie ważności.

Podmiot odpowiedzialny:

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.

61-896 Poznań, ul. Towarowa 47-51

Nr serii (Lot):

Termin ważności (EXP):

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr R/0063

Nazwa produktu leczniczego w systemie Braille'a

Kod EAN UCC: