stanu prostaty, • jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby, • jeśli pacjent cierpi na nadciśnienie tętnicze (wywiad), • jeśli pacjent ma problemy z sercem (np. duszność, ból w klatce piersiowej), • jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca, • jeśli pacjent ma chorobę nerek, • jeśli pacjent ma zaburzenia wydalania moczu, • jeśli pacjent ma problemy z siatkówką oka związane z tzw. zatokami tylno-przysadkowymi. Jeśli pacjent przechodzi operację zaćmy podczas leczenia lekiem Adatam XR, należy poinformować lekarza wykonującego operację o stosowaniu leku tamsulosyny. Jeśli u pacjenta wystąpi nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała (z leżącej na siedzącą lub stojącą), natychmiast połóż pacjenta na plecach z uniesionymi nogami. W takim przypadku nie należy stosować leków ułatwiających erekcję. Dzieci i młodzież Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinny stosować leku Adatam XR. Inne leki i lek Adatam XR Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, które pacjent aktualnie przyjmuje, w tym także o lekach dostępnych bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. 3. Jak stosować lek Adatam XR Lek Adatam XR należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce leku. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie Zalecana dawka leku Adatam XR to jedna tabletka raz na dobę, popijana przez całą tabletką. Tabletkę należy połknąć w całości. Tabletkę należy popijać dużą ilością płynu, najlepiej w czasie śniadania lub po śniadaniu. Próba zapominania o zażyciu dawki Jeśli pacjent zapomniał wziąć tabletkę, pacjent powinien przyjąć następną tabletkę o zalecanej dawce w następny dzień o zwykłej porze. Pacjent nie powinien przyjmować podwójnej dawki w celu nadrobienia tabletki, której nie przyjął. Podczas stosowania leku Adatam XR pacjent powinien regularnie korzystać z wizyt kontrolnych znajdujących się w ulotce dołączonej do leku. się stopniowo w organizmie przez cały dzień. Dlatego nie należy podawać jej innymi metodami niż ustnie. Nie wolno dzielić tabletki Adatam XR na mniejsze części. W przypadku wystąpienia trudności z połykaniem tabletki, można ją podzielić na dwie lub więcej części, które należy połknąć osobno. W takim przypadku nie wolno rozgryzać ani kruszyć tabletki. Jeżeli pacjent ma schorzenie nerek, lekarz może zmieniać dawkę leku. Jeżeli pacjent nie ma poprawy lub czuje się gorzej po 4 tygodniach stosowania leku, należy upewnić się, że jest on przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu zdrowia należy skontaktować się z lekarzem. Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Adatam XR. Przedawkowanie leku Adatam XR może prowadzić do niebezpiecznych objawów i wymaga natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza lub szpitala. Nagła zmiana dawki leku, zarówno zwiększenie jak i zmniejszenie, może prowadzić do nasilenia objawów ubocznych. Dlatego należy skonsultować się z lekarzem przed dokonaniem jakiejkolwiek zmiany dawki leku Adatam XR. Zapominanie o zażyciu leku nie powinno prowadzić do podwajania dawki. W przypadku przegapienia dawki należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, ale nie należy przyjmować dawki podwójnej. Jeżeli jest blisko czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy pominąć zaległą dawkę i przyjąć ją o regularnej porze. W przypadku wątpliwości co do dawkowania leku Adatam XR, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Informacje o leku Adatam XR

Tabletka leku Adatam XR uwalnia substancję czynną stopniowo, w sposób równomierny. Pozostałości tabletki mogą pojawić się w kale, ale nie ma powodu do podejmowania podejrzeń co do skuteczności leku.

Zazwyczaj Adatam XR jest przepisywany w celu stosowania go przez długi czas, aby utrzymać wpływ na pęcherz i oddawanie moczu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Adatam XR

Zażycie zbyt wielu tabletek Adatam XR może prowadzić do niepożądanego obniżenia ciśnienia krwi i zwiększenia częstości uderzeń serca z uczuciem osłabienia. W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek Adatam XR, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Adatam XR

W przypadku pominięcia dawki leku Adatam XR pacjent może przyjąć tabletkę później tego samego dnia. Jeśli tabletka nie została przyjęta danego dnia, należy kontynuować leczenie zgodnie z wcześniejszym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Adatam XR

W przypadku przedwczesnego przerwania leczenia mogą powrócić objawy choroby. Należy zażywać Adatam XR tak długo, jak zalecił lekarz, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły. Przerwanie leczenia należy zawsze skonsultować z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Adatam XR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występują u mniej niż 1 na 10, więcej niż 1 na 100 pacjentów (1-10%)):

• zawroty głowy
• nieprawidłowy wytrysk nasienia

Niezbyt często (występują u więcej niż 1 na 1000, mniej niż 1 na 100 pacjentów (0,1-1%)):

• ból głowy
• uczucie kołatania serca
• obniżone ciśnienie krwi
• katar lub zatkany nos
• biegunka
• nudności
• wymioty
• zaparcia
• osłabienie
• wysypka
• świąd
• pokrzywka

Rzadko (występują u więcej niż 1 na 10 000, mniej niż 1 na 1 000 pacjentów (0,01-0,1%)):

• omdlenia
• nagły miejscowy obrzęk tkanek miękkich
• trudności w oddychaniu
• swędzenie i wysypka

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<0,01%)):

• priapizm
• wysypka, stan zapalny oraz powstawanie pęcherzy na skórze i błonach śluzowych

Częstość nieznana:

• niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• krwawienie z nosa
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu (duszność)
• jeśli pacjent jest przygotowywany do zabiegu lub planowany jest u pacjenta zabieg chirurgiczny w związku ze zmętnieniem soczewki oka (zaćmą) lub podwyższonym ciśnieniem w gałce ocznej (jaskrą), a pacjent zażywa lub zażywał w przeszłości Adatam XR należy wziąć pod uwagę, że u tego pacjenta źrenica może się źle rozszerzać, a tęczówka (kolorowa, okrągła część gałki ocznej) może wiotczeć podczas wykonywania zabiegu
• suchość w jamie ustnej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C PL - 02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać lek Adatam XR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blisterze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Adatam XR

Substancją czynną leku jest tamsulosyny chlorowodorek. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: makrogol 7 000 000, celuloza mikrokrystaliczna, typ 200, krzemionka koloidalna, bezwodna, typ 200, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki Opadry 03F220088 yellow: hypromeloza HPMC 2910 (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 8000 (E 1521), żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Adatam XR

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Adatam XR są żółte, powlekane, okrągłe (o średnicy 9 mm), dwustronnie wypukłe z wytłoczonym "04" po jednej stronie.

Lek dostępny jest w blistrach z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium po 30, 60, 90, 100 lub 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapakowanych w tekturowe pudełko.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Wytwórca/Importer:

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.2024