Zomiren tabletki (0,5 mg) - 30 tabl.
Zomiren tabletki (0,5 mg) - 30 tabl.
Zomiren - informacje o leku
Oto ważne informacje dotyczące stosowania leku Zomiren:
- Jeśli pacjent ma jaskrę lub zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przyjmowanie leku może być niewskazane.
- Podobnie jak inne benzodiazepiny, Zomiren może wywoływać niepamięć następczą, dlatego pacjent powinien zapewnić sobie nieprzerwany sen przez 7-8 godzin po zażyciu leku.
- U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie benzodiazepin powinno odbywać się ostrożnie ze względu na ryzyko nadmiernego uspokojenia i osłabienia układu mięśniowo-szkieletowego.
- Przed planowaną operacją należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Zomiren.
- Należy poinformować lekarza o przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o planowanych lekach.
Interakcje z innymi lekami
Pamiętaj o możliwych interakcjach leku Zomiren z innymi substancjami:
- Nie stosuj leku równocześnie z opioidami, ponieważ może to prowadzić do poważnych skutków, włączając śmierć.
- Lek Zomiren może nasilać działanie innych leków, takich jak leki przeciwpsychotyczne, nasenne, przeciwlękowe czy przeciwbólowe.
- Zachowaj ostrożność podczas stosowania alprazolamu z różnymi innymi substancjami, takimi jak fluoksetyna, sertralina czy antybiotyki makrolidowe.
Stosowanie leku Zomiren z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania leku Zomiren nie wolno spożywać alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Zomiren.
Informacje dotyczące stosowania leku Zomiren
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Jeśli lek jest stosowany w trakcie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania alprazolamu, powinna ona zostać zbadana pod kątem potencjalnego zagrożenia dla płodu. Jeśli konieczne jest podawanie leku w ostatnim okresie ciąży, należy unikać wysokich dawek oraz prowadzić obserwację noworodka. Benzodiazepiny w małych stężeniach przenikają do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku Zomiren w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zomiren powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej. Przed zastosowaniem leku Zomiren należy zapoznać się z aktualnymi, lokalnymi przepisami w zakresie prawa ruchu drogowego. Podczas stosowania leku Zomiren nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Zawartość laktozy
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak stosować lek Zomiren
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób podawania: Podanie doustne. Leczenie powinno trwać jak najkrócej. Lekarz powinien często oceniać stan pacjenta i potrzebę przedłużania leczenia, szczególnie jeśli nasilenie występujących u pacjenta objawów zmniejsza się i może nie wymagać leczenia farmakologicznego. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Leczenie długotrwałe nie jest zalecane.
W trakcie stosowania benzodiazepin, w tym leku Zomiren, może rozwinąć się uzależnienie oraz zależność emocjonalna lub fizyczna. Ryzyko to może wzrastać z dawką i czasem trwania leczenia, dlatego należy stosować jak najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas oraz często oceniać z lekarzem konieczność kontynuacji leczenia.
Zalecana dawka
Leczenie objawowe stanów lękowych: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg lub 0,5 mg trzy razy na dobę. Lekarz może zdecydować o jej zwiększeniu, zależnie od potrzeb pacjenta, do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 mg podzielonej na dawki mniejsze, przyjmowane w ciągu całego dnia.
Stosowanie leku Zomiren
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Zomiren nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa lub trzy razy na dobę.
W razie konieczności lekarz może zadecydować o stopniowym zwiększeniu dawki zależnie od tolerancji na lek. W razie wystąpienia działań niepożądanych, lekarz zadecyduje o zmniejszeniu dawki początkowej.
Zobacz również inne leki z tej kategorii:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomiren
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomiren może powodować: ataksję (niezborność ruchów), senność, zaburzenia mowy, śpiączkę i depresję oddechową. Jeśli wystąpią niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Zomiren
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Zomiren
Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku. Ponieważ leczenie ma charakter objawowy, po jego przerwaniu objawy choroby mogą powrócić. Lekarz zadecyduje o stopniowym zmniejszeniu dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie utrzymywania się lub uciążliwości któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza. Wystąpienie niektórych działań niepożądanych całkowicie zależy od osobniczej podatności pacjenta oraz podanej dawki leku. Działania niepożądane zwykle obserwuje się na początku terapii. Ustępują one w miarę kontynuowania leczenia lub kiedy zmniejszy się dawkę.
