Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aurovitas, 400 mg, tabletki

Aciclovirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aciclovir Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Aurovitas
3. Jak stosować lek Aciclovir Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aciclovir Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Aciclovir Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Aciclovir Aurovitas jest acyklowir. Należy on do grupy leków nazywanychprzeciwwirusowymi. Hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów.

Wskazaniami do stosowania leku Aciclovir Aurovitas są:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca;
• leczenie opryszczki warg, opryszczki narządów płciowych i innych zakażeń wywołanych przezwirus opryszczki pospolitej;
• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej;
• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki u osób ze zmniejszoną odpornością,co oznacza, że ich organizm słabiej zwalcza zakażenia.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciclovir Aurovitas

Kiedy nie stosować leku Aciclovir Aurovitas

• Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składnikówtego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie należy stosować leku Aciclovir Aurovitas jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta. Jeślipacjent nie ma pewności, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciemstosowania leku Aciclovir Aurovitas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aciclovir Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutąjeśli:

• pacjent ma choroby nerek;
• pacjent ma powyżej 65 lat.

W przypadku wątpliwości czy powyższe okoliczności dotyczą pacjent , należy skonsultować się zlekarzem lub farmaceutą przez rozpoczęciem stosowania leku Aciclovir Aurovitas. Bardzo istotne jest

Spożywanie dużej ilości wody podczas stosowania leku Aciclovir Aurovitas

Lek Aciclovir Aurovitas a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również bez recepty, włączając w to leki ziołowe.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• probenecydu stosowanego w leczeniu dny;
• cymetydyny stosowanej w leczeniu wrzodów żołądka;
• mykofenolanu mofetylu, stosowanego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak uczucie senności lub senność, mogą upośledzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Zanim pacjent zdecyduje się na prowadzenie pojazdu lub obsługę maszyn powinien upewnić się, że lek w ten sposób na niego nie działa.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na każdą tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Aciclovir Aurovitas

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku:

• Lek stosuje się doustnie.
• Tabletkę należy połknąć w całości popijając niewielką ilością wody.
• Należy rozpocząć stosowanie leku Aciclovir Aurovitas tak szybko jak to możliwe.

Dawka leku Aciclovir Aurovitas będzie zależała od tego na co ten lek został przepisany. Lekarz omówi przyjmowanie leku z pacjentem. W razie konieczności, dostępne są również tabletki o mocy 200 mg.

Leczenie ospy wietrznej i półpaśca

• Zazwyczaj stosowana dawka to dwie tabletki o mocy 400 mg przyjmowane pięć razy na dobę.
• Należy zachować 4 godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.
• Sugerowany czas przyjmowania to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Należy przyjmować lek Aciclovir Aurovitas przez siedem dni.

Leczenie opryszczki warg i opryszczki narządów płciowych

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka o mocy 200 mg przyjmowana pięć razy na dobę.
• Należy zachować 4 godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.
• Sugerowany czas przyjmowania to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Należy przyjmować lek Aciclovir Aurovitas przez pięć dni lub dłużej jeśli zaleci tak lekarz.

Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka o mocy 200 mg przyjmowana cztery razy na dobę.
• Należy zachować 6-godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.
• Należy przyjmować lek Aciclovir Aurovitas tak długo jak zaleci to lekarz.

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki

Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

Dawkowanie

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka o mocy 200 mg przyjmowana cztery razy na dobę.
• Należy zachować 6 godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami.
• Należy przyjmować lek Aciclovir Aurovitas tak długo jak zaleci to lekarz.

Dostosowanie dawki

Lekarz może dostosować dawkę leku Aciclovir Aurovitas, jeśli:

• jest ona przeznaczona dla dziecka;
• pacjent ma powyżej 65 lat;
• pacjent ma choroby nerek.

Przeciwwskazania

Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Aciclovir Aurovitas należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać przyjmowanie leku Aciclovir Aurovitas i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bóle;
• zawroty głowy;
• nudności lub wymioty;
• biegunka;
• bóle brzucha;
• świąd;
• wysypka;
• reakcja skórna pojawiająca się po narażeniu na działanie światła słonecznego (nadwrażliwość na światło);

Działania niepożądane leku Aciclovir Aurovitas

Objawy często występujące:

• swędzenie;
• zmęczenie;
• gorączka o niewyjaśnionej przyczynie i uczucie omdlenia, szczególnie podczas wstawania.

Objawy niezbyt często występujące:

• swędząca wysypka, która przypomina pokrzywkę;
• wypadanie włosów.

Objawy rzadko występujące:

• wpływ na niektóre wyniki badań krwi i moczu;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi.

Objawy bardzo rzadko występujące:

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia);
• zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia);
• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi) (małopłytkowość);
• uczucie osłabienia;
• pobudzenie lub stan dezorientacji;
• drżenia lub niezborność ruchów;
• omamy;
• drgawki;
• uczucie senności lub senność;
• chwiejny chód i brak koordynacji ruchowej;
• trudności w mówieniu;
• niemożność logicznego myślenia lub oceny sytuacji;
• utrata przytomności (śpiączka);
• paraliż części lub całego ciała;
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów gałek ocznych;
• sztywny kark i wrażliwość na światło;
• zapalenie wątroby;
• żółtaczka;
• choroby nerek - oddawanie małych ilości moczu lub brak oddawania moczu;
• ból w dolnej części pleców, w plecach w okolicy nerek lub tuż nad biodrem (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Aciclovir Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Postępowanie z lekami

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aciclovir Aurovitas:

Substancją czynną leku jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 400 mg acyklowiru.Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),powidon K 30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Aciclovir Aurovitas i co zawiera opakowanie:

Tabletka.Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki niepowlekane, z wytłoczonym napisem "AR" i"400" po obu stronach linii podziału na jednej stronie i gładkie po drugiej. Tabletkę można podzielić narówne dawki.Tabletki leku Aciclovir Aurovitas są pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium, w tekturowympudełku.Wielkość opakowań: 10, 25, 30, 35, 50, 70 i 100 tabletek.Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.ul. Sokratesa 13D lokal 2701-909 Warszawa

Wytwórca/Importer

APL Swift Services (Malta) LtdHF26, Hal Far Industrial Estate, Hal FarBirzebbugia, BBG 3000MaltaGeneris Farmacêutica, S.A.Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova2700-487 AmadoraPortugaliaArrow Generiques – Lyon26 avenue Tony Garnier69007 LyonFrancja

Informacje o dopuszczeniu do obrotu

Ten Produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami :

Republika Czeska: Aciclovir AurovitasNiemcy: Aciclovir PUREN 400 mg TablettenHolandia: Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten

Aciclovir na rynku europejskim

Polska: Aciclovir Aurovitas
Portugalia: Aciclovir Generis Phar
Rumunia: Aciclovir Aurobindo 400 mg comprimate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6