Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

ACODIN, 15 mg, tabletki

Dextromethorphani hydrobromidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Acodin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acodin
3. Jak stosować lek Acodin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Acodin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Acodin i w jakim celu się go stosuje

Lek Acodin występuje w postaci tabletek i zawiera substancję czynną dekstrometorfan. Dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo; hamuje odruch kaszlowy poprzez bezpośrednie działanie na ośrodkowy układ nerwowy. W dawkach terapeutycznych nie wpływa hamująco na czynność oddechową i działanie aparatu rzęskowego oskrzeli (struktura odpowiedzialna za transport wydzielonego śluzu). Lek Acodin stosuje się w okresowym hamowaniu nieproduktywnego kaszlu (tak zwany kaszel suchy, niezwiązany z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych) o różnym pochodzeniu: przeziębienia, kaszel opłucnowy (np. urazy klatki piersiowej), kaszel wywołany wdychaniem substancji drażniących.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acodin

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza oraz zgodnie ze wskazaniami zawartymi w tej ulotce dla pacjenta. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania oraz czasu trwania leczenia. Odnotowano przypadki nadużywania tego leku, także przez dzieci i młodzież. Stosowanie tego leku może prowadzić do uzależnienia. Z tego względu leczenie powinno być krótkotrwałe.

Kiedy nie stosować leku Acodin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Acodin:

Przeciwwskazania:

1. Jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w depresji, chorobie Parkinsona) lub przyjmował takie leki w ciągu ostatnich 14 dni (patrz także punkt „Acodin a inne leki”).

2. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność oddechowa lub istnieje ryzyko jej wystąpienia.

3. Jeśli pacjent ma astmę oskrzelową.

4. Jeśli pacjentka karmi piersią.

5. Jeśli pacjent ma przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.

6. Jeśli pacjent ma zapalenie płuc.

7. Jeśli u pacjenta wystąpiła depresja oddechowa (spowolnienie oddechu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed przyjęciem leku Acodin należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent przyjmuje takie leki, jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne,
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby.

Informacje dodatkowe:

Dekstrometorfan, substancja czynna leku Acodin, ma właściwości uzależniające. Nie należy przekraczać zalecanego czasu leczenia.

Nie stosować leku u pacjentów ze schorzeniami dróg oddechowych, związanymi z wytwarzaniem zwiększonej ilości śluzu.

Acodin a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Acodin nie należy stosować równocześnie z grupą inhibitorów monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, depresji).

Jednoczesne podawanie leków

Jednoczesne podawanie tych leków może powodować wystąpienie objawów ze stronyośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, pobudzenie, znaczne podwyższenietemperatury ciała, nudności, drżenia mięśniowe, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi).

Stosowanie leku Acodin i innych leków

Jednoczesne stosowanie leku Acodin oraz leków hamujących enzym CYP2D6, który odpowiada zametabolizm dekstrometorfanu, może spowodować zwiększenie stężenia dekstrometorfanu. Do lekówtych należy szczególnie fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna i terbinafina, amiodaron, flekainid,propafenon, sertralina, bupropion, metadon, cynakalcet, haloperydol, perfenazyna i tiorydazyna.W związku z tym obserwowano objawy przedawkowania.

Acodin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.Nie należy pić napojów alkoholowych w czasie stosowania dekstrometorfanu. Dekstrometorfan nasiladziałanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie leku Acodin u dzieci

Lek Acodin w postaci tabletek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Lek można stosować u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Duże dawki dekstrometorfanu mogą spowodować depresję oddechową u noworodków, nawet jeśli byłstosowany przez krótki czas. Stosowanie leku Acodin w okresie ciąży powinno zawsze odbywać siępod kontrolą lekarza.Lek Acodin jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyćwystąpienia depresji oddechowej u niemowląt.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Acodin, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami, może powodować łagodną senność lubzawroty głowy i zmienić czas reakcji w stopniu, w którym zdolność prowadzenia pojazdów lubobsługiwania maszyn jest zaburzona. Ryzyko to zwiększa się, jeśli lek jest stosowany w skojarzeniu zalkoholem. Stosowany w dawkach większych niż zalecane działa hamująco na ośrodkowy układnerwowy.

Lek Acodin zawiera laktozę

Każda tabletka zawiera 10 mg laktozy.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Acodin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Lek stosuje się doustnie.

Dawkowanie leku Acodin:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• 15 mg (1 tabletka) co 4 godziny
• lub 30 mg (2 tabletki) co 6-8 godzin.

Nie należy przekraczać dobowej dawki 120 mg dekstrometorfanu (8 tabletek).

Maksymalna długość leczenia nie powinna przekraczać 3 dni. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób przyjmowania leku Acodin:

Lek Acodin można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. W przypadku wrażenia, że działanie leku Acodin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Acodin:

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Może to prowadzić do wystąpienia różnych objawów niepożądanych.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane:

• Bardzo często: senność, zawroty głowy.
• Często: dezorientacja, zmęczenie; zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcie).
• Bardzo rzadko: uzależnienie od leków.

Częstość występowania innych działań niepożądanych jest nieznana.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane leku Acodin

- skórne reakcje alergiczne, takie jak wysypka ze świądem, nadwrażliwość, pokrzywka, trwałewykwity polekowe;

- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych, mogący obejmować drogi oddechowe iwtedy zagrażać życiu), skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, reakcje anafilaktyczne i wstrząsanafilaktyczny (ciężka i zagrażająca życiu reakcja alergiczna). W przypadku wystąpienia takichobjawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza;

- zaburzenia psychotyczne, w tym omamy;

- ruchy mimowolne (dystonia), zwłaszcza u dzieci;

- zawroty głowy pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego, uczucie pustki w głowie,niewyraźna mowa oraz oczopląs.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309strona internetowa:

Jak przechowywać lek Acodin

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Acodin - Substancją czynną leku jest dekstrometorfanu bromowodorek. Każda tabletka zawiera15 mg dekstrometorfanu bromowodorku.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, skrobia ziemniaczana,powidon 90F, sodu laurylosiarczan, talk, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Acodin i co zawiera opakowanie - Opakowanie zawiera 10, 20 lub 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel

Niemcy

Wytwórca:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Oddział w Rzeszowie
ul. Lubelska 52
35-233 Rzeszów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2022