Accupro 10 tabletki powlekane (10 mg) - 30 tabl.
Accupro 10 tabletki powlekane (10 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
ACCUPRO 5, 5 mg, tabletki powlekane
ACCUPRO 10, 10 mg, tabletki powlekane
ACCUPRO 20, 20 mg, tabletki powlekane
ACCUPRO 40, 40 mg, tabletki powlekane
Quinaprilum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek ACCUPRO i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACCUPRO
- Jak stosować lek ACCUPRO
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek ACCUPRO
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek ACCUPRO i w jakim celu się go stosuje
Lek ACCUPRO należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE).
Lek ACCUPRO jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego (może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi lub lekami beta-adrenolitycznymi).
- Zastoinowej niewydolności serca (stosowany w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACCUPRO
Kiedy nie stosować leku ACCUPRO
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części ciała (obrzęk naczynioruchowy), podczas leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE,
- jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy (obrzęk dziedziczny lub z nieznanej przyczyny),
- jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie aorty lub zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca,
- po 3. miesiącu ciąży (zaleca się również unikania stosowania leku ACCUPRO we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża”),
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku ACCUPRO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy skonsultować się z lekarzem:
- w razie wystąpienia takich objawów, jak świst krtaniowy, uczucie duszności, obrzęk twarzy, językalub głośni (należy natychmiast odstawić lek ACCUPRO i bezzwłocznie zgłosić do lekarza).
- w przypadku wystąpienia bólu brzucha (z nudnościami lub wymiotami, lub bez takich objawów),który może być związany z obrzękiem naczynioruchowym jelit (objawy ustępują po odstawieniuleku).
- przed zabiegami odczulania i aferezy lipoprotein o małej gęstości (mechaniczne usuwaniecholesterolu z naczyń krwionośnych). Należy poinformować lekarza o stosowaniu lekuACCUPRO, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowych.
Ostrzeżenia dotyczące leku ACCUPRO
Objawy wymagające natychmiastowej reakcji
O wystąpieniu takich objawów jak: obrzęk twarzy, kończyn, powiek, ust, języka, trudnościw połykaniu i oddychaniu, ból brzucha (mogących świadczyć o wystąpieniu obrzękunaczyniowego), ból gardła czy gorączka (ponieważ mogą to być objawy zakażenia przebiegającegoze zmniejszeniem liczby białych krwinek) oraz zawroty głowy i omdlenia. Po stwierdzeniu takichobjawów pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Interakcje leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- tetracykliny (antybiotyki)
- leki moczopędne
- suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas
ACCUPRO z jedzeniem i piciem
Wchłanianie leku ACCUPRO może być umiarkowanie zmniejszone (około 25-30%), jeśli jest onprzyjmowany podczas posiłku obfitującego w tłuszcze.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zdolność do czynności związanych z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn może być zaburzona,zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Lek ACCUPRO zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek ACCUPRO
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie leku ACCUPRO, w zależności od schorzenia i indywidualnejreakcji pacjenta na leczenia.
Nadciśnienie tętnicze
Monoterapia: Zalecana dawka początkowa leku ACCUPRO u pacjentów nieprzyjmującychdiuretyków wynosi 10 mg lub 20 mg na dobę. W zależności od skuteczności leczenia dawka może byćzwiększana (przez podwajanie) do dawki podtrzymującej 20 mg lub 40 mg na dobę zwykle podawanejraz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych. Lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawkico kilka tygodni. U większości pacjentów lek ACCUPRO skutecznie obniża ciśnienie tętnicze krwi.U pacjentów stosowano maksymalne dawki do 80 mg leku ACCUPRO na dobę.
Stosowanie leku ACCUPRO jednocześnie z lekami moczopędnymiU pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki moczopędne lekarz zwykle zaleca mniejszą dawkępoczątkową leku ACCUPRO, która wynosi 5 mg. Dawkę tę można zwiększać (w sposób opisanypowyżej), aż do osiągnięcia skutecznej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
Zastoinowa niewydolność serca
Lek ACCUPRO jest stosowany jednocześnie z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy.Zalecana dawka początkowa u chorych z niewydolnością serca wynosi 5 mg raz lub dwa razy na dobę. Popodaniu leku ACCUPRO lekarz zaleca zwykle kontrolę czynności układu krążenia, szczególnie ciśnieniatętniczego krwi. Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, lekarz zaleci stopniowe zwiększaniedawki leku do czasu wystąpienia oczekiwanego działania leku.
Stosowanie u dzieci
Leku ACCUPRO nie należy podawać dzieciom.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Wiek wydaje się nie mieć wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku ACCUPRO. Dlategolekarz najczęściej zaleca takie same dawki jak u pacjentów młodszych. Początkowa dawka lekuACCUPRO wynosi 10 mg raz na dobę i może być zwiększana aż do osiągnięcia skutecznej kontroliciśnienia tętniczego krwi.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Zalecana dawka początkowa u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min i powyżej 30 ml/minwynosi 5 mg, u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min wynosi 2,5 mg. Jeśli dawkapoczątkowa jest dobrze tolerowana, lek ACCUPRO może być podawany od dnia następnegow schemacie dwóch dawek na dobę. Jeśli nie występują objawy zmniejszenia ciśnienia tętniczego lubznacznego zaburzenia czynności nerek, dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych, zgodniez uzyskiwaną reakcją pacjenta na leczenie.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek proponuje się następujące dawkowanie leku ACCUPRO:
| Klirens kreatyniny (ml/min) | Maksymalna zalecana dawka początkowa (mg) |
|---|---|
| >60 | 10 |
| 30-60 | 5 |
| 10-30 | 2,5 |
| <10 | * |
Stosowanie leku ACCUPRO
W chwili obecnej brak jest wystarczających danych pozwalających na określenie szczegółowych wskazań dotyczących stosowania leku ACCUPRO u pacjentów hemodializowanych z powodu ciężkiej niewydolności nerek.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby lub postępującą chorobą tego narządu należy ostrożnie stosować ACCUPRO, szczególnie w skojarzeniu z lekami moczopędnymi.
Sposób i droga podania
Lek należy przyjmować doustnie. Należy spróbować przyjmować lek zawsze o tej samej(ych) porze(ach) każdego dnia, niezależnie od posiłków.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ACCUPRO
W przypadku zastosowania większej dawki leku ACCUPRO niż zalecana i wystąpienia objawów świadczących o znacznym obniżeniu ciśnienia (zawroty głowy, omdlenia) należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. W zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.
Pominięcie zastosowania leku ACCUPRO
Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku ACCUPRO
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej występujących działań niepożądanych zaliczono: ból głowy, zawroty głowy, kaszel, zmęczenie, katar, nudności, wymioty oraz ból mięśni.
Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- zapalenie gardła, katar
- zwiększone stężenie potasu w surowicy
- bezsenność
- zawroty głowy, bóle głowy, parestezja
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
- zapalenie oskrzeli, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie dróg moczowych, zapalenie zatok
- osłabienie zdolności widzenia w jednym oku