Częstość występowania działań niepożądanych
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10):
- depresja
- uspokojenie
- senność
- ataksja (niezborność ruchów)
- zaburzenia pamięci
- zaburzenia mowy
- zawroty głowy
- ból głowy
- zaparcia
- suchość w jamie ustnej
- zmęczenie
- drażliwość
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Działania częste:
- zmniejszenie apetytu
- stan splątania
- dezorientacja
- zmniejszenie libido (popędu płciowego)
- zwiększenie libido
- lęk
- bezsenność
- nerwowość
- zaburzenia równowagi
- nieprawidłowa koordynacja
- zaburzenia koncentracji uwagi
- nadmierna potrzeba snu
- letarg
- drżenie
- nieostre widzenie
- nudności
- zapalenie skóry
- zaburzenia seksualne
- zmniejszenie masy ciała
- zwiększenie masy ciała
Działania niepożądane - niezbyt częste:
- mania
- omamy
- gniew
- pobudzenie
- uzależnienie
- niepamięć
- osłabienie siły mięśniowej
- nietrzymanie moczu
- nieregularne miesiączki
- zespół odstawienia leku
Działania niepożądane - częstość nieznana:
- hiperprolaktynemia (zwiększone stężenie prolaktyny)
- hipomania
- agresywne zachowania
- wrogie zachowania
- zaburzenia myślenia
- zwiększona aktywność psychoruchowa
- nadużywanie leku
- zaburzenia działania układu nerwowego autonomicznego
- dystonia (zaburzenia napięcia mięśni)
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- zapalenie wątroby
- czynnościowe zaburzenia wątroby
- żółtaczka
- obrzęk naczynioruchowy
- reakcje nadwrażliwości na światło
- zatrzymanie moczu
- obrzęki obwodowe
- zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej
Działania niepożądane leku Zomiren
Ponadto, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki psychotropowe, z zaburzeniami psychicznymi lub nadużywających alkohol może wystąpić reakcja paradoksalna z objawem, takim jak lęk.
Inne działania niepożądane obserwowano rzadko lub bardzo rzadko: zaburzenia motoryki, padaczka, objawy psychozy, poczucie zmiany własnej osoby, agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów), reakcje alergiczne lub anafilaksja (ciężkie reakcje alergiczne).
Benzodiazepiny mogą powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Jeśli dojdzie do wytworzenia zależności fizycznej, nagłe przerwanie stosowania leku Zomiren może wywołać objawy odstawienia: ból głowy, ból mięśni, nasilony lęk, uczucie napięcia, pobudzenie, dezorientację, drażliwość, poczucie zmiany otoczenia lub własnej osoby, zaburzenia słuchu, sztywność i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk, omamy i napady padaczkowe, bezsenność i zmiany nastroju.
Objawy te są zwykle bardziej nasilone u pacjentów leczonych długotrwale, dużymi dawkami benzodiazepin oraz w przypadku nagłego lub szybkiego odstawiania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Zomiren
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Zomiren
- Substancją czynną leku jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg
alprazolamu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K25, krospowidon
(typ A), polisorbat 80, magnezu stearynian, karmin (E 120) (tylko w tabletkach 0,5 mg), błękit
patentowy V (E 131) (tylko w tabletkach 1 mg).
Patrz punkt 2 „Zomiren zawiera laktozę”.
Jak wygląda lek Zomiren i co zawiera opakowanie
0,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem „0,25” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
0,5 mg: bladoróżowe, marmurkowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem ,,0,5” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
1 mg: jasno zielonkawoniebieskie do bladoniebieskich, marmurkowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem ,,1” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Opakowania: 30 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Polska
telefon: +48 22 573 75 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 7