. Co to jest sepsa?Sepsa jest groźną infekcją organizmu, która może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Jest to stan, w którym organizm reaguje na infekcję w sposób nieproporcjonalny, co może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów.2. Jakie są objawy sepsy?Objawy sepsy mogą być różnorodne, ale najczęściej obejmują gorączkę, dreszcze, przyspieszone bicie serca, trudności z oddychaniem i zmiany w stanie świadomości. Jeśli zauważysz u siebie lub u kogoś bliskiego te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.3. Jak leczyć sepsę?Leczenie sepsy polega najczęściej na podawaniu antybiotyków oraz utrzymaniu stabilności organizmu. Ważne jest szybkie rozpoznanie i natychmiastowe podjęcie leczenia, aby uniknąć powikłań i poprawić szanse na wyzdrowienie.4. Jak zapobiegać sepsie?Aby zapobiec sepsie, warto dbać o higienę, unikać miejsc zwiększonego ryzyka zakażenia oraz regularnie szczepić się przeciwko chorobom zakaźnym. W przypadku wystąpienia infekcji, ważne jest szybkie i skuteczne leczenie, aby uniknąć rozwoju sepsy.Pamiętaj, że sepsa jest stanem bardzo poważnym, dlatego nie bagatelizuj objawów i zawsze reaguj szybko, konsultując się z lekarzem. Twój życie może zależeć od szybkiej interwencji medycznej!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg

Bilastinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku u dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek ADABLIX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADABLIX
3. Jak stosować lek ADABLIX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek ADABLIX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek ADABLIX i w jakim celu się go stosuje

Lek ADABLIX zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo. Lek ADABLIX stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Lek ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ADABLIX

Kiedy nie stosować leku ADABLIX

- jeśli dziecko ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku ADABLIX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u dziecka występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lub jeśli dziecko przyjmuje inne leki (patrz „Lek ADABLIX a inne leki”).

Dzieci

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku.

Lek ADABLIX a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach również tych, które wydawane są bez recepty, przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które dziecko planuje przyjmować.

Lek ADABLIX - informacje dla rodziców

Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie, a w przypadku innych może być konieczna zmiana dawki, gdy są stosowane razem. Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u dziecka stosuje się którykolwiek z następujących leków oprócz leku ADABLIX:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• erytromycyna (antybiotyk)
• diltiazem (stosowany w leczeniu bólu lub ucisku w klatce piersiowej – dławicy piersiowej)
• cyklosporyna (lek zmniejszający aktywność układu odpornościowego)
• rytonawir (w leczeniu AIDS)
• ryfampicyna (antybiotyk)

Lek ADABLIX nie powinien być przyjmowany z jedzeniem ani z sokiem grejpfrutowym, ani innymi sokami owocowymi, ponieważ osłabia to jego działanie. Aby uniknąć osłabienia działania leku, należy zastosować odpowiednie okresy czasu przed lub po posiłku lub piciu soku owocowego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza w przypadku ciąży, karmienia piersią lub planowania ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Należy sprawdzić, jak lek działa na dziecko przed pozwoleniem mu na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.

Jak stosować lek ADABLIX

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Stosowanie u dzieci: Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 do 11 lat to 10 mg bilastyny raz na dobę.

Dawkowanie leku ADABLIX

Dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, zalecana dawka bilastyny wynosi 20 mg raz na dobę. Dla tej populacji pacjentów dostępna jest bardziej odpowiednia postać leku – tabletka; należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Uwaga: Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest przeznaczona do podawania doustnego.

Należy umieścić tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej dziecka. Szybko rozpuści się w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ADABLIX

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku ADABLIX przez dziecko lub inną osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie zastosowania leku ADABLIX

W przypadku pominięcia dawki u dziecka, należy podać ją tak szybko jak to możliwe tego samego dnia. Następnie, należy podać kolejną dawkę w dniu następnym o zwykłej porze zgodnie z zaleceniami lekarza. W żadnym wypadku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli u dziecka wystąpią objawy reakcji alergicznej, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Objawy niepożądane skórne:

• Obrzęk warg
• Wyprysk
• Pokrzywka

Działania niepożądane u dorosłych i młodzieży:

Często: występujące rzadziej niż u 1 na 10 leczonych osób

• Bóle głowy
• Senność

Niezbyt często: występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych osób

• Nieprawidłowy zapis EKG
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
• Zawroty głowy
• Ból żołądka
• Zmęczenie
• Wzmożony apetyt
• Zaburzenia rytmu serca
• Zwiększenie masy ciała
• Nudności
• Lęk
• Uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie
• Ból brzucha
• Biegunka
• Zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• Zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania)
• Osłabienie
• Wzmożone pragnienie
• Duszność (trudności w oddychaniu)
• Suchość w jamie ustnej
• Niestrawność
• Świąd
• Opryszczka jamy ustnej
• Gorączka
• Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Zaburzenia snu
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek
• Podwyższone stężenie lipidów we krwi

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Kołatanie serca (uczucie bicia serca)
• Częstoskurcz (szybkie bicie serca)
• Wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309Strona internetowa: .Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych

można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek ADABLIX

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek ADABLIX

• Substancją czynną leku jest bilastyna. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg bilastyny.
• Pozostałe składniki to: mannitol DC, etyloceluloza, krospowidon (typ A), aromat winogronowy, sukraloza, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek ADABLIX i co zawiera opakowanie

ADABLIX, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej to białe, obustronnie wypukłe okrągłe tabletki o średnicy 8 mm. W okresie ważności leku mogą wystąpić niewielkie plamki.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są pakowane w blistry.

Wielkości opakowań: 10, 20, 30 lub 50 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polska
tel.: +48 22 732 77 00

Wytwórca
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska
Noucor Health, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6