Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Aceklik, 100 mg, tabletki powlekane

Aceclofenacum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Aceklik i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aceklik
3. Jak stosować lek Aceklik
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Aceklik
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Aceklik i w jakim celu się go stosuje

Aceklik zawiera substancję czynną o nazwie aceklofenak. Należy ona do grupy leków zwanychniesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Lek Aceklik stosuje się w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego u pacjentów chorujących na:

• zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów)
• chorobę autoimmunologiczną powodującą przewlekły stan zapalny stawów (reumatoidalnezapalenie stawów)
• zapalenie stawów kręgosłupa, które może prowadzić do zrostu kręgów (zesztywniającezapalenie stawów kręgosłupa)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aceklik

Kiedy nie stosować leku Aceklik:

• jeśli pacjent ma uczulenie na aceklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub jakiekolwiek inne leki z grupy NLPZ(takie jak ibuprofen, naproksen czy diklofenak)
• jeśli po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innego NLPZ u pacjenta wystąpił jedenz następujących objawów:

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Aceklik:

Przeciwwskazania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aceklik należy wziąć pod uwagę następujące przeciwwskazania:

• Przebycie wrzodów żołądka lub krwawienia z jelit
• Ciężka choroba nerek
• Niewydolność wątroby
• Ciąża lub karmienie piersią (chyba że zaleci to lekarz)
• Czynne krwawienie lub zaburzenia krzepnięcia
• Choroby serca i/lub naczyń mózgowych
• Zaburzenia krążenia krwi
• Nie zaleca się stosowania Aceklik u dzieci

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aceklik należy omówić to z lekarzem:

• Choroby nerek, wątroby, zatrzymywanie płynów w organizmie
• Choroby przewodu pokarmowego, astma, choroba krwi, porfiria
• Ospa wietrzna, półpasiec, ciężki zabieg chirurgiczny
• Osoby w podeszłym wieku
• Ryzyko reakcji alergicznych
• Ryzyko ataku serca

Możliwe działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu leku Aceklik, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Lek Aceklik a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

• leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub choroby afektywnej dwubiegunowej (lit)
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (glikozydy nasercowe)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (leki przeciwnadciśnieniowe)
• antybiotyki chinolonowe
• leki stosowane w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu (leki moczopędne)
• leki hamujące powstawanie zakrzepów (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna, heparyna
• metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych
• mifepryston, stosowany do wywołania poronień
• jakiekolwiek steroidy (estrogeny, androgeny lub glikokortykoidy)
• leki hamujące aktywność układu odpornościowego (cyklosporyna lub takrolimus)
• leki stosowane w leczeniu HIV (zydowudyna)
• leki zmniejszające stężenie cukru we krwi (leki przeciwcukrzycowe)
• jakiekolwiek inne leki z grupy NLPZ (kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, naproksen), w tym inhibitory cyklooksygenazy-2.

Aceklik z jedzeniem i piciem

Aceklik należy przyjmować najlepiej w czasie posiłku lub po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje ciążę lub jeśli ma problemy z zajściem w ciążę. NLPZ mogą utrudnić zajście w ciążę. Nie wolno stosować leku Aceklik jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Lek Aceklik może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może on zwiększać skłonność do krwawień u pacjentki i jej dziecka oraz powodować, że poród opóźni się lub będzie trwał dłużej niż przewidywano. Nie należy stosować leku Aceklik w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne. W przypadku, gdy konieczne jest stosowanie leku w tym okresie lub podczas planowania zajścia w ciążę, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę leku przez jak najkrótszy czas. Lek Aceklik stosowany dłużej niż kilka dni od 20. tygodnia ciąży może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, mogące prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego, który otacza dziecko (małowodzie) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli pacjentka wymaga leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Aceklik podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się przyjmowania tego leku podczas karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeśli po przyjęciu leku Aceklik u pacjenta wystąpią zawroty głowy, senność, zmęczenie lub jakiekolwiek zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Substancje pomocnicze

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od 3

Lek Aceklik - informacje

Skład i działanie

Lek Aceklik zawiera substancję czynną - sodu. Jest to lek stosowany w leczeniu różnych dolegliwości.

Jak stosować lek Aceklik

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz przepisze najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie krótki czas, aby ograniczyć działania niepożądane. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dobowa u dorosłych wynosi 200 mg (dwie tabletki po 100 mg leku Aceklik). Jedną tabletkę 100 mg należy przyjąć rano, a drugą wieczorem.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając dużą ilością wody, podczas posiłku lub po posiłku. Nie należy kruszyć ani żuć tabletki.

Nie należy przekraczać ustalonej dawki dobowej.

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku częściej występują ciężkie działania niepożądane.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aceklik

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Aceklik, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku Aceklik

W przypadku pominięcia dawki, należy po prostu przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aceklik

Nie przerywać stosowania leku Aceklik, o ile nie zaleci tego lekarz.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią następujące działania niepożądane: () (lista objawów)

Objawy niepożądane

Wśród objawów niepożądanych mogą wystąpić:

• wymioty, plamistą, czerwoną wysypkę, sztywność karku, wrażliwość na światło lub jego nietolerancja.
• krew w kale (stolcu)
• czarne smoliste stolce. Wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki, które wyglądają jak fusy od kawy.
• leki, takie jak Aceklik, mogą być związane ze niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca („zawału mięśnia sercowego”) lub udaru.
• niewydolność nerek.

Skontaktuj się z lekarzem jeśli pojawią się:

Niestrawność lub zgaga: ból brzucha (bóle żołądka) lub inne nietypowe objawy dotyczące żołądka

Zaburzenia krwi: zmniejszone wytwarzanie niektórych krwinek, nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek, niedokrwistość hemolityczna, małe stężenie żelaza we krwi, mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi, zwiększone stężenie potasu we krwi, który może podrażniać naczynia krwionośne

Inne działania niepożądane: zawroty głowy, nudności (mdłości), biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadko występujące objawy:

• gazy (wzdęcia)
• stan zapalny żołądka
• zaparcia
• wysypka
• stawy zapalne skóry
• pokrzywka
• zwiększenie stężenia mocznika we krwi, kreatyniny we krwi

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem.

. Będąc przechowywanym na chłodnym i suchym miejscu, w temp. poniżej 25 stopni Celsjusza.7. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.8. Zachować szczególną ostrożność, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą.9. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.10. W przypadku przedawkowania, natychmiast skontaktować się z lekarzem.11. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić przed światłem.12. Jeśli lek nie będzie już potrzebny, należy go odpowiednio utylizować zgodnie z przepisami.źródło: https://smz.ezdrowie.gov.plPodsumowując, przed zastosowaniem leku Aceklik konieczne jest dokładne zaznajomienie się z ulotką i postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza. Niepożądane działania leku należy zgłaszać do odpowiednich organów, a przechowywanie leku należy przestrzegać zgodnie z instrukcjami.

Uwagi dotyczące stosowania leku Aceklik:

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje:

Co zawiera lek Aceklik:

• Substancją czynną leku jest aceklofenak. Każda tabletka zawiera 100 mg aceklofenaku.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, kopowidon K28, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, glicerolu distearynian (typ I).

Jak wygląda lek Aceklik i co zawiera opakowanie:

Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o średnicy 8 mm i wysokości 4 mm.Lek Aceklik jest dostępny w blistrach, w pudełku tekturowym zawierającym 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80,90, 100 lub 180 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Wytwórca/Importer:

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się domiejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:

• Litwa: Aceclofenac Orion
• Polska: Aceklik

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 7