potasu może wystąpić jako skutek działania leku Abiral) − jeśli pacjent ma jakiekolwiek problemy z sercem − jeśli pacjent ma cukrzycę − jeśli pacjent ma trombocytopenię (zmniejszoną liczbę płytek krwi) − jeśli pacjent ma problemy z przewodem pokarmowym (np. wrzody lub krwawienia) − jeśli pacjent ma problemy z nerkami − jeśli pacjent ma ogólne problemy ze zdrowiem Jeśli cokolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy o tym powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem leku Abiral. Dzieci i młodzież Lek Abiral nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u tej grupy wiekowej. Jeśli pacjent młody poniżej 18 lat przyjmowałby lek Abiral, może to zaszkodzić jego zdrowiu. Inne leki i lek Abiral Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lub obecnie innych lekach, również tych, które można kupić bez recepty. Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek z leków wymienionych poniżej, należy poinformować o tym swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Abiral: − leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (tzw. leki przeciwarytmiczne) − leki stosowane w leczeniu zaburzeń przewodzenia impulsów w sercu − leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi lub innych chorób układu krążenia − leki stosowane w leczeniu HIV (zwane inhibitorami proteazy) − leki cytostatyczne (stosowane w chemioterapii). Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn - Lek Abiral nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ciąża, karmienie piersią i płodność - Kobiety w okresie rozrodczym Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. - Kobiety podczas karmienia piersią Wskazane jest, aby kobiety nie podawały piersi podczas leczenia lekiem Abiral. - Płodność Leczenie lekiem Abiral może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn. Jeśli pacjent lub jego partnerka planuje dziecko, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leku Abiral. Abiral zawiera laktozę Jeśli pacjent stwierdzi, że jest uczulony na niektóre cukry, powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ryzyko stosowania leku Abiral

Może wystąpić zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie popędu płciowego, osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni.

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia serca lub naczyń krwionośnych, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmia) lub stosuje leki na te zaburzenia, należy poinformować o tym lekarza.

Jeśli pacjent ma zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, ciężkie nudności lub wymioty, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Lek Abiral a inne leki

Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady u lekarza lub farmaceuty. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które pacjent stosuje obecnie lub stosował ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Supresja androgenowa może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub mogące zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków.

Stosowanie leku Abiral z jedzeniem

Leku nie wolno zażywać razem z jedzeniem (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Abiral”).

Zażycie leku Abiral z jedzeniem może powodować działania niepożądane.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Leku Abiral nie stosuje się u kobiet. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli jest przyjmowany przez kobietę w ciąży.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą, która może zajść w ciążę, należy używać prezerwatywy lub innej skutecznej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjent odbywa stosunki płciowe z kobietą będącą w ciąży, należy używać prezerwatywy, by chronić nienarodzone dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania narzędzi lub maszyn.

Lek Abiral zawiera laktozę i sód

Abiral zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera 23 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w dawce dobowej, składającej się z dwóch tabletek po 500 mg. Odpowiada to 1,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

3. Jak stosować lek Abiral

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ile leku należy zażywać

Zalecana dawka to 1000 mg (dwie tabletki) przyjmowana raz na dobę.

Stosowanie leku

• Lek należy przyjmować doustnie.
• Leku Abiral nie wolno przyjmować razem z jedzeniem.
• Przyjmowanie leku Abiral z jedzeniem może powodować, że więcej leku będzie wchłaniane przez organizm niż jest to konieczne, co może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
• Lek Abiral należy przyjmować w pojedynczej dawce raz na dobę na pusty żołądek.
• Lek Abiral należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku oraz nie należy jeść przez co najmniej jedną godzinę po przyjęciu leku Abiral (patrz punkt 2, „Stosowanie leku Abiral z jedzeniem”).
• Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
• Nie należy rozkruszać tabletek.
• Lek Abiral przyjmuje się razem z lekiem zawierającym prednizon lub prednizolon. Prednizon lub prednizolon należy zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Prednizon lub prednizolon należy przyjmować codziennie podczas stosowania leku Abiral.
• Ilość stosowanego prednizonu lub prednizolonu może być zmieniona w razie nagłej potrzeby. Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jeśli zajdzie konieczność zmiany dawki przyjmowanego prednizonu lub prednizolonu. Nie należy przerywać zażywania prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem.

Abiral

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Abiral

Jeśli pacjent zażyje więcej leku niż powinien zażyć, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Abiral

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek Abiral bądź prednizon lub prednizolon, należy zażyć zwykłą dawkę następnego dnia. Jeśli pacjent zapomni zażyć lek Abiral bądź prednizon lub prednizolon przez okres dłuższy niż jeden dzień, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przerwanie stosowania leku Abiral

Nie należy przerywać zażywania leku Abiral bądź prednizonu lub prednizolonu bez konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać zażywanie leku Abiral i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z objawów:

- osłabienie siły mięśni, drżenie mięśni lub kołatanie serca (palpitacje). Mogą być to objawy małego stężenia potasu we krwi.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): obrzęki nóg lub stóp, niskie stężenie potasu we krwi, podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby, wysokie ciśnienie tętnicze, zakażenia dróg moczowych, biegunka.

Często (mogą występować u najwyżej 1 na 10 pacjentów): wysokie stężenie lipidów we krwi, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), niewydolność serca, szybki rytm serca, ciężkie zakażenie - posocznica (sepsa), złamania kości, niestrawność, krew w moczu, wysypka.

Niezbyt często (mogą występować u najwyżej 1 na 100 pacjentów): zaburzenia czynności nadnerczy (związane z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej), nieprawidłowy rytm serca (arytmia), osłabienie mięśni i (lub) ból mięśni.

Rzadko (mogą występować u najwyżej 1 na 1000 pacjentów): podrażnienie płuc (zwane także alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych), ostra niewydolność wątroby.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zawał serca, zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT) oraz ciężkie reakcje alergiczne, powodujące trudności z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, lub swędząca wysypka.

U mężczyzn leczonych z powodu raka gruczołu krokowego może wystąpić utrata masy kostnej. Lek Abiral w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem może nasilać to działanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane.

Informacje o leku Abiral

Niewymienione w ulotce, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2023